---
title: "Приказ Минздрава России от 04.09.2025 N 521"
number: "521"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2025-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-521-2025-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 04.09.2025 N 521

# Приказ Минздрава России от 04.09.2025 N 521

"О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Бисопролол"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 4 сентября 2025 г. N 521**

<a id="p100003"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ БИСОПРОЛОЛ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Бисопролол<br>
____________________________________________________________<br>
торговое наименование лекарственного препарата

<a id="p100006"></a>Бисопролол<br>
____________________________________________________________<br>
международное непатентованное наименование<br>
лекарственного препарата

<a id="p100007"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой,<br>
2.5 мг, 5 мг, 10 мг<br>
____________________________________________________________<br>
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

<a id="p100008"></a>Акционерное общество "Рафарма" (АО "Рафарма"),<br>
Российская Федерация 399540, Липецкая обл., Тербунский<br>
район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А<br>
____________________________________________________________<br>
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца<br>
регистрационного удостоверения лекарственного препарата

<a id="p100009"></a>Акционерное общество "Рафарма" (АО "Рафарма"),<br>
Российская Федерация<br>
Липецкая обл., Тербунский муниципальный район,<br>
сельское поселение Тербунский сельсовет,<br>
с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А<br>
____________________________________________________________<br>
наименование и адрес производственной площадки

<a id="p100010"></a>ЛП-N(008839)-(РГ-КЦ) от 13.02.2025<br>
____________________________________________________________<br>
номер и дата регистрационного удостоверения<br>
лекарственного препарата

<a id="p100011"></a>действие регистрационного удостоверения<br>
лекарственного препарата приостанавливается с даты издания<br>
настоящего приказа до представления в Минздрав России<br>
сведений о возможности возобновления действия<br>
регистрационного удостоверения<br>
____________________________________________________________<br>
дата, с которой приостанавливается действие регистрационного<br>
удостоверения лекарственного препарата, и срок (период),<br>
на который приостанавливается действие регистрационного<br>
удостоверения лекарственного препарата

<a id="p100012"></a>письмо Министерства промышленности и торговли<br>
Российской Федерации от 17 июня 2025 N ПЕ-67406/19,<br>
которым представлены сведения о несоответствии производителя<br>
лекарственных средств требованиям правил надлежащей<br>
производственной практики и (или) о нарушении<br>
лицензионных требований<br>
____________________________________________________________<br>
основание приостановления действие регистрационного<br>
удостоверения лекарственного препарата

</div>


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Министра<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
С.В.ГЛАГОЛЕВ

</div>




<a id="p100014"></a>

---