Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 12.01.2018 № 52

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 52 от 12.01.2018Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 12.01.2018 N 52. 52. 12.01.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-52-2018-minpromtorg-rossii

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 12 января 2018 г. № 52

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 01/2018/0002610, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН — карбоплатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

  2. документ СРР номер 01/2018/0002611, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Авомит}^{®}, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл (МНН — гранисетрон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

  3. документ СРР номер 01/2018/0002612, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гемцитар}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг (МНН — гемцитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

  4. документ СРР номер 01/2018/0002613, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Новотакс}^{®}, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл (МНН — доцетаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

  5. документ СРР номер 01/2018/0002614, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гемцитар}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (МНН — гемцитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

  6. документ СРР номер 01/2018/0002615, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Авегра}^{®}, БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

  7. документ СРР номер 01/2018/0002616, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат \text{Коагил} - VII^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,2 мг (МНН — эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;

  8. документ СРР номер 01/2018/0002617, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат \text{Коагил} - VII^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2,4 мг (МНН — эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;

  9. документ СРР номер 01/2018/0002618, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат \text{Коагил} - VII^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4,8 мг (МНН — эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;

  10. документ СРР номер 01/2018/0002619, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Новотакс}^{®}, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (МНН — доцетаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб