«О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий»
от 20 июля 1988 г. № 576
| № п/п | Наименование изделия и краткая аннотация | Организация (предприятие) — разработчик изделия | № протокола и дата заседания экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике | Ориентировочное количество на 1-й год выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в общей хирургии |
| 1. | Инструмент гастроэнтерологический световодный к установке лазерной физиотерапевтической УЛФ-01 («Лог-1») Для работы с гастродуоденоскопом ЛОМО | п/я А-7074 | № 1 18.02.88 г. | 300 |
| 2. | Инъектор комбинированный (игольно-безыгольный) БИ-17 Для трансторакального интрапульмонального введения лекарственных средств игольно струйным способом | п/я А-3556 | -«-» | 200 |
| 3. | Аспиратор ультразвуковой нейрохирургический УЗХ-Ф-02-Н («Нейрон-1») Для использования в микронейрохирургии | НИИТОП | -«-» | 10 |
| 4. | Аппарат криохирургический автономный МАК-1 («Силуэт») | п/я А-1614 | № 2 24.03.88 г. | 50 |
| 5. | Осветитель для аппаратуры со световодами ОС-150-01 М | ЛПО «Красногвардеец» Минприбора СССР | -«-» | в соответствии с заявками |
| 6. | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с комбинированной и алюминиевой головкой | СПКТБ «Мединструмент» Минприбора СССР | -«-» | -«-» |
| 7. | Комплект инструментов для проктологических операций с применением лазерных установок (из 10 наименований) К лазерным установкам типа «Скальпель-1», «Ромашка-1» | НПО «Мединсрумент» Минприбора СССР | -«-» | -«-» |
| 8. | Стол операционный передвижной со съемными секциями панели СОПСП-1 | НПО «Медоборудование» Минприбора СССР (в сотрудничестве с А/О «Мериваара» Финляндия) | -«-» | 5 |
| 9. | Зажим кровоостанавливающий 1x2 зубый, зубчатый, прямой № 2, длиной 162 мм | НПО «Мединструмент» Минприбора СССР | -«-» | в соответствии с заявками |
| 10. | Скальпель для операций в глубоких полостях (с титановой ручкой) 230x30 | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | -«-» | 10 |
| 11. | Ножницы для брюшной полости прямые длиной 230 мм; 170 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 12. | Ножницы для брюшной полости вертикально-изогнутые длиной 230 мм; 170 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 13. | Ножницы для брюшной полости прямые комбинированные с иглодержателем | -«-» | -«-» | 10 |
| 14. | Зажимы для брюшной полости атравматические кровоостанавливающие трапециевидные длиной 210 мм; 220 мм; 230 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 15. | Зажимы для брюшной полости атравматические кровоостанавливающие прямоугольные длиной 210 мм; 220 мм; 230 мм | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 2 24.03.88 г. | 10 |
| 16. | Зажим для брюшной полости атравматический кишечный прямой длиной 240 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 17. | Зажим для брюшной полости атравматический кишечный изогнутый длиной 240 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 18. | Зажимы для брюшной полости атравматические сосудистые плоскопружинные трапециевидные длиной 80 мм; 100 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 19. | Зажимы для брюшной полости атравматические сосудистые плоскопружинные изогнутые по радиусу длиной 75 мм; 95 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 20. | Зажим для брюшной полости атравматический сосудистый плоскопружинный изогнутый под углом 90 град. длиной 75 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 21. | Зажимы для брюшной полости атравматические сосудистые плоскопружинные прямоугольные длиной 75 мм; 95 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 22. | Зажимы для брюшной полости атравматические сосудистые плоскопружинные изогнутые по радиусу длиной 75 мм; 95 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 23. | Зажим для брюшной полости атравматический сосудистый плоскопружинный прямоугольный изогнутый под углом 90 град. | -«-» | -«-» | 10 |
| 24. | Зажим для брюшной полости атравматический кишечный плоскопружинный трапециевидный прямой длиной 150 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 25. | Зажим для брюшной полости атравматический кишечный плоскопружинный трапециевидный изогнутый длиной 150 мм | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 2 24.03.88 г. | 10 |
| 26. | Зажим для брюшной полости атравматический кишечный плоскопружинный трапециевидный прямоугольный прямой длиной 150 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 27. | Зажим для брюшной полости атравматический кишечный плоскопружинный трапециевидный прямоугольный изогнутый длиной 150 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 28. | Пинцеты атравматические с переменной нарезкой (ширина рабочего конца 6 мм, 8 мм) | -«-» | -«-» | 10 |
| 29. | Клипсы сосудистые пластинчатые съемные | -«-» | -«-» | 10 |
| 30. | Расширитель для брюшной полости шарнирный трехзвенный | -«-» | -«-» | 10 |
| 31. | Зеркала и крючки для брюшной полости с универсальным держателем (комплект из 17 типоразмеров зеркал и 3 типоразмеров крючков) | -«-» | -«-» | 10 |
| 32. | Иглодержатель для глубоких полостей вертикально-изогнутый штыковидный длиной 200 мм | -«-» | -«-» | 10 |
| 33. | Полуавтомат закаточный ЗПУ Для закатки алюминиевых колпачков на бутылках стеклянных для крови и кровезаменителей с винтовой и гладкой горловиной | Ждановский завод технологического оборудования Минмедбиопрома СССР | № 3 21.04.88 г. | в соответствии с заявками |
| 34. | Инструмент зондирующий брюшной «Лапароцент» (комплект из катетеров и троакаров пяти типоразмеров) | ОЭМ Харьковского НИИ ортопедии и травматологии им. проф. М.И. Ситенко | № 4 19.05.88 г. | 100 компл. |
| Клинико-диагностические и физиологические приборы и аппараты |
| 35. | Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический цифровой СМ-01 (сфигмоманометр «Цифра») Для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений | п/я В-8574 | № 1 09.02.88 г. | 50 |
| 36. | Прибор кардиологического скрининга вычислительный ПКОВ-01 («Тоннель») | ВНИИ «Электрон стандарт» | № 2 15.03.88 г. | 20 |
| 37. | Дефибриллятор «Электроника ДФ-84» Для применения в условиях службы скорой медицинской помощи | п/я В-8466 | № 1 10.02.88 г. | 500 |
| 38. | Электрокардиоскоп телевизионный «Телекс» (приставка к стандартному телевизору для наблюдения электрокардиограммы) | ВНИИ «Электрон» | № 7 08.12.87 г. | 10 |
| 39. | Электрокардиограф одноканальный с микропроцессорным управлением ЭК1ТЦ-01 | ВНИИ медицинского приборостроения Минприбора СССР | № 3 10.05.88 г. | 2000 |
| 40. | Магнитограф биологический РМА-5 Для записи с одновременным или последующим воспроизведением четырех электрических сигналов на магнитной ленте | ОКП Института физиологии им. А.А. Богомольца АН УССР | № 3 11.05.88 г. | 10 |
| 41. | Аппарат внутривенного облучения крови лазерный АЛОК-1 («Династия-2») | п/я В-8769 | № 4 14.06.88 г. | 4 |
| 42. | Эхоритмоскоп ЭРС-Д-01 Для диагностики заболеваний и функционального состояния кровеносной системы путем измерения доплеровской частоты и анализа спектра доплеровского сигнала | НПО «ВНИИ ТВЧ» | -«-» | 3 |
| 43. | Прибор для исследования степени гидратации ткани «ИСГИТ» Для определения степени отечности тканей путем неинвазивного измерения отражения тканью сверхвысокочастотных электромагнитных (СВЧ-ЭМ) колебаний | п/я А-1427 | № 4 24.06.88 г. | 20 |
| 44. | Тепловизор ТВ-03-05 (с цветным блоком обработки и отображения информации) | п/я А-3488 | № 4 14.06.88 г. | в соответствии с заявками |
| 45. | Комплекс для регистрации и обработки ЭКГ с обеспечением синдромальных заключений ЭКГСЗТ-01 Для массовых профилактических кардиологических обследований (в составе трехканального электрокардиографа, микропроцессорной модульной системы сбора данных, печатающего устройства и др.) | ВНИИ медицинского приборостроения Минприбора СССР | -«-» | 3 |
| 46. | Чрескожный противоболевой электростимулятор ЧЭНС-03 | п/я Р-6288 | № 4 24.06.88 г. | в соответствии с заявками |
| 47. | Аппарат исправления речи заикающихся АИР-2М | ВНИИ «Электрон» | № 3 11.05.88 г. | 100 |
| Приборы и аппараты, применяемые в рентгенологии |
| 48. | Катетеры рентгеноконтрастные аортальные однократного применения КРАО № 4, 5, 6, 7, 8, 9 | Московский институт тонкой химической технологии им. М.В. Ломоносова Минвуза РСФСР | № 1 01.02.88 г. | 100 |
| 49. | Катетеры рентгеноконтрастные вентрикулографические однократного применения КРВЕ № 5, 7, 8 | -«-» | -«-» | 100 |
| 50. | Катетеры рентгеноконтрастные для дигитальной ангиографии однократного применения КРДИ № 5, 6, 7 | -«-» | -«-» | 100 |
| 51. | Аппарат рентгеновский для снимков АРС-1 («Рентген-41») | МНПО «Спектр» Минприбора СССР | № 3 06.06.88 г. | 10 |
| Приборы и аппараты, применяемые в радиологии |
| 52. | Аппарат гамма-терапевтический внутриполостной многоцелевой АГАМ с комплектом жестких (гинекологических, урологических, стоматологических) и гибких (желудочно-кишечных) эндостатов В двух вариантах применения — в защитной радиологической палате и каньоне | НПО «АГАТ» | № 2 07.04.88 г. | 5 |
| 53. | Установка для радиоиммунохимических исследований «Гамма-800» (с использованием 125 I) | ВНИИ медицинского приборостроения Минприбора СССР | № 3 02.02.88 г. | 5 |
| 54. | Дозиметр термолюминесцентный универсальный ДТУ-01 Для измерения поглощенной дозы гамма- и рентгеновского излучения при индивидуальном дозиметрическом контроле и радиационном контроле окружающей среды санитарных зон | Рижский медицинский институт Минздрава Латв. ССР | -«-» | 10 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в акушерстве и гинекологии |
| 55. | Набор инструментов для микрохирургических операций в гинекологии (30 наименований) | НПО «Мединструмент» Минприбора СССР | № 1 17.03.88 г. | 5 |
| 56. | Наконечники аспирационные гинекологические полимерные одноразового применения (диам. 4,5 мм и 6,0 мм) НАГ-4,5 и НАГ-6,0 | -«-» | -«-» | 5000 |
| 57. | Сборник аспирата гинекологический полимерный САГ | -«-» | -«-» | 1000 |
| 58. | Электрорелаксатор матки ЭРМ-8-1 | Специализированное экспериментально-техническое предприятие АМН СССР | № 1 17.03.88 г. | 100 |
| Инструменты, приборы, аппараты и материалы для искусственного кровообращения и сердечно-сосудистой хирургии |
| 59. | Пинцеты микрохирургические сосудистые вязальные ИСМ: | СКТБ с ОП Института свехтвердых матриалов АН УССР | № 2 23.03.88 г. | по 200 каждого наименования |
| - прямые ПМВП (14 типоразмеров); |
| - изогнутые ПМВИ (7 типоразмеров); | | | |
| - угловой ПМВУ | | | |
| 60. | Пинцеты микрохирургические сосудистые препарационные ИСМ: | -«-» | -«-» | -«-» |
| - изогнутые ПМПИ (3 типоразмера); | | | |
| - изогнутые с поперечной канавкой ПМПИК (8 типоразмеров); | | | |
| - прямые с поперечной канавкой ПМППК (6 типоразмеров); | | | |
| - угловые с поперечной канавкой ПМПУК (2 типоразмера); | | | |
| - прямой с зубцами ПМППЗ | | | |
| 61. | Пинцеты-иглодержатели микрохирургические сосудистые ИСМ ПИМ (3 типоразмера) | -«-» | -«-» | -«-» |
| 62. | Пинцет-фиксатор микрохирургический для пересечения сосудов и нервов ИСМ ПХОТ (2 типоразмера) | -«-» | -«-» | -«-» |
| 63. | Пинцет-фиксатор хирургический для отсечения сухожилий ИСМ ПХОС | -«-» | -«-» | -«-» |
| Приборы и аппараты, применяемые для дезинфекции и стерилизации |
| 64. | Камера дезинфекционная КС-3/2-2 | НПО «Медоборудование» Минприбора СССР | № 4 25.12.87 г. | 5 |
| 65. | Камера дезинфекционная ВФС-3/2 | -«-» | -«-» | 5 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в морфологии |
| 66. | Автомат универсальный для гистологической обработки и окраски тканей АТ4М | Ждановский завод технологического оборудования Минмедбиопрома СССР | № 1 27.04.88 г. | 200 |
| Приборы и аппараты, применяемые в физиотерапии |
| 67. | Электромассажер «Мио-ритм 010А» (низкочастотный, импульсный) | НИИ им. Мануильского | № 1 08.02.88 г. | 100 |
| 68. | Электронагреватель полостной гинекологический ПЭН-01 Для дозированного теплового воздействия | НПО «РЭМА» Минприбора СССР | № 10 31.12.87 г. | 20 |
| 69. | Аппараты ультразвуковые аэрозольные: | ВНИИ медицинского приборостроения | -«-» | по 5 |
| - «Туман-1.1» — однокамерный с камерой распылительной КРУЗ-1.01 (высокодисперсные аэрозоли жидких лекарственных средств); | Минприбора СССР | | |
| - «Туман-2.1» — однокамерный с камерой распылительной КРУЗ-3.01 (высокодисперсные термоаэрозоли жидких лекарственных средств); | | | |
| - «Туман-3.1» — двухкамерный с двумя камерами распылительными КРУЗ-1.01 (высокодисперсные аэрозоли жидких лекарственных средств) | | | |
| 70. | Аппарат импульсный низкочастотный физиотерапевтический («Инфита») | п/я А-1845 | № 9 14.12.87 г. | 200 |
| 71. | Аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5» | п/я А-3559 | № 3 13.04.87 г. | 50 |
| 72. | Аппарат электропунктуры «ЭЛАП-микро» | Отделение медико-биологических проблем электротехники ВНИИКП Минэлектротехпрома СССР | № 1 08.02.88 г. | 100 |
| 73. | Электростимулятор многоканальный «Миоритм-082» (восьмиканальный, переносный, низкочастотный, импульсный) | НИИ им. Мануильского | № 3 11.04.88 г. | 50 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в травматологии, ортопедии и механотерапии |
| 74. | Комплект эндопротезов верхнего конца плечевой кости ЭПК-03 (из шести типоразмеров эндопротезов 35х110; 40х100; 40х120; 40х110; 40х130; 45х120 с пластмассовой головкой и металлической ножкой) | ЦНИИ травматологии и ортопедии Минздрава СССР | № 7 30.12.87 г. | 5 компл. |
| 75. | Устройство для остеосинтеза костных отломков УДОХ (комплект из 10 наименований; по И.И. Хижко) | ОЭП Харьковского НИИ ортопедии и травматологии Минздрава УССР | -«-» | в соответствии с заявками |
| 76. | Имплантаты сухожилий и связок углеродные (лента углеродная) УРАЛ ЛМ (ЛМ-4; ЛМ-7; ЛМ-10; ЛМ-15; ЛМ-20) | ЦНИИ травматологии и ортопедии Минздрава СССР и НПО «Химволокно» Минхимпрома СССР | № 1 24.02.88 г. | 500 м |
| 77. | Аппарат для внеочаговой задней чрезкостной фиксации позвонков (по Б.И. Бызову) Для применения при лечении ограниченных деструктивных туберкулезных спондилитов и последствий нестабильных компрессионных переломов тел позвонков без повреждения спинного мозга | Московский завод электромеханической аппаратуры | № 5 30.09.87 г. | в соответствии с заявками |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в офтальмологии |
| 78. | Офтальмоскоп ручной с автономным питанием ОАПр-02 | ВНИИ медицинского приборостроения Минприбора СССР | № 8 31.12.87 г. | 15 |
| 79. | Офтальмотонограф автоматизированный ОТГ-А | ВНИИ медицинского приборостроения Минприбора СССР | № 2 10.03.88 г. | 10 |
| 80. | Линзы бифокальные цельные стигматические с рефракцией зоны для дали от -6,0 до +6,0 дптр. диам. 60 мм с круглой линией раздела | НПО «Медоборудование» Минприбора СССР | № 4 09.06.88 г. | в соответствии с заявками |
| 81. | Линзы цветные фотохромные однофокальные стигматические с рефракцией от -6,0 до +4,0 дптр. диам. 68 мм из стекла марки ФХС7 | -«-» | -«-» | -«-» |
| 82. | Линзы однофокальные стигматические бесцветные с рефракцией от +4,0 до +-6,0 дптр. диам. 64 мм | -«-» | -«-» | -«-» |
| 83. | Набор для подбора корригирующих средств для близи слабовидящим НКС-2 | ВНИИ медицинского приборостроения Минприбора СССР | -«-» | 10 |
| 84. | Комплекс устройств для микрохирургии глаза: | НИИТОП | № 3 12.05.88 г. | 100 |
| - витреотом механический ИВА-01-0; | | | |
| - офтальмофрагментатор (факоэмульсификатор) ультразвуковой УЗХ-Ф-05-0 | | | |
| 85. | Комплект криохирургических офтальмологических наконечников к криоаппликатору азотному, автономному КАО-02М (в составе наконечники четырех видов) | Одесский технологический институт холодильной промышленности Минвуза УССР | -«-» | 150 компл. |
| 86. | Кератометр с фоторегистрацией ФК-02 | ЗОМЗ | № 1 11.02.88 г. | 80 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые для анестезиологии и искусственного дыхания |
| 87. | Тренажер для обучения приемам экстренной реанимации «ВИТИМ-2» | Иркутский релейный завод | № 4 27.06.88 г. | 10 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в оториноларингологии |
| 88. | Аппарат слуховой электронный воздушной звукопроводимости, в очковой оправе ЭСА «Электроника 0-4» («Звук-ВС-1») | п/я А-7234 | № 2 20.04.88 г. | 1000 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в урологии |
| 89. | Мочеприемник прикроватный полимерный Для сбора мочи в стационаре у больных с надлобковым свищом мочевого пузыря | НПО «Мединструмент» Минприбора СССР | № 1 18.04.88 г. | 500 |
| 90. | Комплект урологический «Урат-П» Для дистанционного дробления камней в почках | Радиотехнический институт | -«-» | 7 |
| Приборы и аппараты для очищения крови вне организма |
| 91. | Блок перфузионный БП-02 Для перемещения крови в аппаратах «искусственная почка», а также для измерения времени перфузии и венозного давления | ВНИИ медицинского приборостроения; СКБ диагностической аппаратуры ПО «Медаппаратура» Минприбора СССР | № 2 22.04.88 г. | 3 |
| Приборы и аппараты, применяемые для исследования газообмена, газоанализа и газов крови |
| 92. | Мундштуки для волюмоспирографических и пневмотахографических приборов МШ (для детей — МШ-1, для взрослых — МШ-2) | НПО «Мединструмент» Минприбора СССР | № 6 18.12.87 г. | по 500 каждого типоразмера |
| 93. | Зажимы носовые для волюмоспирографических и пневмотахографических приборов НЗ (для детей — НЗ-1, для взрослых — НЗ-2) | -«-» | -«-» | -«-» |
| 94. | Загубники из силиконовой резины для волюмоспирографических и пневмотахографических приборов ЗГ: | НПО «Мединструмент» Минприбора СССР | № 5 23.11.87 г. | по 2000 каждого типоразмера |
| ЗГ-1 — 58х73х42 | | | |
| ЗГ-2 — 58х66х37 | | | |
| ЗГ-3 — 58х60х32 | | | |
| 95. | Комплект устройств для регуляции дыхания и аэрозольной терапии (в составе регулятора дыхания РИД-3, камеры аэрозольной АрКа-3, манометрического указателя «Манук-3» и зажима — 3) Для применения при лечении бронхиальной астмы, бронхитов с астматическим компонентом, а также для профилактики обструктивных заболеваний легких | п/я Р-6476 | № 2 17.06.88 г. | 5000 |
| Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые в стоматологии |
| 96. | Инъектор безыгольный стоматологический БИ-9 | п/я А-3556 | № 2 25.02.88 г. | 300 |
| 97. | Диски и заготовки из палладиевого сплава ПдИн-5 Для изготовления сварных мостовидных протезов, несъемных конструкций протезов и штампованных коронок | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР; п/я В-2989; Институт металлургии им. А.А. Байкова АН СССР | № 3 31.03.88 г. | в соответствии с заявками |
| 98. | Установка для плавки и центробежной отливки зубных протезов, ВЧИ-4/1,76 | НПО «ВНИИТВЧ» | -«-» | 100 |
| 99. | Шлифмашина стоматологическая ШМ-03 | СКБ стоматологического оборудования и электродвигателей Минприбора СССР | № 11 24.12.87 г. | 10 |
| 100. | Комплект бормашин переносный ВФ-04 | -«-» | -«-» | 10 |
| 101. | Боры стальные из сплава ХВ-5, особостойкие, с композиционным покрытием хромнитрид титана (73 типоразмера) | НПО «Мединструмент» Минприбора СССР | № 10 26.11.87 г. | 1,5 млн. |
| 102. | Материал слепочный «СИЭЛАСТ-05» | ВНПО «Стоматология» Минздрава СССР | № 5 30.06.88 г. | 500 компл. |
| Приборы и оборудование, применяемые для службы скорой помощи |
| 103. | Кардиомонитор скорой медицинской помощи КМСП-01 (состоит из: усилителя кардиографического, осциллоскопа, регистратора, измерителя частоты сердечных сокращений, базового блока) Для применения в автомобиле скорой медицинской помощи | НПО «РЭМА» Минприбора СССР | № 3 29.12.87 г. | 25 |