Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 № 544

«О выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 22 февраля 2017 г. № 544

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 5.8.20 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438, приказом Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. № 4368 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза», приказом Минпромторга России от 22 декабря 2015 г. № 4216 «Об организации работы по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» приказываю:

1. Выдать документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее — документ СП), обществу с ограниченной ответственностью «НПО Петровакс Фарм» (ООО «НПО Петровакс Фарм»), место нахождения: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств № 00190-ЛС от 05 октября 2016 г., согласно следующему перечню:

1. документ СП на лекарственное средство Полиоксидоний(R) (международное непатентованное наименование: Азоксимера бромид), таблетки 12 мг, место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: 1) 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; 2) 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;

2. документ СП на лекарственное средство Полиоксидоний(R), (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: 1) 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; 2) 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;

3. документ СП на лекарственное средство Полиоксидоний(R), (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций), суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: 1) 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; 2) 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;

4. документ СП на лекарственное средство Полиоксидоний(R), (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: 1) 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; 2) 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;

5. документ СП на лекарственное средство Полиоксидоний(R), (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций), суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: 1) 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; 2) 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;

6. документ СП на лекарственное средство Гриппол(R) плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид), суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл; места осуществления деятельности по производству лекарственного средства: общество с ограниченной ответственностью «НПО Петровакс Фарм» (ООО «НПО Петровакс Фарм»), 1) 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1; 2) 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; 3) Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---