Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 № 545

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 545 от 22.02.2017Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 545. 545. 22.02.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-545-2017-minpromtorg-rossii

(ред. от 13.07.2017)

«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 22 февраля 2017 г. № 545

О ПРОВЕДЕНИИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб

Приложение
к приказу Минпромторга России

от 22 февраля 2017 г. № 545

ПЕРЕЧЕНЬ
ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

NНаименование производителяАдрес осуществления деятельности
1.Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Участок № 30, сектор 28, Промышленная зона Коранги, Карачи, Пакистан)Промышленный треугольник, Кахута Роуд, Исламабад, Пакистан
2.РЕГЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. (777 Уолд Со Милл Ривер Роуд Тарритаун, Нью-Йорк, Соединенные Штаты Америки 10591)81 Коламбия Тернпайк, Ренсселер, штат Нью-Йорк, Соединенные Штаты Америки 12144
3.Лек С.А. (ул. Подлипие 16, Стрыков, 95-010, Польша)ул. Доманиевска 50С, Варшава, 02-672, Польша
4.Акционерное общество «Софарма» (ул. «Илиенско шосе» № 16 София, 1220, Болгария)ул. «Илиенско шосе» № 16 София, 1220, Болгария
5.Ллойд Лабораториз Инк. (Первый Промышленный город Булакан, Тикей-сити, Малолос, Булакан 3000, Филиппины)№ 10 Ллойд Аве., Первый Промышленный город Булакан, город Малолос, Булакан, Филиппины
6.«Балканфарма-Разград» АД (Бульвар Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария)Бульвар Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария
7.ПАТЕОН ИТАЛИЯ С.П.А (Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия)Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия
(в ред. Приказа Минпромторга России от 13.07.2017 № 2276)
8.
НЕКСТФАРМА САС (17 Рут де Мелан, 78520, Лиме, Франция)17 Рут де Мелан, 78520, Лиме, Франция9.
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Альфред-Нобель-Штрассе 10, 40789 Монхайм-на-Рейне, Германия)Миттельштрассе 15, 40789 Монхайм-на-Рейне, Германия