Приказ Минпромторга России от 24.03.2015 № 542

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО „БИОКАД“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), ОГРН 1025002867196, ИНН 5024048000; место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Регистрационный номер лицензии 00101-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;

г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 38, лит. А:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 1, лит. А:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские:

иммуномодуляторы, цитокины: раствор для инъекций, лиофилизированные продукты;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты;

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, растворитель;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы, цитокины): капли, спрей, суппозитории;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы): лиофилизированные продукты;
• препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека: лиофилизированные продукты;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---