---
title: "Приказ Минздрава СССР от 15.02.1991 N 57"
number: "57"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1991-02-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-57-1991-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава СССР от 15.02.1991 N 57

# Приказ Минздрава СССР от 15.02.1991 N 57

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 15 февраля 1991 г. N 57**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей [(приложение)](#p100022)
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

#### <a id="p100011"></a>1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), и внести их в Государственный реестр;

<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022):
<a id="p100013"></a>1.2.1. Министерству медицинской промышленности ([п. п. 1](#p100213), [2](#p100214), [4](#p100217), [5](#p100218), [7](#p100220), [10](#p100225), [11](#p100227));

##### <a id="p100014"></a>1.2.2 Институту химии растительных веществ АН Узб. ССР ([п. п. 3](#p100215), [6](#p100219), [9](#p100224));


##### <a id="p100015"></a>1.2.3 III-му Главному управлению Минздрава СССР [(п. 8)](#p100222).

2. <a id="p100016"></a>В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
<a id="p100017"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100022);
<a id="p100018"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).
<a id="p100020"></a>В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100211"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 15 февраля 1991 г. N 57

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="46%"><col width="4%"><col width="44%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100212"></a>А. Лекарственые вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100213"></a>1.</td><td>Бензафлавин</td><td>-</td><td>гиполипидемическое антисклеротическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>2.</td><td>Тобрамицин</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100215"></a>3.</td><td>Тефэстрол</td><td>-</td><td>эстрогенное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100216"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>4.</td><td>Таблетки бензафлавина 0,02 и 0,04, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>гиполипидемическое антисклеротическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>5.</td><td>Тобрамицина сульфат для инъекций 0,08 г</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100219"></a>6.</td><td>Таблетки тефэстрола 0,005 г</td><td>-</td><td>эстрогенное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100220"></a>7.</td><td>Таблетки "Витафтор", покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>лечебно-профилактическое средство при кариесе</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100221"></a>В. Радиофармацевтические препараты</td></tr>
<tr><td><a id="p100222"></a>8.</td><td>Бромезида, 99м Тс реагент для получения</td><td>-</td><td>для диагностических целей</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100223"></a>Г. Лекарственное растительное сырье</td></tr>
<tr><td><a id="p100224"></a>9.</td><td>Корень ферулы тонкорассеченной</td><td>-</td><td>сырье для получения тефэстрола</td></tr>
<tr><td><a id="p100225"></a>10.</td><td>Трава горца птичьего (спорыша) резанопрессованная</td><td>-</td><td>сырье для приготовления настоя, применяемого при мочекаменной болезни</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100226"></a>Д. Стандартный образец</td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>11.</td><td>Тобрамицин</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100051"></a>Заместитель Министра -<br>
начальник Главного управления<br>
науки и медицинских технологий<br>
Минздрава СССР<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100052"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100053"></a>**ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ**

</div>



## <a id="p100054"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 15 ФЕВРАЛЯ 1991 Г. N 57**

</div>



### <a id="p100055"></a>БЕНЗАФЛАВИН


<a id="p100056"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100057"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/1.
<a id="p100058"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100059"></a>Временная фармакопейная статья 42-2002-90 утверждена 25 сентября 1990 г.
<a id="p100060"></a>ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок от зеленовато-желтого до желтовато-зеленого цвета. Неустойчив к действию кислорода воздуха и света.
<a id="p100061"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бензафлавин - производное рибофлавина (витамина B2). Препарат обладает высокой B2-витаминной активностью, обусловленной его превращением в организме в рибофлавин, флавин-мононуклеотида (ФМН) и флавинадеминдинуклеотида (ФАД). Бензафлавин является препаратом пролонгированного действия, длительно поддерживающим в организме высокий уровень флавинов. Фармакологическая активность бензофлавина определяется не только его витаминными свойствами, связанными с превращением в рибофлавин и его коферменты, но и рядом неспецифических свойств этого соединения.
<a id="p100062"></a>Бензафлавин обладает липотропными свойствами, оказывая гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общих липидов, холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности. Проявляет антиоксидантные свойства.
<a id="p100063"></a>Антиатеросклеротическое действие сочетается с антикоагулирующими свойствами и способностью нормализовать нарушенный энергетический обмен в митохондриях сердца. Оказывает гипогликемическое действие при умеренной гипергликемии и нарушенной толерантности к глюкозе. Способствует потере массы тела при лечении ожирения.
<a id="p100064"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве гиполипидемического антисклеротического средства для профилактики и лечения больных ишемической болезнью сердца (ИБС), при атеросклерозе; ожирении, особенно при сочетании с гиперлипидемией и гипергликемией, в комплексном лечении инсулиннезависимого сахарного диабета (у больных пожилого возраста с наличием атеросклероза), хронического панкреатита (с инкреаторной недостаточностью поджелудочной железы и ожирением), хронических дерматозов (экзема, нейродермит, псориаз).
<a id="p100065"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бензафлавин принимают внутрь после еды 1 - 2 раза в день. Разовая доза составляет 0,04 - 0,06 г, суточная доза - от 0,04 до 0,12 г.
<a id="p100066"></a>При ишемической болезни сердца, атеросклерозе, диабете и дерматозах назначают по 0,08 - 0,12 г в сутки в 2 приема; при ожирении - по 0,04 г в день однократно; при заболеваниях поджелудочной железы - по 0,06 - 0,08 г 1 - 2 раза в сутки.
<a id="p100067"></a>Курс лечения продолжается 30 дней. Рекомендуются повторные курсы лечения.
<a id="p100068"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100069"></a>УПАКОВКА. По 0,1 - 0,5 кг в банки оранжевого стекла.
<a id="p100070"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +5 до +10 град. C.
<a id="p100071"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100072"></a>ТАБЛЕТКИ БЕНЗАФЛАВИНА 0,02 И 0,04 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100073"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100074"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/4.
<a id="p100075"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100076"></a>Временная фармакопейная статья 42-2001-90 утверждена 25 сентября 1990 г.
<a id="p100077"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.
<a id="p100078"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки.
<a id="p100079"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. C.
<a id="p100080"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100081"></a>Отпускают по рецептам.


### <a id="p100082"></a>ТОБРАМИЦИН


<a id="p100083"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100084"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/2.
<a id="p100085"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100086"></a>Временная фармакопейная статья 42-2011-90 утверждена 25 октября 1990 г.
<a id="p100087"></a>ОПИСАНИЕ. Белый порошок с желтоватым оттенком. Гигроскопичен.
<a id="p100088"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тобрамицина-сульфат-бактерицидный антибиотик широкого антибактериального спектра действия, аналогичного гентамицину. Активен в отношении грамотрицательных (Pseudomonas, E. coli aeruqinosa группы Proteus-Provideucia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Salmonella) и грамположительных бактерий. Из последних тобрамицина сульфат действует на стафилококки, включая пенициллино- и метициллиноустойчивые штаммы, умеренно активен в отношении стрептококков. По степени активности в отношении синегнойной палочки превосходит гентамицин и сизомицин. На бактероиды и другие анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших тобрамицина сульфат не действует.
<a id="p100089"></a>Резистентные к тобрамицину штаммы обладают перекрестной устойчивостью к гентамицину и другим аминогликозидам; штаммы Pseudomonas aeruqinosa, устойчивые к гентамицину и сизомицину, часто чувствительны к тобрамицину.
<a id="p100090"></a>При внутримышечном введении тобрамицина сульфат быстро всасывается и сохраняется в крови в терапевтической концентрации в течение 8 часов. Антибиотик избирательно накапливается в ткани почек, обнаруживается в терапевтических концентрациях в селезенке, печени, легких, в экссудатах плевральной и перитонеальной полостей. Через неповрежденный гемато-энцефалический барьер не проникает. Выводится из организма, в основном, почками путем клубочковой фильтрации. При нарушении функции почек выведение тобрамицина из организма замедляется и концентрация его в крови повышается. При приеме внутрь препарат мало всасывается.
<a id="p100091"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тобрамицина сульфат применяют при тяжелых гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит, холангит и др.), инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, обострение хронического бронхолегочного процесса), при тяжелых инфицированных ранах и ожогах, вызванных в основном грамотрицательными микроорганизмами или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микробов, устойчивых к другим антибактериальным препаратам.
<a id="p100092"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тобрамицина сульфат вводят внутримышечно.
<a id="p100093"></a>Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года составляет 1 мг/кг, суточная - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза - 4 мг/кг.
<a id="p100094"></a>Суточная доза тобрамицина сульфата для новорожденных и детей до 1 года составляет 4 мг/кг, максимальная суточная доза - 5 мг/кг.
<a id="p100095"></a>Суточная доза тобрамицина сульфата для новорожденных распределяется на 2 введения, для остальных детей и взрослых - на 3 введения.
<a id="p100096"></a>У детей первых недель жизни тобрамицина сульфат рекомендуется вводить только по жизненным показаниям.
<a id="p100097"></a>Продолжительность курса 5 - 10 дней.
<a id="p100098"></a>При нарушении функции почек, а также у больных в пожилом возрасте следует уменьшить дозу тобрамицина сульфата и увеличить интервалы между введениями. Дозы при этом рассчитываются следующим образом:
<a id="p100099"></a>а) интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек;
<a id="p100100"></a>б) первоначальная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой больным с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг.

                               первоначальная разовая доза
    Последующая разовая доза = ---------------------------------------
                               содержание креатинина в сыворотке крови

при кратности введения 2 - 3 раза в сутки.
<a id="p100108"></a>Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют в 3 - 5 мл 0,5% раствора новокаина или воды для инъекций.
<a id="p100109"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Тобрамицина сульфат может оказывать нефро- и ототоксическое действие. По сравнению с нефро- и ототоксическим действием гентамицина подобное действие тобрамицина наблюдается реже.
<a id="p100110"></a>Действие тобрамицина на почки проявляется в повышении уровня мочевины в крови и, реже, олигоурии. Эти явления обратимы, чаще появляются у больных с нарушенной функцией почек. Ототоксическое действие препарата проявляется в виде вестибулярных нарушений и реже в снижении слуха. Тобрамицина сульфат рекомендуется поэтому применять под контролем функции почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю). Концентрация тобрамицина в крови не должна превышать 8 мкг/мл.
<a id="p100111"></a>Очень редким осложнением при лечении тобрамицином, как и другими аминогликозидами, является нарушение нервно-мышечной передачи и угнетение дыхания. При первых признаках этого осложнения больному следует ввести внутривенно хлорид кальция, при необходимости перевести больного на управляемое дыхание. Эти свойства препарата следует учитывать при проведении хирургических операций с использованием мышечных релаксантов.
<a id="p100112"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тобрамицина сульфата противопоказано у больных с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату, при выраженных нарушениях функции почек, сопровождаемых азотемией, при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, миастении.
<a id="p100113"></a>Противопоказано применять тобрамицина сульфат в сочетании со стрептомицином, канамицином, неомицином, мономицином, гентамицином, сизомицином, флоримицином, ристомицином, полимиксином, с диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) и курареподобными препаратами. Не рекомендуется начинать лечение тобрамицином сульфатом ранее, чем через 10 - 12 дней после окончания лечения вышеперечисленными антибиотиками.
<a id="p100114"></a>УПАКОВКА. От 0,8 до 1,0 кг в банки оранжевого стекла.
<a id="p100115"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте, при температуре не выше +25 град. C. Список Б.
<a id="p100116"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100117"></a>ТОБРАМИЦИНА СУЛЬФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,08 Г


<a id="p100118"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100119"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/5.
<a id="p100120"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100121"></a>Временная фармакопейная статья 42-2012-90 утверждена 25 октября 1990 г.
<a id="p100122"></a>ОПИСАНИЕ. Пористая масса белого цвета, допускается желтоватый оттенок. Гигроскопична.
<a id="p100123"></a>УПАКОВКА. По 0,08 г активного вещества во флаконы вместимостью 9 мл или 10 мл.
<a id="p100124"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25 град. C. Список Б.
<a id="p100125"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100126"></a>Отпускают по рецепту.


### <a id="p100127"></a>ТЕФЭСТРОЛ


<a id="p100128"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100129"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/3.
<a id="p100130"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100131"></a>Временная фармакопейная статья 42-2003-90 утверждена 25 сентября 1990 г.
<a id="p100132"></a>ОПИСАНИЕ. Белый с кремоватым оттенком порошок.
<a id="p100133"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тефэстрол оказывает эстрогенное действие. При введении в организм усиливает пролиферацию слизистой оболочки влагалища и эндометрию матки, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет общие расстройства, возникающие из-за недостаточности функции половых желез. Под влиянием тефэстрола происходит активация синтеза лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в процессе овуляции.
<a id="p100134"></a>Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта при применении внутрь.
<a id="p100135"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тефэстрол применяют у взрослых при гипофункции яичников; аменорее (первичной, вторичной), олигоменорее, при дисфункциональных маточных кровотечениях с целью гемостаза, при бесплодии, обусловленном ановуляцией, после операции рассечения внутриматочных синехий у больных с маточной формой аменореи; при климактерическом синдроме в период пременопаузы или менопаузы; дисгенезии гонад и задержке полового развития, синдроме Шерешевского-Тернера.
<a id="p100136"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тефэстрол принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. При аменорее препарат назначают по 0,005 г - 0,01 г ежедневно в течение 12 - 14 дней, затем проводят лечение гестагенными препаратами. Курс лечения повторяют 2 - 3 раза.
<a id="p100137"></a>При дисгенезии гонад в первую фазу искусственного цикла назначают по 0,005 г 2 раза в день в течение 20 дней. При гипофункции яичников с ановуляцией после 2 - 3 курсов циклической гормонотерапии тефэстрол принимают по 0,005 г 1 раз в день в сочетании с клостилбегитом (в случае выраженной гипоэстрогении).
<a id="p100138"></a>При дисфункциональном маточном кровотечении тефэстрол принимают в периоде кровотечения с целью гемостаза по следующей схеме: по 0,005 г 4 раза в день до получения гемостаза, 1 - 2 дня по 0,005 г 2 раза в день; в дальнейшем по 0,005 г в день, продолжительность назначения тефэстрола не менее 2-х недель, затем применяют прогестерон или прегнин в течение 8 - 10 дней.
<a id="p100139"></a>При климактерическом синдроме назначают тефэстрол в периоде пременопаузы или менопаузы по 0,0025 г в день в течение 15 - 20 дней, с последующим введением гестагенов на протяжении 8 - 10 дней. Курс лечения повторяют 2 - 3 раза.
<a id="p100140"></a>При задержке полового развития яичникового генеза тефэстрол применяют по 0,005 - 0,01 г в сутки в течение 20 дней прерывистыми курсами.
<a id="p100141"></a>При синдроме Шерешевского-Тернера препарат принимают по 0,005 г 1 - 3 раза в сутки в течение 15 - 20 дней, затем в течение 10 дней назначают гестагены. Курс лечения от 3 до 9 месяцев.
<a id="p100142"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тефэстрол противопоказан при беременности, эндометриозе, миоме матки, опухолях яичников.
<a id="p100143"></a>УПАКОВКА. По 0,25; 0,5; 1,0 кг в банки светозащитного стекла.
<a id="p100144"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100145"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100146"></a>ТАБЛЕТКИ ТЕФЭСТРОЛА 0,005 Г


<a id="p100147"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100148"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/6.
<a id="p100149"></a>Временная фармакопейная статья 42-2009-90 утверждена 25 сентября 1990 г.
<a id="p100150"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого цвета с кремоватым оттенком. По внешнему виду должны соответствовать ГФ X ст. 654.
<a id="p100151"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 50 таблеток в банки.
<a id="p100152"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100153"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100154"></a>Отпускают по рецепту.


### <a id="p100155"></a>ТАБЛЕТКИ "ВИТАФТОР", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100156"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100157"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/7.
<a id="p100158"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100159"></a>Временная фармакопейная статья 42-2007-90 утверждена 25 сентября 1990 г.
<a id="p100160"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.
<a id="p100161"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Витамины А и Д2 со фтором благоприятно влияют на сохранение и формирование тканей зубов, оказывают противокариозное действие. Витамин Д2 регулирует обмен фосфора и кальция в организме. Витамин С ограничивает отложение фтора в тканях и тем самым предупреждает интоксикацию фтором.
<a id="p100162"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Витафтор применяют в комплексе лечебно-профилактических мероприятий у детей при кариесе зубов и в период формирования твердых тканей постоянных зубов в районах, снабжаемых питьевой водой с содержанием фтора менее 0,5 мг/л.
<a id="p100163"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь во время еды или через 10 - 15 минут после еды 1 раз в день. Детям от 1 года до 6 лет дают 1/2 таблетки, от 7 до 14 лет - по 1 таблетке. Курс продолжается 1 месяц, после 2-х недельного перерыва курс повторяют. Рекомендуются повторные курсы 4 - 6 раз в году с перерывом на летние месяцы.
<a id="p100164"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке витафтора возможны связанные с наличием в препарате фтора желудочно-кишечные (тошнота, рвота, боли в эпигастрии) и неврологические (парестезии, парезы, судороги) расстройства, а также явления интоксикации, обусловленные передозировкой витаминов А и Д. Длительная терапия препаратом может привести к развитию флюороза.
<a id="p100165"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Витафтор противопоказан при высоком содержании фтора в питьевой воде (свыше 0,8 мг/л) и при наличии противопоказаний к назначению витаминов А и Д.
<a id="p100166"></a>УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки.
<a id="p100167"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. C.
<a id="p100168"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100169"></a>БРОМЕЗИДА, 99м Тс РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ


<a id="p100170"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100171"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/8.
<a id="p100172"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100173"></a>Временная фармакопейная статья 42-2005-90 утверждена 25 сентября 1990 г.
<a id="p100174"></a>ОПИСАНИЕ. Лиофилизат белого цвета.
<a id="p100175"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутривенного введения препарат поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается резорбции. При этом в печени, желчных путях и желчном пузыре создается достаточная для их визуализации концентрация бромезиды 99м Тс.
<a id="p100176"></a>Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 часов после введения. При билирубинемии накопление бромезиды, 99м Тс в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается. Лучевые нагрузки (мЗв/МБк) на органы: верхний отдел толстой кишки - 0,079; нижний отдел толстой кишки - 0,042; печень - 0,014; почки - 0,004; яичники - 0,014; семенники - 0,0008; щитовидная железа - 0,10; все тело - 0,0028.
<a id="p100177"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бромезиду, 99м Тс применяют в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчевыводящих путей и других органов панкреатдуоденальной зоны.
<a id="p100178"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бромезиду, 99м Тс вводят внутривенно непосредственно перед исследованием из расчета 1,1 МБк/кг (не менее 10 мг основного вещества) при нормальных величинах билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно, до 2,2 МБк/кг и до 20 - 40 мг.
<a id="p100179"></a>Больного обследуют натощак, с помощью гамма-камеры в течение 60 - 90 мин. в положении лежа на спине с регистрацией информации со скоростью 1 кадр в 1 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30 - 40 мин. после инъекции препарата.
<a id="p100180"></a>Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.п.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыделительной системе.
<a id="p100181"></a>В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение первых 1,5 ч исследования необходимо провести повторные статистические исследования в более поздние сроки (через 2 - 6 и 24 ч).
<a id="p100182"></a>Время максимального накопления бромезиды 99м Тс в гепатоцитах (Тмакс.) составляет 7 - 13 мин., период полувыведения из паренхимы печени (Т 1/2) - 19 - 30 мин., время появления в желчном пузыре (Тп) - 4 - 8 мин., Тмакс. - 25 - 40 мин., Тлат. - 1 - 9 мин., ПСФ - 30 - 46%.
<a id="p100183"></a>Показатель сократительной функции желчного пузыря (ПСФ) выражается в % и определяется по содержанию препарата в желчном пузыре через 0,5 ч от начала его сокращения по формуле:

<a id="p100184"></a> $\text{ПСФ} = \frac{\text{С}30}{\text{Снс}} x100\%,$ 

<div align="center">

где

</div>

Снс - скорость счета в зоне желчного пузыря в момент начала его сокращения,
С30 - скорость счета в зоне желчного пузыря через 1 ч от начала его сокращения.
<a id="p100191"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
<a id="p100192"></a>УПАКОВКА. Во флаконы вместимостью 10 и 20 мл.
<a id="p100193"></a>ХРАНЕНИЕ. В герметично укупоренном флаконе при температуре от +2 до +10 град. C.
<a id="p100194"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год с даты изготовления.


### <a id="p100195"></a>ТРАВА ГОРЦА ПТИЧЬЕГО (СПОРЫША) РЕЗАНО-ПРЕССОВАННАЯ


<a id="p100196"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.
<a id="p100197"></a>Регистрационное удостоверение N 91/57/10.
<a id="p100198"></a>Инструкция по применению утверждена
<a id="p100199"></a>Временная фармакопейная статья 42-2016-90 утверждена 20 ноября 1990 г.
<a id="p100200"></a>ОПИСАНИЕ. Кусочки цилиндрической формы. Поверхность гладкая, блестящая, реже матовая, мраморная, на торцах неровная.
<a id="p100201"></a>Цвет коричнево-зеленый со светло-желтыми вкраплениями. Запах слабый, вкус слегка вяжущий.
<a id="p100202"></a>Настой спорыша применяют как средство, способствующее отхождению мелких конкрементов при мочекаменной болезни.
<a id="p100203"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 15 г (1 столовая ложка) травы спорыша помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл воды комнатной температуры, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) 15 мин., охлаждают 45 мин. при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
<a id="p100204"></a>Принимают перед едой по 1/2 - 1/3 стакана 2 - 3 раза в день. Курс лечения 20 - 25 дней. Повторные курсы (не более четырех в год) через 10 - 12-дневные перерывы.
<a id="p100205"></a>УПАКОВКА. По 100 г в пачки.
<a id="p100206"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100207"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="right">

<a id="p100208"></a>Заместитель министра -<br>
начальник Главного управления<br>
науки и медицинских технологий<br>
Минздрава СССР<br>
член-корр. АМН СССР<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100209"></a>Первый заместитель председателя<br>
Фармакологического комитета<br>
Минздрава СССР<br>
доктор мед. наук<br>
В.М.БУЛАЕВ

<a id="p100210"></a>Первый заместитель председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Минздрава СССР<br>
доктор хим. наук<br>
С.Д.СОКОЛОВ

</div>




---