---
title: "Приказ Минздрава СССР от 05.02.1990 N 52"
number: "52"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1990-02-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-52-1990"
---
## Приказ Минздрава СССР от 05.02.1990 N 52
# Приказ Минздрава СССР от 05.02.1990 N 52
"О разрешении к медицинскому применению"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
## ПРИКАЗ
**от 5 февраля 1990 г. N 52**
**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 февраля 1990 г. N 52
**СПИСОК**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
| 1. | Таблетки "Теобиолонг" 0,1 г | - | бронхолитическое средство пролонгированного действия |
| --- | --- | --- | --- |
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ**
## КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
### ТАБЛЕТКИ "ТЕОБИОЛОНГ" 0,1 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 52 от 05.02.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/52/1.
Инструкция по применению утверждена 05.02.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1939-89 утверждена 1 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ X, ст. 654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Теобиолонг оказывает бронхорасширяющий эффект, предупреждает развитие бронхоспастических реакций: стимулирует дыхательный центр, уменьшает гипертонию в малом круге кровообращения, улучшает экскреторную функцию почек, увеличивает диурез, оказывает инотропное и хронотропное действие. Действие препарата продолжается 10 - 12 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Теобиолонг применяют у взрослых при бронхиальной астме и хроническом обструктивном бронхите.
Препарат не назначают для купирования острых приступов астмы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Теобиолонг назначают внутрь после еды. Таблетки не рекомендуется размельчать или растворять в воде.
Лечение начинают с применения препарата по 0,1 г 2 раза в день с интервалом 12 часов. Через 2 - 3 дня при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают: по 0,2 - 0,3 г 2 - 3 раза в день в зависимости от терапевтической эффективности и переносимости. Увеличение суточной дозы выше 0,6 г, а разовой - выше 0,3 г допустимо только под контролем концентрации теофиллина в плазме крови, которая не должна превышать 20 мкг/мл. Препарат применяют длительно.
Значительная часть теофиллина из системного кровообращения выводится после биотрансформации в печени. Введение теофиллина замедляется при приеме таких препаратов, как Н2 - антагонисты (циметидин), аллопуринол, антибиотиков (эритромицин, олеандомицин), мочегонных препаратов (фуросемид), противозачаточных средств, вакцин против гриппа. Выведение теофиллина замедляется также при некоторых заболеваниях - циррозе печени, острых вирусных инфекциях, сердечно-сосудистой недостаточности. Замедление выведения теофиллина способствует усилению эффекта теобиолонга, и при этом одновременно может сопровождаться учащением побочных реакций. С другой стороны, некоторые препараты ускоряют выведение теофиллина (фенобарбитал, карбамазепин, изониазид). Аналогичное действие оказывает курение.
При терапии теобиолонгом следует избегать употребления крепкого чая, кофе. Пища должна носить в основном растительный характер.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении теобиолонга возможны те же побочные эффекты, что и при применении теофиллина: головная боль, крапивница, тошнота, рвота, тахикардия, состояние беспокойства. В большинстве случаев эти реакции не требуют отмены препарата и исчезают при правильном индивидуальном подборе дозы.
При значительной передозировке препарата (концентрация теофиллина в плазме крови выше 20 мкг/мл) могут возникать судороги, нарушения ритма сердца, что требует отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение теобиолонга противопоказано при повышенной чувствительности к теофиллину, гиперфункции щитовидной железы, остром инфаркте миокарда, эпилепсии, тиреотоксикозе, беременности, кормлении грудью. Необходимо применять с осторожностью (под фармакокинетическим или фармакодинамическом контроле) при назначении препарата больным с идеопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, сердечной недостаточностью, нарушением функций почек и печени.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку из поливиниловой пленки и фольги алюминиевой печатной и лакированной или по 60 штук в банки оранжевого стекла с крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку или 6 контурных упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона коробочного. Пачки вместе с 5 - 10 инструкциями по применению укладывают в групповую упаковку. Банки упаковываются в групповую упаковку без помещения в отдельные пачки с соответствующим количеством инструкций.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
---