--- title: "Приказ Минпромторга России от 12.01.2018 N 52" number: "52" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2018-01-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-52-2018-minpromtorg-rossii" --- ## Приказ Минпромторга России от 12.01.2018 N 52 # Приказ Минпромторга России от 12.01.2018 N 52 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 12 января 2018 г. N 52 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,** **ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО** **ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ** **ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ** **ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА** **СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 01/2018/0002610, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН - карбоплатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 2) документ СРР номер 01/2018/0002611, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Авомит}^{®},$ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл (МНН - гранисетрон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 3) документ СРР номер 01/2018/0002612, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гемцитар}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг (МНН - гемцитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 4) документ СРР номер 01/2018/0002613, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Новотакс}^{®},$ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл (МНН - доцетаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 5) документ СРР номер 01/2018/0002614, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гемцитар}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (МНН - гемцитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 6) документ СРР номер 01/2018/0002615, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Авегра}^{®},$ БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 7) документ СРР номер 01/2018/0002616, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат $\text{Коагил} - VII^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,2 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран; 8) документ СРР номер 01/2018/0002617, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат $\text{Коагил} - VII^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2,4 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран; 9) документ СРР номер 01/2018/0002618, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат $\text{Коагил} - VII^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4,8 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран; 10) документ СРР номер 01/2018/0002619, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Новотакс}^{®},$ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (МНН - доцетаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
**С.А.ЦЫБ**
---