Приказ Минздрава России от 13.10.2023 № 551н

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 551н от 13.10.2023Действующий акт

Актуально на 31.10.2026.

Как цитировать: Приказ Минздрава России от 13.10.2023 N 551н. 551н. 13.10.2023. https://bukva.ai/docs/prikaz-551n-2023

«Об утверждении формы заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, и формы заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из указанного перечня»

(Зарегистрировано в Минюсте России 20.10.2023 № 75663)

Примечание

Начало действия документа — 21.10.2023. В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу со дня, следующего за днем официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 20.10.2023).

Зарегистрировано в Минюсте России 20 октября 2023 г. № 75663

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 13 октября 2023 г. № 551н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВКЛЮЧЕНИИ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ ПАЦИЕНТУ ПО МЕДИЦИНСКИМ

ПОКАЗАНИЯМ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ, ПО ЖИЗНЕННЫМ
ПОКАЗАНИЯМ) ПО РЕШЕНИЮ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, КОТОРОЕ
ФИКСИРУЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПАЦИЕНТА И ЖУРНАЛЕ

ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, В ОПИСАНИИ КОТОРЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПОК ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД ДОПУСКАЕТСЯ УКАЗАНИЕ НА ТОВАРНЫЙ ЗНАК, И ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ИЗ УКАЗАННОГО ПЕРЕЧНЯ

В соответствии с пунктом 6 Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2023 г. № 1368, приказываю:

1. Утвердить:

форму заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно приложению № 1;

форму заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно приложению № 2.

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Министр М. А. Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2023 г. № 551н

В межведомственную комиссию по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак

ЗАЯВЛЕНИЕ о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак

Предлагается включить ____________________________________________________, (указать для медицинского изделия — код вида <1>,

наименование  вида;  для  специализированных  продуктов лечебного питания -
группу  специализированных  продуктов  лечебного  питания,  применяемую для
лечения  заболеваний,  с  указанием  кода  по  Международной статистической

классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем) которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________

                                                      (указать  заболевание
(состояние)  и  соответствующий  ему  код  по  Международной статистической

классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий и (или) код по Международной статистической классификации болезней и

проблем,   связанных   со   здоровьем,  при  лечении  которого  применяется
специализированный   продукт   лечебного   питания,   входящий   в   группу

специализированных продуктов лечебного питания)

Информация о заявителе

Заявитель _________________________________________________________________

Адрес (место нахождения) __________________________________________________

Телефон, факс _____________________________________________________________

Адрес электронной почты ___________________________________________________

Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________

Сведения, обосновывающие включение вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень

Сведения  о  медицинском  изделии,  специализированном  продукте  лечебного
питания,  относящегося к соответствующему виду медицинского изделия, группе
специализированных  продуктов лечебного питания с указанием товарного знака

__________________________________________________________________________; (для медицинских изделий — указать сведения о государственной регистрации в Российской Федерации; для специализированных продуктов лечебного питания — сведения о государственной регистрации в порядке, установленном техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции»)

Сведения  о наличии либо отсутствии решения Федеральной службы по надзору в
сфере    здравоохранения    по    результатам    проведения    федерального
государственного  контроля  (надзора)  за  обращением медицинских изделий о
приостановлении  применения  медицинского  изделия или изъятия из обращения
медицинского  изделия,  относящегося  к  соответствующему виду медицинского

изделия __________________________________________________________________;

    Обоснование  возможности  назначения  пациенту  медицинского  изделия и
(или)   специализированного  продукта  лечебного  питания,  относящегося  к
соответствующему   виду  медицинского  изделия,  группе  специализированных
продуктов  лечебного  питания,  по  медицинским  показаниям (индивидуальная

непереносимость, по жизненным показаниям) ________________________________; (с приложением подтверждающих документов, в том числе выписок и (или) копий медицинской документации)

Подпись заявителя

Дата

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) и от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).

Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2023 г. № 551н

ЗАЯВЛЕНИЕ об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак

Предлагается исключить ___________________________________________________, (указать для медицинского изделия — код вида <1>,

наименование  вида;  для  специализированных  продуктов лечебного питания -
группу  специализированных  продуктов  лечебного  питания,  применяемую для
лечения  заболеваний,  с  указанием  кода  по  Международной статистической

                                                      (указать  заболевание
(состояние)  и  соответствующий  ему  код  по  Международной статистической

проблем,   связанных   со   здоровьем,  при  лечении  которого  применяется
специализированный   продукт   лечебного   питания,   входящий   в   группу