---
title: "Приказ Минздрава СССР от 08.07.1988 N 542"
number: "542"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1988-07-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-542-1988-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава СССР от 08.07.1988 N 542

# Приказ Минздрава СССР от 08.07.1988 N 542

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 8 июля 1988 г. N 542**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей и стандарта для количественного определения лекарственного средства [(приложение)](#p100020).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в [приложении](#p100020), и внести их в Государственный реестр.
<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства и стандарт, указанные в [приложении](#p100020), следующим организациям:
<a id="p100013"></a>1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР ([п. п. 2](#p100180) - [9](#p100189)).

##### <a id="p100014"></a>1.2.2 Институту органической химии АН УССР [(п. 1)](#p100179).

2. <a id="p100015"></a>Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
<a id="p100016"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100020).
<a id="p100017"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100018"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100177"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 8 июля 1988 г. N 542

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="39%"><col width="4%"><col width="51%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100178"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>1.</td><td>Нифтолид</td><td>-</td><td>средство функциональной диагностики состояний гипоталамо-гипофизарно-тестикулярной системы</td></tr>
<tr><td><a id="p100180"></a>2.</td><td>Реумицин</td><td>-</td><td>противоопухолевый антибиотик</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100181"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>3.</td><td>Гранулы глицирама 0,025 г для детей</td><td>-</td><td>противовоспалительное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100183"></a>4.</td><td>Мазь "Диоксиколь"</td><td>-</td><td>средство для лечения гнойных ран в первой фазе раневого процесса</td></tr>
<tr><td><a id="p100184"></a>5.</td><td>Мазь цинковая "Т"</td><td>-</td><td>подсушивающее и противовоспалительное средство при кожных заболеваниях</td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>6.</td><td>Реумицин 0,02 г и 0,1 г</td><td>-</td><td>противоопухолевый антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100186"></a>7.</td><td>Таблетки нифтолида 0,25 г</td><td>-</td><td>средство диагностики функционального состояния гипоталамо-гипофизарно-тестикулярной системы</td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>8.</td><td>Таблетки эритромицина 0,1 г и 0,25 г с кишечнорастворимым покрытием</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100188"></a>В. Стандартные образцы</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>9.</td><td>Реумицин</td><td>-</td><td>стандартный образец</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100048"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100049"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100050"></a>**ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ**

<a id="p100051"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**ОТ 8 ИЮЛЯ 1988 Г. N 542**

<a id="p100052"></a>**НИФТОЛИД**

</div>


<a id="p100053"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100054"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/1.
<a id="p100055"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100056"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1747-87 от 29 августа 1987 г.
<a id="p100057"></a>ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок желтого цвета или желтоватого с зеленоватым оттенком, со слабым ароматическим запахом.
<a id="p100058"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нифтолид препятствует проявлению биологических эффектов мужских половых гормонов в андрогенчувствительных органах. Фармакологические свойства препарата обусловлены конкурентной блокадой взаимодействия андрогенов с их клеточными рецепторами.
<a id="p100059"></a>Нифтолид, благодаря связыванию с клеточными рецепторами андрогенов в гипоталамусе и гипофизе, прерывает отрицательную обратную связь между семенниками и гипоталамо-гипофизарной системой. В результате этого растормаживается секреция гонадотропных гормонов, что приводит к возрастанию содержания их в крови и моче, а также тестостерона в плазме крови. Степень этого увеличения отражает состояние функциональных гонадотропных резервов гипоталамо-гипофизарной системы.
<a id="p100060"></a>В отличие от пробы с синтетическим гонадолиберином, которая дает представление о гонадотропных резервах аденогипофиза, результаты пробы с применением нифтолида позволяют выявить функциональные и органические нарушения гонадотропной регуляции, локализованные не только в гипофизе, но и в гипоталамусе.
<a id="p100061"></a>Из организма человека около 90% нифтолида выводится в течение 2 дней.
<a id="p100062"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Нифтолид применяют в качестве средства дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма. Нифтолид назначают по 10 мг/кг в сутки в 3 приема, в течение 3-х суток с исследованием суточной экскреции лютропина и (или) суммарных гонадотропинов до и на фоне третьего дня приема препарата. Допустимо проведение пробы в течение 5 дней с исследованием суточной экскреции лютропина и суммарных гонадотропинов на фоне пятого дня приема нифтолида.
<a id="p100063"></a>При оценке результатов необходимо ориентироваться на следующие показатели:
<a id="p100064"></a>а) у здоровых лиц при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1,5 раза и более;
<a id="p100065"></a>б) при первичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов значительно повышена, реже - нормальная; применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5 - 2 раза и более;
<a id="p100066"></a>в) при вторичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов снижена, реже - нормальная; существенного увеличения их выделения после приема нифтолида не наблюдается.
<a id="p100067"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при тяжелых заболеваниях печени, почек, щитовидной железы.
<a id="p100068"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100069"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="center">

<a id="p100070"></a>**ТАБЛЕТКИ НИФТОЛИДА 0,25 Г**

</div>


<a id="p100071"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100072"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/7.
<a id="p100073"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100074"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1825-88 от 13 июня 1988 г.
<a id="p100075"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки светло-желтого цвета, со слабым ароматическим запахом.
<a id="p100076"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
<a id="p100077"></a>ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
<a id="p100078"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100079"></a>Препарат применяют в стационаре.

<div align="center">

<a id="p100080"></a>**РЕУМИЦИН**

</div>


<a id="p100081"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100082"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/2.
<a id="p100083"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100084"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1829-88 от 13 июня 1988 г.
<a id="p100085"></a>ОПИСАНИЕ. Кристаллический порошок желтого цвета, без запаха. Чувствителен к действию света.
<a id="p100086"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Реумицин обладает противоопухолевой активностью в отношении злокачественных глиом головного мозга, подавляет процессы клеточного дыхания, преимущественно в опухолевых клетках.
<a id="p100087"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Реумицин применяют при злокачественных опухолях головного мозга нейроэпителиального ряда II - IV степени злокачественности.
<a id="p100088"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Реумицин вводят внутривенно и (или) эндолюмбально. Лечение препаратом начинают на 7 - 8 день после удаления опухоли при отсутствии в послеоперационном периоде осложнений.
<a id="p100089"></a>Раствор для инъекций готовят непосредственно перед употреблением.
<a id="p100090"></a>С целью определения индивидуальной переносимости препарата начальные дозы его должны составлять при эндолюмбальном введении 2,5 мг, при внутривенном - 100 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 5 - 10 мг и 200 - 300 мг соответственно. Эндолюмбально препарат вводят через каждые 48 часов, суммарная доза составляет 50 мг. Внутривенно реумицин вводят ежедневно в течение 10 - 12 дней, суммарная доза 2000 - 4000 мг.
<a id="p100091"></a>Повторные курсы лечения реумицином проводят через 2 - 2,5 мес.
<a id="p100092"></a>Реумицин применяется как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами лечения злокачественных опухолей мозга.
<a id="p100093"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении реумицина возможны: тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, повышение температуры тела. Указанные симптомы чаще отмечаются при эндолюмбальном введении препарата и купируются симптоматическими средствами (анальгетики, антипиретики, антигистаминные средства). При внутривенном введении реумицина у больных могут отмечаться изменения ЭКГ, которые исчезают при уменьшении дозы препарата или его отмене.
<a id="p100094"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение реумицина противопоказано при гипертонической болезни III степени, тяжелых сопутствующих заболеваниях миокарда, почек, печени, сахарном диабете, кахексии и воспалительных послеоперационных осложнениях, при наличии в анамнезе анафилактоидных реакций на любые вещества.
<a id="p100095"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10 град. C.
<a id="p100096"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100097"></a>РЕУМИЦИН 0,02 Г И 0,1 Г


<a id="p100098"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100099"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/6.
<a id="p100100"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100101"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1830-88 от 13 июня 1988 г.
<a id="p100102"></a>ОПИСАНИЕ. Пористая масса желтого цвета, без запаха. Чувствителен к действию света.
<a id="p100103"></a>УПАКОВКА. По 0,02 г во флаконы по 10 мл и 0,1 г во флаконы по 25 мл.
<a id="p100104"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. C.
<a id="p100105"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100106"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100107"></a>ГРАНУЛЫ ГЛИЦИРАМА 0,025 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100108"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100109"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/3.
<a id="p100110"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100111"></a>Листок-вкладыш утвержден 8 июля 1988 г.
<a id="p100112"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1822-88 от 7 июня 1988 г.
<a id="p100113"></a>ОПИСАНИЕ. Гранулы белого цвета со слабым кремовым оттенком, сладкого вкуса.
<a id="p100114"></a>Глицирам в гранулах применяют по назначению врача как противовоспалительное средство у детей.
<a id="p100115"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь через 30 минут после еды по 25 мг (1/3 дозирующей ложки до первой риски) или содержимое одного пакета однодозовой упаковки растворяют в 20 мл теплой кипяченой воды. Дети от 5 месяцев до 3 лет препарат принимают 2 раза в день, от 3 до 5 лет - 3 раза в день, от 5 до 10 лет - 3 - 4 раза в день. Курс лечения - от 3 до 30 дней.
<a id="p100116"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Органические поражения сердца и паренхиматозных органов.
<a id="p100117"></a>УПАКОВКА. По 40 г в банки из стекломассы с ложкой-дозатором. По 1,3 г в одноразовые спаренные пакеты из целофана.
<a id="p100118"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100119"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100120"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100121"></a>МАЗЬ "ДИОКСИКОЛЬ"


<a id="p100122"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100123"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/4.
<a id="p100124"></a>Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100125"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1823-88 от 13 июня 1988 г.


<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="74%"></colgroup>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100126"></a>Состав:</td><td>Диоксидина - 1 г</td></tr>
<tr><td>Тримекаина - 4 г</td></tr>
<tr><td>Метилурацила - 4 г</td></tr>
<tr><td>Полиэтиленоксида 1500 - 18,2 г</td></tr>
<tr><td>Полиэтиленоксида 400 - 72,8 г</td></tr>
</table>


<a id="p100131"></a>ОПИСАНИЕ. Мазь светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
<a id="p100132"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диоксиколь оказывает антимикробное, противовоспалительное, дегидратирующее и местное обезболивающее действие. Препарат активен в отношении стафилококков, стрептококков, протея, клебсиеллы, синегнойной и кишечной палочки, а также их ассоциаций.
<a id="p100133"></a>Водорастворимая основа мази (полиэтиленоксиды) усиливает и пролонгирует антимикробный эффект диоксидина в отношении указанных возбудителей. В присутствии гноя и некротических масс антимикробный эффект мази не снижается.
<a id="p100134"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диоксиколь применяют у взрослых при гнойных ранах в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
<a id="p100135"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксиколь применяют местно. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло тампонируют рану. Перевязки производят ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротического содержимого. При больших раневых поверхностях количество мази не должно превышать 100 г в сутки.
<a id="p100136"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам, а также при недостаточности функции надпочечников, беременности и кормлении грудью.
<a id="p100137"></a>УПАКОВКА. По 30 г или 100 г в банку из стекломассы, а также по 1 кг.
<a id="p100138"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
<a id="p100139"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100140"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100141"></a>МАЗЬ ЦИНКОВАЯ "Т"


<a id="p100142"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100143"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/5.
<a id="p100144"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100145"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1821-88 от 7 июня 1988 г.


<table>
<colgroup><col width="17%"><col width="83%"></colgroup>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100146"></a>Состав:</td><td>Цинка окиси - 5 г</td></tr>
<tr><td>Тиха-аскане - 25 г</td></tr>
<tr><td>Полиэтиленоксида 400 - 55 г</td></tr>
<tr><td>Воды дистиллированной - 15 г</td></tr>
</table>


<a id="p100150"></a>ОПИСАНИЕ. Мазь светло-серого цвета.
<a id="p100151"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мазь цинковая "Т" оказывает противовоспалительное и подсушивающее действие.
<a id="p100152"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь цинковая "Т" применяется наружно при дерматитах различного происхождения и экземе в стадии обострения.
<a id="p100153"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь цинковую "Т" наносят тонким слоем на пораженные участки 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения до одного месяца. Количество наносимой мази зависит от обширности очага поражения.
<a id="p100154"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Мазь цинковая "Т" противопоказана в случае индивидуальной непереносимости препарата.
<a id="p100155"></a>УПАКОВКА. По 40 г в тубы или по 35 г в банки.
<a id="p100156"></a>ХРАНЕНИЕ. В прохладном месте.
<a id="p100157"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100158"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100159"></a>ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОМИЦИНА 0,1 Г И 0,25 Г С КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫМ ПОКРЫТИЕМ


<a id="p100160"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 542 от 8 июля 1988 г.
<a id="p100161"></a>Регистрационное удостоверение N 88/542/8.
<a id="p100162"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1988 г.
<a id="p100163"></a>Листок-вкладыш утвержден 8 июля 1988 г.
<a id="p100164"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1824-88 от 13 июня 1988 г.
<a id="p100165"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки двояковыпуклые, желтого цвета.
<a id="p100166"></a>Эритромицин - антибиотик, оказывающий антимикробное действие, применяют по назначению врача при различных инфекционных заболеваниях.
<a id="p100167"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь за 1 - 1,5 часа до еды. Разовая доза для взрослых составляет 0,25 г, высшая разовая - 0,5 г, высшая суточная доза - 2 г. Детям до 14 лет препарат дают в суточной дозе 20 - 40 мг/кг, старше 14 лет - в дозе взрослых. Суточную дозу распределяют на 4 приема. Длительность лечения устанавливается врачом.
<a id="p100168"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны тошнота, рвота, жидкий стул, боль в животе, аллергические реакции в виде кожных сыпей. При возникновении этих явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
<a id="p100169"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к эритромицину.
<a id="p100170"></a>УПАКОВКА. По 10 или 20 таблеток в банки оранжевого стекла или по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, затем по 2 упаковки в коробку из картона.
<a id="p100171"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте при комнатной температуре.
<a id="p100172"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100173"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100174"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

<a id="p100175"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук,<br>
профессор<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100176"></a>Первый зам. Председателя<br>
Фармакопейного комитета,<br>
доктор хим. наук,<br>
профессор<br>
С.Д.СОКОЛОВ

</div>




---