Приказ Минздрава России от 04.09.2025 № 521
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 04.09.2025 N 521. 521. 04.09.2025. https://bukva.ai/docs/prikaz-521-2025-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Бисопролол»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 сентября 2025 г. № 521
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ БИСОПРОЛОЛ
В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
Бисопролол
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, 5 мг, 10 мг
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Акционерное общество «Рафарма» (АО «Рафарма»),
Российская Федерация 399540, Липецкая обл., Тербунский
район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Акционерное общество «Рафарма» (АО «Рафарма»),
Российская Федерация
Липецкая обл., Тербунский муниципальный район,
сельское поселение Тербунский сельсовет,
с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-N(008839)-(РГ-КЦ) от 13.02.2025
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
действие регистрационного удостоверения
лекарственного препарата приостанавливается с даты издания
настоящего приказа до представления в Минздрав России
сведений о возможности возобновления действия
регистрационного удостоверения
____________________________________________________________
дата, с которой приостанавливается действие регистрационного
удостоверения лекарственного препарата, и срок (период),
на который приостанавливается действие регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 17 июня 2025 № ПЕ-67406/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления действие регистрационного
удостоверения лекарственного препарата