---
title: "Приказ Минздрава России от 25.10.2023 N 571н"
number: "571н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-571n-2023"
---

## Приказ Минздрава России от 25.10.2023 N 571н

# Приказ Минздрава России от 25.10.2023 N 571н

"О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения и биомедицинских клеточных продуктов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 04.12.2023 N 76255)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 16.12.2023.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 4 декабря 2023 г. N 76255

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 25 октября 2023 г. N 571н**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ**<br>
**ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ**<br>
**ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
ПРИМЕНЕНИЯ И БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [частью 7 статьи 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p868) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", [статьей 35](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-35#p100437) Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", [подпунктами 5.2.162](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100180), [5.2.162(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p146), [5.2.207(40) пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100417) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
<a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения и биомедицинских клеточных продуктов.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Министр<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
приказом Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 25 октября 2023 г. N 571н

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ АТТЕСТАЦИИ**<br>
**УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И БИОМЕДИЦИНСКИХ**<br>
**КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


1. <a id="p100010"></a>В [Порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100009) аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 811н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30602), с изменением, внесенным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 2020 г. N 1034н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 октября 2020 г., регистрационный N 60458):
<a id="p100011"></a>а) [абзац второй пункта 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100018) признать утратившим силу;
<a id="p100012"></a>б) в [пункте 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100019) слово "Департаментом" исключить;
<a id="p100013"></a>в) в [абзаце шестом пункта 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100029) слово "Департамента" заменить словом "Министерства";
<a id="p100014"></a>г) в [абзаце втором пункта 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100031) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100015"></a>д) в [пункте 20](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100072) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100016"></a>е) в [пункте 21](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100073) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100017"></a>ж) в [пункте 23](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100076):
<a id="p100018"></a>в [абзаце пятом](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100080) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100019"></a>в [абзаце шестом](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100081) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100020"></a>з) в [пункте 24](https://bukva.ai/docs/prikaz-811n-2013#p100082) слово "Департаментом" исключить.
2. <a id="p100021"></a>В [перечне](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100010), представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства - члена Евразийского экономического союза, этапах процедуры и порядке принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 73 "О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств", утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 января 2021 г. N 7н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2021 г., регистрационный N 62276):
<a id="p100022"></a>а) в [названии](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100010) после слова "перечень" дополнить словом "документов";
<a id="p100023"></a>б) в [пункте 8](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100027) слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент)" заменить словом "Министерство";
<a id="p100024"></a>в) в [абзаце втором пункта 9](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100029) слово "Департаментом" исключить;
<a id="p100025"></a>г) в [абзаце третьем пункта 10](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100032) слово "Департамента" заменить словом "Министерства";
<a id="p100026"></a>д) в [подпункте "в" пункта 11](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100036) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100027"></a>е) в [пункте 28](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100097):
<a id="p100028"></a>в [подпункте "б"](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100099) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100029"></a>в [подпункте "в"](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100100) слово "Департамент" заменить словом "Министерство";
<a id="p100030"></a>ж) в [абзаце первом пункта 34](https://bukva.ai/docs/prikaz-7n-2021#p100117) слово "Департамент" заменить словом "Министерство".
3. <a id="p100031"></a>В [Порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-694n-2017#p100009) аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта и требованиях к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. N 694н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2018 г., регистрационный N 50048), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 мая 2019 г. N 325н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2019 г., регистрационный N 55322), от 28 сентября 2020 г. N 1034н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 октября 2020 г., регистрационный N 60458):
<a id="p100032"></a>а) в [пункте 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-694n-2017#p100018) слова "Департаментом информационных технологий и связи" исключить;
<a id="p100033"></a>б) в [пункте 21](https://bukva.ai/docs/prikaz-694n-2017#p100070) слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (далее - Департамент)" заменить словом "Министерство";
<a id="p100034"></a>в) в [пункте 22](https://bukva.ai/docs/prikaz-694n-2017#p100071) слово "Департамент" заменить словом "Министерство".



<a id="p100035"></a>

---