--- title: "Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 539" number: "539" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-02-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-539-2017-minpromtorg-rossii" --- ## Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 539 # Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 N 539 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 22 февраля 2017 г. N 539 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО** **ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ** **ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ** **ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ** **ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,** **В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 02/2017/0002078, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1; место осуществления деятельности: Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха N 188, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МНН - розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 2) документ СРР номер 02/2017/0002079, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 3) документ СРР номер 02/2017/0002080, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН") (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1; место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 4) документ СРР номер 02/2017/0002081, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 5) документ СРР номер 02/2017/0002082, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 6) документ СРР номер 02/2017/0002083, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН"), (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 7) документ СРР номер 02/2017/0002084, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН") (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, на лекарственный препарат Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 05 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 8) документ СРР номер 02/2017/0002085, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 9) документ СРР номер 02/2017/0002086, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА") (ООО "ТНК СИЛМА"), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Энтеросгель(R) паста для приема внутрь (МНН - полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан; 10) документ СРР номер 02/2017/0002087, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Турецкой Республики. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра **С.А.ЦЫБ** ---