Приказ Росздравнадзора от 19.03.2007 № 520А-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 19 марта 2007 г. № 520А-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К. Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00027	19.03.2007	5616	12.02.2007	Пипетки глазные травмобезопасные стеклянные	Общество с ограниченной ответственностью «Московское учебно-производственное предприятие № 9 Всероссийского общества слепых», 125481, Москва, ул. Планерная, д. 6, корп. 1	Общество с ограниченной ответственностью «Московское учебно-производственное предприятие № 9 Всероссийского общества слепых», 125481, Москва, ул. Планерная, д. 6, корп. 1	Россия
2	ФСР 2007/00028	19.03.2007	5627	13.02.2007	Наборы химических реагентов для обработки пленок радиографических медицинских и флюорографических «Ренмед-В-Ф»	Общество с ограниченной ответственностью «Фирма „ВИПС-МЕД“, 141190, Московская обл., г. Фрязино, проезд Заводской, 4»	Общество с ограниченной ответственностью «Фирма „ВИПС-МЕД“, 141190, Московская обл., г. Фрязино, проезд Заводской, 4»	Россия
3	ФСР 2007/00029	19.03.2007	5699	13.02.2007	Бинты марлевые медицинские нестерильные следующих типоразмеров: 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см	Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович, 153024, г. Иваново, пер. Межсоюзный, д. 27, корп. 2, кв. 6	Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович, 153024, г. Иваново, пер. Межсоюзный, д. 27, корп. 2, кв. 6	Россия
4	ФСР 2007/00030	19.03.2007	5990	15.02.2007	Гипоксикатор индивидуального применения ГИП-01 (гипоксикатор проф. Стрелкова) для проведения нормобарической гипокситерапии в следующих исполнениях: гипоксикатор ГИП-01 — «Вершина» — для взрослых (в комплекте с маской типа А1- 115 или Б2-125); гипоксикатор ГИП-01 — «Вершинка» — для детей (в комплекте с маской типа А1-105 или Б2-95)	Закрытое акционерное общество научно-производственная коммерческая фирма «МЕТОМ», 125212, Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, здание 17	Закрытое акционерное общество научно-производственная коммерческая фирма «МЕТОМ», 125212, Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, здание 17	Россия
5	ФСР 2007/00031	19.03.2007	6452	20.02.2007	Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ — «АККОРД»	Закрытое акционерное общества «АМИКО», Москва, 2-ой Кожуховский пр., д. 29, корп. 5	Закрытое акционерное общество «АМИКО», Москва, 2-ой Кожуховский пр., д. 29, корп. 5	Россия
6	ФСР 2007/00032	19.03.2007	7283	01.03.2007	Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях	Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», 107150, Москва, 4-ый проезд Подбельского, д. 3	Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», 107150, Москва, 4-ый проезд Подбельского, д. 3	Россия

---