---
title: "Приказ Минздрава СССР от 04.06.1980 N 567"
number: "567"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1980-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-567-1980"
---

## Приказ Минздрава СССР от 04.06.1980 N 567

# Приказ Минздрава СССР от 04.06.1980 N 567

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>4 июня 1980 г.

<a id="p100004"></a>N 567

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю:
<a id="p100008"></a>Применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники [(приложение)](#p100020).
<a id="p100009"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100011"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100020) препаратов;
<a id="p100013"></a>в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020).
2. <a id="p100014"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100015"></a>а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100020);
<a id="p100016"></a>б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100017"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100020).
<a id="p100018"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Министр<br>
**Б.В.ПЕТРОВСКИЙ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100119"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 4 июня 1980 г. N 567

</div>


<a id="p100020"></a>                              СПИСОК
                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

<a id="p100120"></a>                    А. Лекарственные вещества

    1. <a id="p100121"></a>Билимин                     - рентгеноконтрастное средство
    2. <a id="p100122"></a>Силаболин                   - анаболический гормон

<a id="p100123"></a>                      Б. Лекарственные формы

    3. <a id="p100124"></a>Порошок  ампициллина  5  г.
       для  суспензий              - антибиотик
    4. <a id="p100125"></a>Раствор силаболина  в  масле
       2,5%  и  5% для инъекций    - анаболический  гормон
    5. <a id="p100126"></a>Таблетки билимина 0,5  г.   - рентгеноконтрастное средство
    6. <a id="p100127"></a>Таблетки калия оротата 0,1 г
       для детей                   - анаболический нестероидный
                                     препарат

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>






<a id="p100034"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100035"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100036"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,**
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
**ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**4 ИЮНЯ 1980 Г. N 567**


### <a id="p100037"></a>БИЛИМИН (Синонимы: Билоптин, Natrii iopodas, Orografin sodium и др.)


<a id="p100038"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 567 от 4 июня 1980 г.
<a id="p100039"></a>Регистрационное удостоверение N 80/567/1.
<a id="p100040"></a>Инструкция по применению утверждена 4 июня 1980 г.
<a id="p100041"></a>Временная фармакопейная статья 42-964-80 от 14 апреля 1980 г.

<a id="p100042"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтовато-зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок без запаха.
<a id="p100043"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Билимин - рентгеноконтрастное вещество для пероральной холецистохолангиографии. Препарат быстро всасывается в тонкой кишке, избирательно улавливается из крови печеночными клетками и в составе желчи выделяется в желчные протоки и желчный пузырь. В желудке и кишечнике препарат не обнаруживается через 6 часов после приема, в то время как желчный пузырь к этому времени уже контрастируется. Иногда через 2-4 часа после приема билимина контрастируются и желчные протоки.
<a id="p100044"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Билимин применяют в качестве рентгеноконтрастного средства для диагностики заболеваний желчного пузыря и желчевыводящих путей.
<a id="p100045"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Билимин принимают внутрь. Взрослому человеку в массой тела 60-80 кг рекомендуется принимать по 3-6 г препарата (6-12 таблеток).
<a id="p100046"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение билимина противопоказано при идиосинкразии к иодистым препаратам, тиреотоксикозе, сердечно-сосудистой декомпенсации, тяжелых функциональных поражениях печени и почек.
<a id="p100047"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100048"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100049"></a>ТАБЛЕТКИ БИЛИМИНА 0,5 г


<a id="p100050"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 567 от 4 июня 1980 г.
<a id="p100051"></a>Регистрационное удостоверение N 80/567/5.
<a id="p100052"></a>Инструкция по применению утверждена 4 июня 1980 г.
<a id="p100053"></a>Временная фармакопейная статья 42-970-80 от 14 апреля 1980 г.

<a id="p100054"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого цвета со слегка желтовато-зеленоватым оттенком, допускается незначительная мраморность. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
<a id="p100055"></a>УПАКОВКА. По 6 таблеток и 40 таблеток в банки светозащитного стекла.
<a id="p100056"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
<a id="p100057"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100058"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100059"></a>СИЛАБОЛИН


<a id="p100060"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 567 от 4 июня 1980 г.
<a id="p100061"></a>Регистрационное удостоверение N 80/567/2.
<a id="p100062"></a>Инструкция по применению утверждена 12 апреля 1976 г.
<a id="p100063"></a>Временная фармакопейная статья 42-956-80 от 7 апреля 1980 г.

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.
<a id="p100065"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Силаболин оказывает анаболическое действие; оказывает пролонгированный эффект: длительность действия однократной инъекции составляет 10-14 дней. Препарат малотоксичен.
<a id="p100066"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Силаболин применяют с лечебной целью при состояниях, сопровождающихся усилением распада белка и отрицательным балансом азота; при астении, кахексии различного происхождения; после тяжелых инфекционных заболеваний в периоде реконвалесценции; с целью предоперационной подготовки и послеоперационного ведения больных; при травмах и ожогах, длительной терапии глюкокортикоидами; при остеопорозе различного происхождения; при длительно незаживающих переломах для ускорения образования костной мозоли; при атеросклеротическом кардиосклерозе и ишемической болезни сердца для улучшения трофики миокарда; при хронических заболеваниях почек без склонности к отекам; при хронических заболеваниях печени и желчных путей; для стимуляции роста (однако в способности стимулировать рост препарат несколько уступает нераболилу и ретаболилу).
<a id="p100067"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Силаболин вводят внутримышечно в масляном растворе. Разовая доза 25-50 мг (1 мл 2,5% или 5% раствора). Общую дозу препарата рассчитывают с учетом веса больного и она должна составлять для взрослых 1-1,5 мг на 1 кг веса в месяц, для детей - не более 1 мг на 1 кг веса в месяц. Месячную дозу вводят равными частями в 2-4 приема, 1 раз в 7-14 дней.
<a id="p100068"></a>Лечение силаболином проводят в течение 1-2 месяцев с последующим перерывом длительностью в 1 месяц. При наличии показаний курсы лечения повторяют.
<a id="p100069"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке у женщин возможно появление симптомов вирилизации. В этих случаях необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить длительность перерывов между курсами лечения.
<a id="p100070"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение силаболина противопоказано при раке предстательной железы, острых заболеваниях печени, беременности, во время лактации.
<a id="p100071"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре, в защищенном от света месте.
<a id="p100072"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100073"></a>РАСТВОР СИЛАБОЛИНА В МАСЛЕ 2,5% и 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100074"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 567 от 4 июня 1980 г.
<a id="p100075"></a>Регистрационное удостоверение N 80/567/4.
<a id="p100076"></a>Инструкция по применению утверждена 12 апреля 1976 г.
<a id="p100077"></a>Листок-вкладыш утвержден 4 июня 1980 г.
<a id="p100078"></a>Временная фармакопейная статья 42-957-80 от 7 апреля 1980 г.

<a id="p100079"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого света.
<a id="p100080"></a>УПАКОВКА. Ампулы по 1 мл по 10 шт. в коробки из картона.
<a id="p100081"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре в защищенном от света месте. При выпадении кристаллического осадка без вскрытия ампулы препарат подогревают до 60-100 град.С до полного растворения осадка.
<a id="p100082"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100083"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100084"></a>ПОРОШОК АМПИЦИЛЛИНА 5 г ДЛЯ СУСПЕНЗИЙ (Синонимы: Penbritin, Pentrexyl, Penbrock, семициллин и др.)


<a id="p100085"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 567 от 4 июня 1980 г.
<a id="p100086"></a>Регистрационное удостоверение N 80/567/3.
<a id="p100087"></a>Инструкция по применению утверждена 4 июня 1980 г.
<a id="p100088"></a>Листок-вкладыш утвержден 4 июня 1980 г.
<a id="p100089"></a>Временная фармакопейная статья 42-958-80 от 7 апреля 1980 г.

<a id="p100090"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок белого цвета с желтоватым оттенком, сладкого вкуса со специфическим запахом.
<a id="p100091"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ампициллин обладает широким спектром антимикробного действия, хорошо всасывается в кровь при введении внутрь, проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях; из организма выводится почками, частично с желчью. Ампициллин при повторных введениях не кумулируется, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно.
<a id="p100092"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ампициллин применяют при заболеваниях, вызываемых чувствительными к его действию возбудителями: пневмонии, бронхите, ангине, при инфекциях моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, холангит, холецистит), при инфекциях желудочно-кишечного тракта; инфекциях кожи и мягких тканей.
<a id="p100093"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Суспензию ампициллина принимают внутрь, запивая водой, 4-6 раз независимо от приема пищи. Разовая доза для взрослых 2 чайные ложки (0,5 г). Детям - суточная доза 100 мг/кг массы тела.
<a id="p100094"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме препарата могут наблюдаться аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (жидкий стул, тошнота, рвота). В этих случаях лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
<a id="p100095"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллина, тяжелые нарушения функции печени.
<a id="p100096"></a>УПАКОВКА. По 60 г порошка (5 г активного вещества) в банки оранжевого стекла.
<a id="p100097"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре в защищенном от света месте. Водную суспензию хранят в холодильнике или при комнатной температуре не более 8 дней.
<a id="p100098"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100099"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100100"></a>ТАБЛЕТКИ КАЛИЯ ОРОТАТА 0,1 г ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100101"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 567 от 4 июня 1980 г.
<a id="p100102"></a>Регистрационное удостоверение N 80/567/6.
<a id="p100103"></a>Инструкция по применению утверждена 4 июня 1980 г.
<a id="p100104"></a>Листок-вкладыш утвержден 4 июня 1980 г.
<a id="p100105"></a>Временная фармакопейная статья 42-973-80 от 28 апреля 1980 г.

<a id="p100106"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.654.
<a id="p100107"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Калия оротат является анаболическим препаратом.
<a id="p100108"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют по назначению врача в качестве анаболического средства в комплексном лечении заболеваний печени (за исключением истинных циррозов) и сердца. Кроме того, детям назначают при алиментарной и инфекционной гипотрофии, прогрессирующей мышечной дистрофии, при длительном применении стероидных гормонов, анемии, в процессе выздоровления детей первого года жизни, при церебральной гипотрофии детей раннего возраста.
<a id="p100109"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Калия оротат принимают внутрь за 1 час до еды. Детям калия оротат назначают по 10-20 мг/кг веса в сутки; суточная доза дается в 2-3 приема. Курс лечения 3-5 недель. При необходимости курс лечения можно повторить через месяц.
<a id="p100110"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении калия оротата возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний. В этих случаях прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
<a id="p100111"></a>УПАКОВКА. По 10 шт. таблеток в ячейковую контурную упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
<a id="p100112"></a>ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
<a id="p100113"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
<a id="p100114"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100115"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100116"></a>Первый заместитель<br>
Председателя Фармакологического<br>
комитета, канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100117"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100118"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи и внедрения<br>
новых лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---