---
title: "Приказ Минздрава России от 13.10.2023 N 551н"
number: "551н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-551n-2023"
---
## Приказ Минздрава России от 13.10.2023 N 551н
# Приказ Минздрава России от 13.10.2023 N 551н
"Об утверждении формы заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, и формы заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из указанного перечня"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.10.2023 N 75663)
> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 21.10.2023.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100009) данный документ вступил в силу со дня, следующего за днем официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 20.10.2023).
Зарегистрировано в Минюсте России 20 октября 2023 г. N 75663
---
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ**
от 13 октября 2023 г. N 551н
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ**
**О ВКЛЮЧЕНИИ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ**
**СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО**
**ПИТАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ ПАЦИЕНТУ ПО МЕДИЦИНСКИМ**
**ПОКАЗАНИЯМ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ, ПО ЖИЗНЕННЫМ**
**ПОКАЗАНИЯМ) ПО РЕШЕНИЮ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, КОТОРОЕ**
**ФИКСИРУЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПАЦИЕНТА И ЖУРНАЛЕ**
**ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, В ОПИСАНИИ КОТОРЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ЗАКУПОК ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД ДОПУСКАЕТСЯ**
**УКАЗАНИЕ НА ТОВАРНЫЙ ЗНАК, И ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ**
**ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ**
**ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ИЗ УКАЗАННОГО ПЕРЕЧНЯ**
В соответствии с [пунктом 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1368-2023#p100025) Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2023 г. N 1368, приказываю:
1. Утвердить:
форму заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно [приложению N 1](#p100013);
форму заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно [приложению N 2](#p100030).
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
Министр
**М.А.МУРАШКО**
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 октября 2023 г. N 551н
| | В межведомственную комиссию по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак |
| --- | --- |
ЗАЯВЛЕНИЕ
о включении вида медицинского изделия и (или) группы
специализированных продуктов лечебного питания в перечень
медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного
питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским
показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинской документации пациента и журнале
врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении
закупок для государственных и муниципальных нужд
допускается указание на товарный знак
Предлагается включить ____________________________________________________,
(указать для медицинского изделия - код вида [<1>](#p100027),
наименование вида; для специализированных продуктов лечебного питания -
группу специализированных продуктов лечебного питания, применяемую для
лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической
классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем)
которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________
(указать заболевание
(состояние) и соответствующий ему код по Международной статистической
классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское
изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий
и (или) код по Международной статистической классификации болезней и
проблем, связанных со здоровьем, при лечении которого применяется
специализированный продукт лечебного питания, входящий в группу
специализированных продуктов лечебного питания)
Информация о заявителе
Заявитель _________________________________________________________________
Адрес (место нахождения) __________________________________________________
Телефон, факс _____________________________________________________________
Адрес электронной почты ___________________________________________________
Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________
Сведения, обосновывающие включение вида медицинского
изделия и (или) группы специализированных продуктов
лечебного питания в перечень
Сведения о медицинском изделии, специализированном продукте лечебного
питания, относящегося к соответствующему виду медицинского изделия, группе
специализированных продуктов лечебного питания с указанием товарного знака
__________________________________________________________________________;
(для медицинских изделий - указать сведения о государственной
регистрации в Российской Федерации; для специализированных продуктов
лечебного питания - сведения о государственной регистрации в порядке,
установленном техническим [регламентом](https://bukva.ai/docs/reshenie-880/statya-1#p100048) Таможенного союза "О безопасности
пищевой продукции")
Сведения о наличии либо отсутствии решения Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения по результатам проведения федерального
государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий о
приостановлении применения медицинского изделия или изъятия из обращения
медицинского изделия, относящегося к соответствующему виду медицинского
изделия __________________________________________________________________;
Обоснование возможности назначения пациенту медицинского изделия и
(или) специализированного продукта лечебного питания, относящегося к
соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных
продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) ________________________________;
(с приложением подтверждающих
документов, в том числе выписок
и (или) копий медицинской
документации)
Подпись заявителя
Дата
---
<1> [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 октября 2023 г. N 551н
| | В межведомственную комиссию по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак |
| --- | --- |
ЗАЯВЛЕНИЕ
об исключении вида медицинского изделия и (или) группы
специализированных продуктов лечебного питания в перечень
медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного
питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским
показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинской документации пациента и журнале
врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении
закупок для государственных и муниципальных нужд
допускается указание на товарный знак
Предлагается исключить ___________________________________________________,
(указать для медицинского изделия - код вида [<1>](#p100042),
наименование вида; для специализированных продуктов лечебного питания -
группу специализированных продуктов лечебного питания, применяемую для
лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической
классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем)
которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________
(указать заболевание
(состояние) и соответствующий ему код по Международной статистической
классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское
изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий
и (или) код по Международной статистической классификации болезней и
проблем, связанных со здоровьем, при лечении которого применяется
специализированный продукт лечебного питания, входящий в группу
специализированных продуктов лечебного питания)
Информация о заявителе
Заявитель _________________________________________________________________
Адрес (место нахождения) __________________________________________________
Телефон, факс _____________________________________________________________
Адрес электронной почты ___________________________________________________
Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________
Сведения, обосновывающие исключение вида медицинского
изделия и (или) группы специализированных продуктов
лечебного питания из перечня
Обоснование необходимости исключения вида медицинского изделия и (или)
группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня __________
Подпись заявителя
Дата
---
<1> [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).
---
## Вложения
- [01D.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-551n-2023/attachments/01D.RTF)
- [02D.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-551n-2023/attachments/02D.RTF)