«Об утверждении перечней лекарственных средств и медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации»
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.11.2024 № 80328)
Примечание
Начало действия документа - 01.01.2025.
Зарегистрировано в Минюсте России 27 ноября 2024 г. № 80328
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 ноября 2024 г. № 5354
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СОСТАВЛЯЕТ
СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ ТРЕБУЕТСЯ
ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
В соответствии с абзацем вторым пункта 3.5 статьи 204 Налогового кодекса Российской Федерации и абзацем вторым пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
перечень лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению № 1 к настоящему приказу;
перечень медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г. Приезжеву.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 г.
Министр
А. А. Алиханов
Приложение № 1
к приказу Минпромторга России
от 15 ноября 2024 г. № 5354
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ
ТРЕБУЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
|
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование |
Лекарственная форма |
| 1. |
5-[[[2-[бензил(ди-метил)аммонио]-этил]амино]-карбонил]-2-[(гидроксиимино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид |
раствор для внутримышечного введения |
| 2. |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
суспензия для внутримышечного и подкожного введения;
суспензия для внутримышечного введения |
| 3. |
Анатоксин дифтерийный |
суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
| 4. |
Анатоксин столбнячный |
суспензия для подкожного введения |
| 5. |
Анатоксин столбнячный адсорбированный |
суспензия для подкожного введения |
| 6. |
Анатоксин ботулинический + анатоксин столбнячный |
суспензия для подкожного введения |
| 7. |
Антитоксин яда гадюки обыкновенной |
раствор для инъекций |
| 8. |
Антитоксин ботулинический типа A |
раствор для инъекций |
| 9. |
Антитоксин ботулинический типа B |
раствор для инъекций |
| 10. |
Антитоксин ботулинический типа E |
раствор для инъекций |
| 11. |
Антитоксин гангренозный |
раствор для инъекций |
| 12. |
Антитоксин дифтерийный |
раствор для внутримышечного и подкожного введения |
| 13. |
Антитоксин столбнячный |
раствор для инъекций |
| 14. |
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка |
суспензия для внутримышечного введения |
| 15. |
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная жидкая |
суспензия для внутримышечного введения |
| 16. |
Вакцина для профилактики туберкулеза |
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения |
| 17. |
Вакцина для профилактики сыпного тифа |
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения |
| 18. |
Вакцина для профилактики Ку-лихорадки |
лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения |
| 19. |
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
суспензия для подкожного введения |
| 20. |
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
суспензия для внутримышечного введения |
| 21. |
Вакцина для профилактики оспы |
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем |
Приложение № 2
к приказу Минпромторга России
от 15 ноября 2024 г. № 5354
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ
ТРЕБУЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
|
Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие |
Наименование медицинского изделия |
| 1. |
ФСР 2008/03138 от 17.03.2021 |
Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 |
| 2. |
ФСР 2009/06059 от 17.01.2023 |
Набор реагентов «ИФА ТС-АГ-ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 |
| 3. |
ФСР 2009/06255 от 07.05.2013 |
Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009 |
| 4. |
ФСР 2009/06255 от 24.05.2021 |
Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 |
| 5. |
ФСР 2009/05283 от 28.04.2021 |
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 |
| 6. |
РЗН 2013/198 от 26.02.2021 |
Сыворотки диагностические ботулинические типов A, B, C, E, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019 |