---
title: "Приказ Минздрава СССР от 30.11.1962 N 573"
number: "573"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1962-11-30
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-573-1962"
---

## Приказ Минздрава СССР от 30.11.1962 N 573

# Приказ Минздрава СССР от 30.11.1962 N 573

"Об утверждении временных нормативов предельно допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек"

(вместе с "Временной инструкцией по получению в аптеках апирогенной дистиллированной воды для инъекций")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-189-1988#p100099) Минздрава СССР от 09.03.1988 N 189.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 30 ноября 1962 г. N 573

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ НОРМАТИВОВ ПРЕДЕЛЬНО**
**ДОПУСТИМОГО СОДЕРЖАНИЯ НЕПАТОГЕННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ**
**В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ АПТЕК**

<a id="p100004"></a>В целях усиления контроля за соблюдением в аптеках надлежащего санитарного режима приказываю:
<a id="p100005"></a>I. Утвердить и ввести в действие разработанные Центральным аптечным научно-исследовательским институтом совместно с кафедрой микробиологии фармацевтического факультета 1-го Московского ордена Ленина медицинского института им. Сеченова временные [нормативы](#p100014) предельно допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек (приложение N 1), [сроки годности](#p100097) концентрированных растворов лекарственных веществ (приложение N 2) и временную [инструкцию](#p100163) по получению в аптеках дистиллированной апирогенной воды (приложение N 3).
<a id="p100006"></a>II. Министрам здравоохранения союзных республик:
1. <a id="p100007"></a>Принять необходимые меры, обеспечивающие строгое соблюдение надлежащего санитарного состояния во всех аптеках и выполнение ими действующей инструкции по санитарному режиму.
2. <a id="p100008"></a>Обязать санитарно-эпидемиологические станции:
<a id="p100009"></a>а) не реже двух раз в квартал осуществлять бактериологический контроль лекарственных растворов для инъекций, глазных капель (выборочно) и дистиллированной воды, используемой для их изготовления;
<a id="p100010"></a>б) ежеквартально проводить выборочный контроль дистиллированной воды и растворов лекарственных средств для инъекций, изготавливаемых в аптеках, на пирогенные вещества в соответствии с требованиями Гос. фармакопеи СССР IX издания;
<a id="p100011"></a>в) о всех случаях нарушений санитарного режима и при обнаружении повышенного содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек сообщать соответствующим аптечным управлениям.

<a id="p100012"></a>Заместитель Министра
здравоохранения СССР
**П.ГУСЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение N 1
к приказу по Министерству
здравоохранения СССР
от 30 ноября 1962 г. N 573

<a id="p100014"></a>**ВРЕМЕННЫЕ НОРМАТИВЫ**
**ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОГО СОДЕРЖАНИЯ НЕПАТОГЕННЫХ**
**МИКРООРГАНИЗМОВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ АПТЕК**


<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="6%"><col width="41%"><col width="12%"><col width="5%"><col width="13%"><col width="20%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100015"></a>Наименование</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Предельно допустимое содержание микроорганизмов в 1 мл</td><td><a id="p100017"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100018"></a>1</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>2</td><td><a id="p100020"></a>3</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100021"></a>I. Растворы для инъекций до стерилизации, не позднее 1 - 1,5 часов после изготовления:</td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="10"></td><td><a id="p100022"></a>1)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>глюкозы 5% и 40%</td><td rowspan="10"><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/KgkpxfeY/img_0.png" alt="формула"></td><td rowspan="10"><a id="p100025"></a>20 - 30<br>В виде исключения до 50</td><td rowspan="10"></td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>2)</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>натрия хлорида 0,9%</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>3)</td><td colspan="2"><a id="p100029"></a>новокаина 0,25% и 2%</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100030"></a>4)</td><td><a id="p100031"></a>натрия хлорида</td><td><a id="p100032"></a>5,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>калия хлорида</td><td><a id="p100034"></a>0,07</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>кальция хлорида</td><td><a id="p100036"></a>0,12</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>новокаина</td><td><a id="p100038"></a>2,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>воды для инъекций до</td><td><a id="p100040"></a>1000,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>5)</td><td colspan="2"><a id="p100042"></a>Рингера-Локка</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>6)</td><td colspan="2"><a id="p100044"></a>сергозина 40%</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100045"></a>II. Глазные капли:</td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="19"></td><td><a id="p100046"></a>1)</td><td colspan="2"><a id="p100047"></a>Раствор сульфацила растворимого (альбуцида натрия) 20% и 30%</td><td rowspan="9"><a id="p100048"></a><img src="https://i.bukva.ai/KgkpxfeY/img_1.png" alt="формула"></td><td rowspan="9"><a id="p100049"></a>5 - 7</td><td rowspan="9"></td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>2)</td><td colspan="2"><a id="p100051"></a>раствор атропина сульфата 1%</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>3)</td><td colspan="2"><a id="p100053"></a>раствор дикаина 1%</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>4)</td><td colspan="2"><a id="p100055"></a>раствор этилморфина гидрохлорида (дионина) 1%</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>5)</td><td colspan="2"><a id="p100057"></a>раствор калия йодида 2%</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>6)</td><td colspan="2"><a id="p100059"></a>раствор синтомицина 0,25%</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100060"></a>7)</td><td colspan="2"><a id="p100061"></a>раствор цинка сульфата 0,25%</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100062"></a>борной кислоты 2% - 10,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>8)</td><td colspan="2"><a id="p100064"></a>раствор цинка сульфата 0,25% - 10,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100065"></a>9)</td><td colspan="2"><a id="p100066"></a>раствор пилокарпина гидрохлорида 1%</td><td rowspan="10"><a id="p100067"></a><img src="https://i.bukva.ai/KgkpxfeY/img_2.png" alt="формула"></td><td rowspan="10"><a id="p100068"></a>10 - 15</td><td rowspan="10"><a id="p100069"></a>В соответствии с установленными сроками хранения (см. приказ N 219 от 18 мая 1957 г. по Минздраву СССР)</td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a>10)</td><td colspan="2"><a id="p100071"></a>раствор прозерина 0,25%</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100072"></a>11)</td><td colspan="2"><a id="p100073"></a>раствор рибофлавина 0,001 (0,002)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100074"></a>аскорбиновой кислоты 0,05 (0,03)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100075"></a>глюкозы 0,2</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100076"></a>воды дистиллированной 10,0</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100077"></a>12)</td><td colspan="2"><a id="p100078"></a>раствор рибофлавина 0,002</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100079"></a>калия йодида 0,3</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100080"></a>аскорбиновой кислоты 0,05</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100081"></a>воды дистиллированной 10,0</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100082"></a>III. Дистиллированная вода:</td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"></td><td><a id="p100083"></a>1)</td><td colspan="2"><a id="p100084"></a>используемая для изготовления стерильных расчетов сразу же после перегонки</td><td colspan="2"><a id="p100085"></a>10 - 15</td><td><a id="p100086"></a>При получении и хранении дистиллированной воды в условиях, максимально ограничивающих возможность загрязнения ее микробами (см. <a href="#p100163">приложение N 3</a> к настоящему приказу)</td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>2)</td><td colspan="2"><a id="p100088"></a>используемая после стерилизации для изготовления асептическим способом глазных капель и концентрированных растворов (концентратов)</td><td colspan="2"><a id="p100089"></a>0 - 3</td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100090"></a>*Примечание.* 1. Настоящие временные нормативы предельно допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек характеризуют санитарный режим в аптеках при существующих в настоящее время условиях проведения технологических процессов изготовления лекарств, установленных действующей инструкцией по санитарному режиму.
<a id="p100091"></a>Соблюдение установленных нормативов может быть достигнуто только при строгом выполнении всех требований указанной инструкции во время проведения технологических процессов приготовления лекарств, что подтверждается результатами исследований, проведенных ЦАНИИ и контрольно-аналитической лабораторией 4-го Управления Министерства здравоохранения СССР.
<a id="p100092"></a>По мере совершенствования условий и технологических процессов изготовления лекарств в аптеках эти нормативы должны пересматриваться.
2. <a id="p100093"></a>Приготовление и хранение дистиллированной воды, концентрированных растворов и вспомогательных материалов, используемых при изготовлении лекарств, также должно производиться в соответствии с действующими правилами и сроками (ГФ IX ст. 48 и ст. 49; инструкция по санитарному режиму в аптеках, приложение N 1 к приказу N 79 по Минздраву СССР от 25 февраля 1957 г.; временная инструкция по получению в аптеках дистиллированной апирогенной воды, [приложения N 3](#p100163) и [N 2](#p100097) к настоящему приказу).
3. <a id="p100094"></a>Содержание кишечной палочки и протея в дистиллированной воде и других лекарственных формах не допускается.
4. <a id="p100095"></a>Микробиологические исследования, на основании которых разработаны настоящие нормативы, проведены в соответствии с инструкцией по бактериологическому контролю (приложение N 2 к приказу N 79 по Минздраву СССР от 25 февраля 1957 г.).





<a id="p100096"></a>Приложение N 2
к приказу по Министерству
здравоохранения СССР
от 30 ноября 1962 г. N 573

<a id="p100097"></a>**СРОКИ ГОДНОСТИ**
**КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ (КОНЦЕНТРАТОВ),**
**ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ АСЕПТИЧЕСКИМ СПОСОБОМ**


<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="6%"><col width="57%"><col width="12%"><col width="21%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100098"></a>Наименование растворов</td><td><a id="p100099"></a>Концентрация</td><td><a id="p100100"></a>Сроки годности в днях</td></tr>
<tr><td rowspan="16"><a id="p100101"></a>1.</td><td colspan="2"><a id="p100102"></a>Концентрированные растворы, используемые для изготовления глазных капель:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100103"></a>1)</td><td rowspan="2"><a id="p100104"></a>сульфацила растворимого (альбуцида натрия)</td><td><a id="p100105"></a>20%</td><td><a id="p100106"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>30%</td><td><a id="p100108"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>2)</td><td><a id="p100110"></a>аскорбиновой кислоты</td><td><a id="p100111"></a>5%</td><td><a id="p100112"></a>5</td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>3)</td><td><a id="p100114"></a>атропина сульфата</td><td><a id="p100115"></a>1%</td><td><a id="p100116"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>4)</td><td><a id="p100118"></a>борной кислоты</td><td><a id="p100119"></a>4%</td><td><a id="p100120"></a>14</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>5)</td><td><a id="p100122"></a>глюкозы</td><td><a id="p100123"></a>20%</td><td><a id="p100124"></a>используется свежеприготовленный раствор</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>6)</td><td><a id="p100126"></a>дикаина</td><td><a id="p100127"></a>2%</td><td><a id="p100128"></a>7</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>7)</td><td><a id="p100130"></a>этилморфина гидрохлорида (дионина)</td><td><a id="p100131"></a>5%</td><td><a id="p100132"></a>7</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>8)</td><td><a id="p100134"></a>калия йодида</td><td><a id="p100135"></a>10%</td><td><a id="p100136"></a>7</td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>9)</td><td><a id="p100138"></a>пилокарпина гидрохлорида</td><td><a id="p100139"></a>1%</td><td><a id="p100140"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>10)</td><td><a id="p100142"></a>прозерина</td><td><a id="p100143"></a>0,25%</td><td><a id="p100144"></a>7</td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>11)</td><td><a id="p100146"></a>резорцина</td><td><a id="p100147"></a>10%</td><td><a id="p100148"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100149"></a>12)</td><td><a id="p100150"></a>рибофлавина</td><td><a id="p100151"></a>0,05%</td><td><a id="p100152"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100153"></a>13)</td><td><a id="p100154"></a>синтомицина</td><td><a id="p100155"></a>0,25%</td><td><a id="p100156"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>14)</td><td><a id="p100158"></a>цинка сульфата</td><td><a id="p100159"></a>1%</td><td><a id="p100160"></a>14</td></tr>
</table>


<a id="p100161"></a>*Примечание.* Концентрированные растворы, имеющие изменения во внешнем виде (изменение цвета, появление мути, хлопьев, пленок и т.п.), к использованию не допускаются.





<a id="p100162"></a>Приложение N 3
к приказу по Министерству
здравоохранения СССР
от 30 ноября 1962 г. N 573

<a id="p100163"></a>**ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ**
**ПО ПОЛУЧЕНИЮ В АПТЕКАХ АПИРОГЕННОЙ**
**ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**


### <a id="p100164"></a>I. Введение


<a id="p100165"></a>Качество растворов для инъекций во многом зависит от чистоты воды, используемой для их приготовления.
<a id="p100166"></a>Количество микроорганизмов и посторонних веществ в воде, превышающее допустимые нормы, установленные Государственной фармакопеей IX издания и нормативами, разработанными ЦАНИИ, вызывает появление пирогенных свойств у растворов.
<a id="p100167"></a>Пирогенные свойства обусловливаются пирогенными веществами, которые являются продуктами обмена и распада микроорганизмов и относятся к соединениям типа комплексных белков, полисахаридов или липополисахаридов.
<a id="p100168"></a>Растворы для инъекций, обладающие пирогенными свойствами, могут вызывать у больных при введении повышение температуры, озноб и другие болезненные реакции, а при высоком содержании пирогенных веществ даже приводить к летальному исходу.
<a id="p100169"></a>В связи с этим Государственная фармакопея IX издания требует, чтобы пирогенные вещества отсутствовали в воде для инъекций и растворах лекарственных веществ для инъекций, а другие посторонние вещества не превышали допустимые нормы.


### <a id="p100170"></a>II. Основные положения о получении апирогенной дистиллированной воды для инъекций


1. <a id="p100171"></a>При изготовлении растворов и других лекарственных форм для инъекций следует использовать дистиллированную воду, отвечающую требованиям Государственной фармакопеи IX издания (см. ст. ст. 48 и 49).
2. <a id="p100172"></a>Вода, пригодная для инъекций, может быть получена однократной перегонкой питьевой воды, отвечающей санитарным требованиям, при условии соблюдения правил, изложенных в настоящей инструкции.
<a id="p100173"></a>При использовании питьевой воды, содержащей большое количество органических веществ (главным образом в районах, где водохранилища находятся в глинистой почве), необходимо перед перегонкой добавить в нее 1% раствор перманганата калия из расчета 25 мл на 10 л воды, перемешать и оставить стоять 6 - 8 часов.
<a id="p100174"></a>После этого воду сливают с осадка (или фильтруют) и перегоняют.
<a id="p100175"></a>При наличии в питьевой воде аммиака, переходящего в дистиллированную воду, перед началом перегонки следует вносить в нее квасцы в растворенном виде из расчета 5 г на 10 л воды. Если после использования квасцов дистиллированная вода дает реакцию с нитратом серебра, необходимо перед перегонкой добавить еще двузамещенный фосфат натрия (Na2HPO4) из расчета 2/3 взятого количества квасцов, т.е. 3,5 г Na2HPO4 на 10 л воды.
<a id="p100176"></a>Обработку воды перед перегонкой целесообразно производить в отдельных емкостях во избежание загрязнения перегонного аппарата.
3. <a id="p100177"></a>Перегонка воды в аптеках должна производиться в специально выделенных помещениях (кубовых комнатах). При отсутствии отдельных помещений необходимо сосуды, в которых собирается дистиллированная вода, помещать в плотно закрываемый остекленный шкафчик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.
<a id="p100178"></a>В этих помещениях запрещается выполнять другие работы, не связанные с перегонкой воды. В виде исключения может быть разрешена только стерилизация растворов лекарственных веществ.
4. <a id="p100179"></a>Стены помещений, в которых производится перегонка воды, должны быть окрашены масляной краской или выложены метлахской плиткой. Два - три раза в день в этих помещениях следует производить влажную уборку.
5. <a id="p100180"></a>Для стерилизации воздуха кубовых комнат целесообразно включать перед началом работы на 1,5 - 2 часа бактерицидные (увиолевые) лампы БУВ-15 (для сети напряжением 127 вольт) или БУВ-60 (для сети напряжением 220 вольт) из расчета 3 ватта на 1 м3 (1 лампа БУВ-15 на 5 м3).
6. <a id="p100181"></a>Получение дистиллированной воды, пригодной для инъекций, в обычных перегонных аппаратах может быть достигнуто только при асептических условиях перегонки и сбора дистиллята и при отсутствии попадания в него капель неперегнанной воды.
<a id="p100182"></a>Пирогенные вещества не перегоняются с водяным паром, но они нередко попадают в дистиллят вместе с каплями неперегнанной (питьевой) воды, в которой они могут содержаться, или появляются в нем вследствие загрязнения микробами.
<a id="p100183"></a>Для предотвращения попадания капель неперегнанной воды в дистиллят в обычных перегонных аппаратах, не имеющих устройства для отделения капель от пара, необходимо соблюдать следующие условия:
<a id="p100184"></a>а) наполнять куб водой не более чем на 2/3 его объема и поддерживать уровень воды во время перегонки не ниже 1/5 объема; не допускать сильного кипения воды в кубе, чтобы уменьшить число образующихся капель;
<a id="p100185"></a>б) размещать холодильник как можно дальше от кипятильника перегонного куба (на расстоянии около 3 - 4 м), чтобы пар мог проходить более длинный путь, во время которого мелкие капельки воды, увлекаемые паром, могли бы оседать на стенках паропровода, не достигая холодильника;
<a id="p100186"></a>в) в перегонных кубах, где холодильник расположен непосредственно над кипятильником, для того, чтобы задержать капли воды, необходимо поместить в расширенную часть пароотводной трубки сетку из нержавеющей стали типа марки 18Х-12Н-3МТ, имеющую около 100 отверстий на 1 см3 или изогнутые (не плоские) кусочки нейтрального стекла.
<a id="p100187"></a>В случае необходимости эта часть трубки может быть снаружи обернута изолирующим материалом, чтобы сохранить тепло, если пар будет охлаждаться и конденсироваться в ней.
7. <a id="p100188"></a>Для получения апирогенной воды могут быть рекомендованы аппараты, имеющие устройства для освобождения пара от капель неперегнанной воды, и закрытые сборники, обеспечивающие нагрев воды до 80 - 90° и хранение в условиях, исключающих проникновение загрязнений из воздуха.
8. <a id="p100189"></a>Все части перегонного аппарата, соприкасающиеся с водой или паром, должны быть изготовлены из материалов (стекло, нержавеющая сталь типа марки 18Х-12Н-3МТ и т.д.), не отдающих воде составных частей, или вылужены чистым оловом и должны содержаться в абсолютной чистоте и исправности.
9. <a id="p100190"></a>Каждый раз перед получением апирогенной воды для очистки внутренней поверхности перегонного аппарата от возможных загрязнений через аппарат в течение 10 - 15 минут следует пропускать пар, не включая холодильник. Первые порции воды, полученные в течение 15 - 20 минут, необходимо удалять и только после этого приступать к сбору дистиллированной воды. Отработанную воду также целесообразно удалять из куба.
10. <a id="p100191"></a>При использовании нового аппарата сначала целесообразно протереть его внутреннюю поверхность ватой, смоченной смесью, состоящей из спирта с эфиром, а затем раствором перекиси водорода, если конструкция аппарата позволяет это сделать. После этого необходимо пропустить через него пар без охлаждения в течение 20 - 30 минут и перегнать не менее 40 - 60 литров воды.
<a id="p100192"></a>Только после предварительной проверки качества дистиллированной воды аппарат можно использовать для получения апирогенной воды.
11. <a id="p100193"></a>Дистиллированную воду необходимо собирать в чистые стерилизованные или обработанные паром сборники.
12. <a id="p100194"></a>Необходимо постоянно следить за чистотой сосудов, куда собирают дистиллированную воду, и соединительных трубок, по которым дистиллированная вода поступает в сборник.
13. <a id="p100195"></a>Для очистки от пирогенных веществ чистые сосуды и стеклянные трубки следует обрабатывать горячим подкисленным 0,5 - 1% раствором перманганата калия или раствором перекиси водорода, либо нагревать при 200° в течение 1 часа. На 10 частей 1% раствора перманганата калия следует брать 6 частей 1,5% раствора серной кислоты.
<a id="p100196"></a>Резиновые трубки необходимо кипятить в подкисленном 1% растворе перманганата калия в течение 25 - 30 минут. После указанной обработки сосуды и трубки следует тщательно промыть свежеперегнанной водой, свободной от пирогенных веществ.
<a id="p100197"></a>Надежным методом удаления пирогенных веществ со стеклянных изделий является также обработка 10% раствором бихромата калия (хромовой смесью) в концентрированной серной кислоте.
<a id="p100198"></a>При обработке посуды хромовой смесью необходимо соблюдать осторожность.
<a id="p100199"></a>Для полного удаления хромовой смеси из сосудов сначала необходимо осторожно доверху наполнить их водопроводной водой, а после ее удаления еще несколько раз тщательно промыть свежеперегнанной водой.
14. <a id="p100200"></a>Не рекомендуется во избежание загрязнения воды передавать воду для инъекций по трубопроводам, которые не подвергаются регулярной мойке и стерилизации.
15. <a id="p100201"></a>При сборе дистиллированной воды в сосуды их следует тщательно закрывать пробками с двумя отверстиями - одно для трубки, по которой поступает вода, другое для "хлоркальциевой трубки" со стерильной ватой, через которую фильтруется воздух, поступающий в сосуд. Вату необходимо периодически (не реже 1 раза в неделю) менять.
16. <a id="p100202"></a>В пробке, закрывающей сосуд, целесообразно сделать третье отверстие - для стеклянной трубки-сифона, через которую по мере надобности можно выливать воду из сосуда-сборника.
<a id="p100203"></a>Наружный конец сифона необходимо закрывать зажимом Мора и помещать в снимающийся стеклянный наконечник (можно в пробирку, закрепив ее на сифоне пробкой) для предохранения от пыли.
17. <a id="p100204"></a>Сборник должен быть соединен с перегонным аппаратом с помощью стеклянных трубок, которые должны вплотную соприкасаться с трубкой холодильника. Резиновые трубки используются только для скрепления стеклянных трубок.
18. <a id="p100205"></a>При изготовлении растворов и других лекарственных форм для инъекций следует использовать дистиллированную воду сразу же после перегонки, во избежание загрязнения ее микробами.
19. <a id="p100206"></a>При подготовке запаса воды для инъекций, ее необходимо стерилизовать сразу же после перегонки в плотно закрытых сосудах при 120° в течение 20 минут или при 100° в течение 30 минут, либо подогревать в сборнике до температуры 80 - 90° в процессе перегонки и сбора и затем сохранять в асептических условиях не более 24 часов.
20. <a id="p100207"></a>Необходимо систематически проверять качество дистиллированной воды для инъекций в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи IX издания (см. ст. ст. 48, 49) и не реже двух раз в квартал производить бактериологический контроль в местной санитарно-эпидемиологической или контрольно-аналитической лабораториях.
<a id="p100208"></a>В 1 мл воды для инъекций не должно содержаться более 10 непатогенных микроорганизмов, только в виде исключения может быть допущено 15 непатогенных микроорганизмов.
21. <a id="p100209"></a>Чтобы определить пригодность дистиллированной воды для инъекций, полученной в аптеках, помимо вышеуказанных анализов необходимо провести исследование на пирогенность в соответствии с указаниями Государственной фармакопеи IX издания, стр. 845 в санитарно-эпидемиологической или контрольно-аналитической лабораториях, так как исследования на восстанавливающие вещества с перманганатом калия и другие не могут указывать на отсутствие пирогенных веществ в дистиллированной воде. Последующая проверка воды на пирогенность должна проводиться ежеквартально.
22. <a id="p100210"></a>Растворы для инъекций, свободные от пирогенных веществ, могут быть изготовлены только при соблюдении требований Государственной фармакопеи IX издания, а также инструкции по санитарному режиму в аптеках (приложение N 1 к приказу N 79 по Минздраву СССР от 25 февраля 1957 г.).
<a id="p100211"></a>Стерилизация растворов должна производиться не позднее 1 - 1,5 часов после изготовления их.



<a id="p100212"></a>

---