---
title: "Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 545"
number: "545"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-545-2017-minpromtorg-rossii"
---

## Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 545

# Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 545

(ред. от 13.07.2017)

"О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 22 февраля 2017 г. N 545**

<a id="p100003"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно [приложению](#p100010) к настоящему приказу.
2. <a id="p100006"></a>Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в [приложении](#p100010) к настоящему приказу.
3. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к приказу Минпромторга России

</div>

<div align="center">

**от 22 февраля 2017 г. N 545**

<a id="p100010"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ**<br>
**НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**<br>
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="49%"><col width="44%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>N</td><td><a id="p100012"></a>Наименование производителя</td><td><a id="p100013"></a>Адрес осуществления деятельности</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>1.</td><td><a id="p100015"></a>Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Участок N 30, сектор 28, Промышленная зона Коранги, Карачи, Пакистан)</td><td><a id="p100016"></a>Промышленный треугольник, Кахута Роуд, Исламабад, Пакистан</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>2.</td><td><a id="p100018"></a>РЕГЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. (777 Уолд Со Милл Ривер Роуд Тарритаун, Нью-Йорк, Соединенные Штаты Америки 10591)</td><td><a id="p100019"></a>81 Коламбия Тернпайк, Ренсселер, штат Нью-Йорк, Соединенные Штаты Америки 12144</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>3.</td><td><a id="p100021"></a>Лек С.А. (ул. Подлипие 16, Стрыков, 95-010, Польша)</td><td><a id="p100022"></a>ул. Доманиевска 50С, Варшава, 02-672, Польша</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>4.</td><td><a id="p100024"></a>Акционерное общество "Софарма" (ул. "Илиенско шосе" N 16 София, 1220, Болгария)</td><td><a id="p100025"></a>ул. "Илиенско шосе" N 16 София, 1220, Болгария</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>5.</td><td><a id="p100027"></a>Ллойд Лабораториз Инк. (Первый Промышленный город Булакан, Тикей-сити, Малолос, Булакан 3000, Филиппины)</td><td><a id="p100028"></a>N 10 Ллойд Аве., Первый Промышленный город Булакан, город Малолос, Булакан, Филиппины</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>6.</td><td><a id="p100030"></a>"Балканфарма-Разград" АД (Бульвар Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария)</td><td><a id="p100031"></a>Бульвар Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>7.</td><td><a id="p100043"></a>ПАТЕОН ИТАЛИЯ С.П.А (Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия)</td><td><a id="p100034"></a>Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100035"></a>(в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-2276-2017-minpromtorg-rossii#p100004">Приказа</a> Минпромторга России от 13.07.2017 N 2276)<br>8.</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>НЕКСТФАРМА САС (17 Рут де Мелан, 78520, Лиме, Франция)</td><td><a id="p100037"></a>17 Рут де Мелан, 78520, Лиме, Франция</td><td><a id="p100038"></a>9.</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Альфред-Нобель-Штрассе 10, 40789 Монхайм-на-Рейне, Германия)</td><td><a id="p100040"></a>Миттельштрассе 15, 40789 Монхайм-на-Рейне, Германия</td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100041"></a>

---