Приказ Минпромторга России от 22.02.2017 № 539

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 22 февраля 2017 г. № 539

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 02/2017/0002078, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1; место осуществления деятельности: Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МНН — розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

2. документ СРР номер 02/2017/0002079, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

3. документ СРР номер 02/2017/0002080, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН») (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1; место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

4. документ СРР номер 02/2017/0002081, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

5. документ СРР номер 02/2017/0002082, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

6. документ СРР номер 02/2017/0002083, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН»), (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН») место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

7. документ СРР номер 02/2017/0002084, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН») (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, на лекарственный препарат Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 05 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

8. документ СРР номер 02/2017/0002085, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

9. документ СРР номер 02/2017/0002086, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ТНК СИЛМА») (ООО «ТНК СИЛМА»), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Энтеросгель(R) паста для приема внутрь (МНН — полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

10. документ СРР номер 02/2017/0002087, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Турецкой Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---