Приказ Минсельхоза России от 16.06.2023 № 573

(ред. от 27.01.2026)

«Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

(Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2023 № 74352)

Зарегистрировано в Минюсте России 20 июля 2023 г. № 74352

---

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», абзацем вторым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 1 февраля 2022 г. № 38 «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (зарегистрирован Минюстом России 28 февраля 2022 г., регистрационный № 67568).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

1. Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. Выявление в течение календарного года несоответствия более чем на 10% объема серии (серий), входящей (входящих) в состав партии ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения, и объема введенной (введенных) в гражданский оборот <1> серии (серий) той же партии лекарственных средств для ветеринарного применения (по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии <2>).

---

<1> Статья 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

<2> Статья 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии».

3. Установление факта наличия в штате организации <3> работника, деятельность которого непосредственно связана с хранением и (или) реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения и которым заключены трудовые договоры с тремя и более работодателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность <4>.

(п. 3 введен Приказом Минсельхоза России от 19.12.2023 № 929)

---

<3> Часть 1 статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

(сноска введена Приказом Минсельхоза России от 19.12.2023 № 929)

<4> Пункт 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

(сноска введена Приказом Минсельхоза России от 19.12.2023 № 929)

4. Отсутствие в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее — информационная система) <5>, сведений, представленных юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, реализация и применение которых не приостановлены <6>, и сведения об обороте и выводе из оборота которых подлежат представлению в информационную систему <7>, об обороте или выводе из оборота 50 и более процентов поставленного указанному юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю объема серии лекарственного препарата для ветеринарного применения, в течение 6 месяцев подряд.

(п. 4 введен Приказом Минсельхоза России от 08.10.2024 № 580)

---

<5>. Статья 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

(сноска введена Приказом Минсельхоза России от 08.10.2024 № 580)

<6>. Часть 4 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

(сноска введена Приказом Минсельхоза России от 08.10.2024 № 580)

<7>. Абзац сорок четвертый пункта 2 Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. № 675.

(сноска введена Приказом Минсельхоза России от 08.10.2024 № 580)

5. Выявление в пищевом сырье животного происхождения по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии, остаточных количеств лекарственных препаратов для ветеринарного применения, сведения об обороте и выводе из оборота которых подлежат представлению в информационную систему организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими разведение, выращивание и содержание животных (кроме личных подсобных хозяйств, крестьянских (фермерских) хозяйств и сельскохозяйственных производственных кооперативов), но которые отсутствуют в информационной системе.

(п. 5 введен Приказом Минсельхоза России от 27.01.2026 № 27)

---