---
title: "Приказ Росздравнадзора от 19.03.2007 N 519А-Пр/07"
number: "519А-Пр/07"
issued_on: 2007-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-519a-pr07"
---
## Приказ Росздравнадзора от 19.03.2007 N 519А-Пр/07
# Приказ Росздравнадзора от 19.03.2007 N 519А-Пр/07
"О государственной регистрации изделий медицинского назначения"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПРИКАЗ**
от 19 марта 2007 г. N 519А-Пр/07
**О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ**
**МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения ([Приложение 1](#p100010)) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К. Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 19 марта 2007 г. N 519А-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСР 2007/ 00033 | 19 03.2007 | 3883 | 25.01.2007 | Презервативы латексные для УЗИ "АЗРИ" | Открытое акционерное общество "Армавирский завод резиновых изделий", 352331, г. Армавир Краснодарского края, ул. Новороссийская, 2/4 | Открытое акционерное общество "Армавирский завод резиновых изделий", 352331, г. Армавир Краснодарского края, ул. Новороссийская, 2/4 | Россия |
| 2 | ФСР 2007/ 00034 | 19.03.2007 | 4583 | 01.02.2007 | Баллончики медицинские индивидуальные для газовых смесей | Общество с ограниченной ответственностью "Прана", 125009, Москва, ул. Тверская, 10, оф. 203 | Общество с ограниченной ответственностью "Прана", 125009, Москва, ул. Тверская, 10, оф. 203 | Россия |
| 3 | ФСР 2007/ 00035 | 19.03.2007 | 5027 | 06.02.2007 | Материал на основе полиуретана "Денталур" для изготовления базисов съемных зубных протезов | Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий", 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр. 1 | Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий", 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр. 1 | Россия |
| 4 | ФСР 2007/ 00036 | 19.03.2007 | 5244 | 08.02.2007 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G цитомегаловирусу (ВекторЦМВlgG-стрип) | Закрытое акционерное общество "Вектор- Бест", 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, АБК | Закрытое акционерное общество "Вектор- Бест", 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, АБК | Россия |
| 5 | ФСР 2007/ 00037 | 19.03.2007 | 5355 | 08.02.2007 | Салфетки бумажные для ухода за проктологическими больными "САНЕЛЬ" (SANEL) | Общество с ограниченной ответственностью "Кливленд", 115230, Москва, Варшавское ш., д. 36, стр. 8 | Общество с ограниченной ответственностью "Кливленд", 115230, Москва, Варшавское ш., д. 36, стр. 8 | Россия |
| 6 | ФСР 2007/ 00038 | 19.03.2007 | 6055 | 15.02.2007 | Набор реагентов "Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Питательная среда 199" | Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе | Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе | Россия |
| 7 | ФСР 2007/ 00039 | 19.03.2007 | 6062 | 15.02.2007 | Набор реагентов "Трипсина раствор для культур клеток" "Трипсина раствор" | Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе | Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе | Россия |
| 8 | ФСР 2007/ 00040 | 19.03.2007 | 6067 | 15.02.2007 | Набор реагентов "Версена раствор для культур клеток" "Версена раствор" | Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе | Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе | Россия |
| 9 | ФСР 2007/ 00041 | 19.03.2007 | 6928 | 27.02.2007 | Анализатор форменных элементов универсальный "АФЭУ-Мед ТеКо" | Общество с ограниченной ответственностью "Мед ТеКо", Московская обл., Мытищинский р-н, ш. Осташковское, д. 1, к. 10 | Общество с ограниченной ответственностью "Мед ТеКо", Московская обл., Мытищинский р-н, ш. Осташковское, д. 1, к. 10 | Россия |
| 10 | ФСР 2007/ 00042 | 19.03.2007 | 7304 | 01.03.2007 | Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella и (Shigella spp.) энтероинвазивных E.coli (EIЕC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в арагозном геле "АмлиСенс Shigella spp. и EIEC" | Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3а | Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3а | Россия |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.К.БАРМИН**
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
**Т.Г.КРЫЛОВА**
---