Приказ Минздрава СССР от 23.04.1987 № 573
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 23.04.1987 N 573. 573. 23.04.1987. https://bukva.ai/docs/prikaz-573-1987
«О разрешении к медицинскому применению»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 23 апреля 1987 г. № 573
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.
1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п. п. 1 - 5, 7 - 10).
1.3.2. Институту органического синтеза АН Латв. ССР (п. 6).
2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.
Министр здравоохранения СССР Е. И. Чазов
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 апреля 1987 г. № 573
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТА, ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ
АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Начальник Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю. Г. Бобков
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 23 АПРЕЛЯ 1987 Г. 573
МЕДИЛАЗИД (Синонимы: бета-метилдигоксин, Lanitop, Medigoxin)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1604-86 от 26 марта 1986 года.
ОПИСАНИЕ: Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Медилазид обладает кардиотонической активностью. Действует на сердечную мышцу аналогично другим гликозидам наперстянки. В отличие от других очищенных дигиталисных гликозидов характеризуется быстрым наступлением терапевтического эффекта при приеме внутрь (через 5 — 25 минут). Всасывамость медилазида в кишечнике достигает 90 — 100%. Действие препарата после его отмены при стабильном клиническом эффекте сохраняется 5 — 7 дней.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Медилазид применяют при всех формах хронической недостаточности кровообращения любой этиологии, при постоянной форме мерцательной тахиаритмии, при пароксизмальном мерцании и трепетании предсердий, суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Медилазид применяют внутрь у взрослых независимо от приема пищи. Подбор дозировки осуществляется строго индивидуально. Используют три способа дигитализации: быстрый, умеренно быстрый и медленный. Высшая суточная доза — 1,25 мг.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: По побочному действию медилазид сходен с другими препаратами наперстянки. Он может вызывать замедление атриовентрикулярной проводимости (блокада), брадикардию, экстрасистолию, потерю аппетита, тошноту, понос. При появлении симптомов побочного действия, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием; при необходимости вводят препараты калия и калий-сберегающие диуретики, унитиол, метаболические средства, антиаритмические препараты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение медилазида противопоказано при атриевентрикулярной блокаде II — III степени, полной атриевентрикулярной блокаде, желудочковой тахикардии, идиопатической гипертрофической кардиомиопатии, у больных с дигиталисной интоксикацией.
При активном остром миокардите, в остром периоде инфаркта миокарда, застойных кардиомиопатиях, политопных желудочковых экстрасистолиях, брадикардии, почечной недостаточности препарат должен применяться в меньших дозах и при строгом врачебном контроле.
ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ МЕДИЛАЗИДА 0,0001 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1695 от 12 марта 1987 года.
ОПИСАНИЕ: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
УПАКОВКА: По 50 штук в пробирку из дрота.
ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.
ХЛОРОЗИЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Регистрационное удостоверение № 87/573/3.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.
Фармакопейная статья 42-1662-81 от 15 июня 1981 года.
ОПИСАНИЕ: Белый кристаллический порошок, без запаха, гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Хлорозил оказывает периферическое М-холинолитическое и спазмолитическое действие. По свойствам препарат близок к атропину, метацину. Хлорозил подавляет желудочную секрецию. Препарат плохо проникает через гемато-энцефалический барьер и поэтому не оказывает влияния на центральные холинорецепторы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Хлорозил применяют у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включая случаи резистентности к атропину.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Хлорозил принимают внутрь независимо от приема пищи в разовой дозе 0,002 г (2 мг).
В дальнейшем, при сохраняющемся болевом синдроме, разовая доза препарата может быть увеличена до 0,003 — 0,004 г (3 — 4 мг).
Курс лечения в зависимости от тяжести заболевания может продолжаться 3 — 6 недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: При применении хлорозила возможны тахикардия, сухость во рту, гипотония кишечника, нарушение аккомодации, расстройство мочеиспускания. В этом случае, уменьшают дозу или временно отменяют препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение хлорозила противопоказано при глаукоме аденоме предстательной железы, атонии желудка и кишечника.
ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ХЛОРОЗИЛА 0,002 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Регистрационное удостоверение № 87/573/9.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1690-87 от 20 февраля 1987 года.
ОПИСАНИЕ: Таблетки белого цвета с незначительной мраморностью.
УПАКОВКА: По 10 штук в одностороннюю контурную ячейковую упаковку с последующим вложением 5 уп. в пачку из картона.
ГРАНУЛЫ МЕЗАПАМА ДЛЯ ДЕТЕЙ (Синонимы: рудотель, иобриум, медазепам)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Регистрационное удостоверение № 87/573/5.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1689-87 от 7 февраля 1987 года.
ОПИСАНИЕ: Гранулы белого цвета, с желтоватым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Мезапам является транквилизатором бензодиазепинового ряда.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Мезапам назначают больным неврозами, психопатиями и другими нервно-психическими расстройствами с неврозоподобными и психоподобными нарушениями, сопровождающимися повышенной возбудимостью, раздражительностью, напряжением, тревогой, страхом, эмоциональной лабильностью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Во флакон с гранулами мезапама до метки, соответствующей 100 мл, наливают дистиллированную или свежепрокипяченную воду, охлажденную до комнатной температуры и взбалтывают. Полученная суспензия содержит в 1 мл 0,0004 г (0,4 мг) мезапама и отмеряется дозировочной ложкой с делениями 2,5 и 5 мл.
Суспензию принимают внутрь 2 — 3 раза в день в следующих разовых дозах: детям 1 — 2 лет дают 2,5 мл; 3 — 6 лет — 2,5 — 5 мл; 7 — 10 лет — 5 - 10 мл. Продолжительность лечения препаратом определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Возможны зуд кожи, высыпания на коже. В этих случаях следует обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Миастения, тяжелые заболевания печени и почек, индивидуальная непереносимость.
УПАКОВКА: По 20 гранул в банки вместимостью 150 мл с меткой (100 мл) и ложкой для приема.
ХРАНЕНИЕ: Список Б. В защищенном от света месте. Готовая суспензия хранится в холодильнике (+5 — +10 град. C) — 14 суток, при комнатной температуре — 2 суток.
КАПСУЛЫ ФУРАГИНА РАСТВОРИМОГО 0,05 Г С МАГНИЯ КАРБОНАТОМ ОСНОВНЫМ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Регистрационное удостоверение № 87/573/6.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1688-87 от 7 февраля 1987 года.
ОПИСАНИЕ: Капсулы с донышком желтого и крышечкой оранжевого цвета, заполненные порошком красновато-коричневого цвета (допускается наличие частиц белого и желтого цвета).
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фурагин растворимый обладает антибактериальной активностью в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микробов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Фурагин растворимый применяют у взрослых при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях. Фурагин растворимый в капсулах применяют также для предупреждения инфекций при урологических операциях, цитоскопии, катетеризации и т.д.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Фурагин растворимый внутрь принимают в виде капсул после еды по 0,05 — 0,1 г 3 раза в день. Курс лечения продолжается 7 — 10 дней. При необходимости после 10 — 15 дневного перерыва курсы лечения повторяют.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: При применении фурагина растворимого возможны головная боль, тошнота, рвота, аллергическая сыпь. Для предупреждения этих явлений назначают обильное питье, витамины группы В и антигистаминные средства. При выраженных побочных явлениях дальнейшее применение препарата следует прекратить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение фурагина растворимого потивопоказано при непереносимости препаратов нитрофуранового ряда.
УПАКОВКА: По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Затем по 3 контурных упаковки в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ: Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ «КОМПЛИВИТ», ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 573 от 23 апреля 1987 года.
Регистрационное удостоверение № 87/573/7.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1673-86 от 29 декабря 1986 года.
ОПИСАНИЕ: Таблетки белого цвета с характерным запахом. На поперечном разрезе видны 2 слоя: внутренний — неоднородный.
Компливит — комплекс витаминов с минеральными веществами; используется в медицинской практике в таблетках, покрытых оболочкой. В состав одной таблетки входят: ретинола ацетат (витамин A) — 0,001135 г (3300 МЕ), тиамина бромид (витамин B1) — 0,00129 г или тиамина хлорид — 0,001 г, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — 0,005 г, рибофлавин-мононуклеотид — 0,00127 г, цианокобаламин (витамин B12) — 12,5 мкг, аскорбиновая кислота (витамин C) — 0,05 г, токоферола ацетат (витамин E) — 0,01 г, никотинамид (витамин PP) — 0,0075 г, рутин (витамин P) — 0,025 г, пантотенат кальция (витамин B3) — 0,005 г, фолиевая кислота (витамин Bc) — 0,0001 г, липоевая кислота — 0,002 г, железо (II) сернокислое — 7-водное — 0,02489 г, меди сульфат — 0,002946 г, кальция фосфат — 0,217 г, кобальт (II) сернокислый 7-водный — 0,000477 г, марганец (II) сернокислый 5-водный — 0,01096 г, цинк (II) сернокислый 7-водный — 0,008795 г, магний фосфорнокислый двузамещенный — 0,1176 г, магний карбонат основной — 0,0722 г, кальций стеариновокислый — 0,0057.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Компливит компенсирует витаминно-минеральную недостаточность, оказывает положительное влияние на содержание гемоглобина крови и другие ее показатели, вызванные дефицитом минеральных веществ и витаминов. Продолжительный прием компливита (до 30 суток) оказывает нормализующее влияние при нарушениях липоидного обмена (гиперлипедимии преимущественно атерогенного типа) и толерантности к углеводам, увеличивает переносимость физических нагрузок (профессиональных и спортивных), в том числе длительных.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Компливит применяют при нарушениях липидного обмена (гиперлипидемии с повышенным содержанием холестерина, бета-липопротеидов, триглицеридов) и снижении толерантности к углеводам, ранних проявлениях атерсклероза, в качестве средства для повышения толерантности к различным длительным физическим нагрузкам, а также при снижении содержания гемоглобина в крови, обусловленное дефицитом микроэлементов и витаминов в пище или длительными физическими нагрузками.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Компливит принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность приема 3 — 4 недели. Курсы такой же продолжительности проводят повторно через 3 — 5 месяцев. При проведении повторных курсов доза препарата в зависимости от достигнутых результатов может быть снижена до 1 таблетки в сутки, а длительность перерыва увеличена до 8 — 10 месяцев.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение компливита противопаказано при индивидуальной непереносимости.
УПАКОВКА: По 60 штук в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю. Г. Бобков
Главный уч. секретарь
Фармакологического
комитета, доктор мед. наук
Г. М. Руденко
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
Н. С. Косырева
Ст. инспектор
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л. М. Казьмина