Приказ Росздравнадзора от 19.03.2007 № 519А-Пр/07

«О государственной регистрации изделий медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 19 марта 2007 г. № 519А-Пр/07

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К. Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00033	19 03.2007	3883	25.01.2007	Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ»	Открытое акционерное общество «Армавирский завод резиновых изделий», 352331, г. Армавир Краснодарского края, ул. Новороссийская, 2/4	Открытое акционерное общество «Армавирский завод резиновых изделий», 352331, г. Армавир Краснодарского края, ул. Новороссийская, 2/4	Россия
2	ФСР 2007/ 00034	19.03.2007	4583	01.02.2007	Баллончики медицинские индивидуальные для газовых смесей	Общество с ограниченной ответственностью «Прана», 125009, Москва, ул. Тверская, 10, оф. 203	Общество с ограниченной ответственностью «Прана», 125009, Москва, ул. Тверская, 10, оф. 203	Россия
3	ФСР 2007/ 00035	19.03.2007	5027	06.02.2007	Материал на основе полиуретана «Денталур» для изготовления базисов съемных зубных протезов	Открытое акционерное общество «Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий», 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр. 1	Открытое акционерное общество «Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий», 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр. 1	Россия
4	ФСР 2007/ 00036	19.03.2007	5244	08.02.2007	Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G цитомегаловирусу (ВекторЦМВlgG-стрип)	Закрытое акционерное общество «Вектор- Бест», 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, АБК	Закрытое акционерное общество «Вектор- Бест», 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, АБК	Россия
5	ФСР 2007/ 00037	19.03.2007	5355	08.02.2007	Салфетки бумажные для ухода за проктологическими больными «САНЕЛЬ» (SANEL)	Общество с ограниченной ответственностью «Кливленд», 115230, Москва, Варшавское ш., д. 36, стр. 8	Общество с ограниченной ответственностью «Кливленд», 115230, Москва, Варшавское ш., д. 36, стр. 8	Россия
6	ФСР 2007/ 00038	19.03.2007	6055	15.02.2007	Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199»	Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе	Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе	Россия
7	ФСР 2007/ 00039	19.03.2007	6062	15.02.2007	Набор реагентов «Трипсина раствор для культур клеток» «Трипсина раствор»	Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе	Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе	Россия
8	ФСР 2007/ 00040	19.03.2007	6067	15.02.2007	Набор реагентов «Версена раствор для культур клеток» «Версена раствор»	Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе	Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782, Московская обл., Ленинский район, 27 км Киевского шоссе	Россия
9	ФСР 2007/ 00041	19.03.2007	6928	27.02.2007	Анализатор форменных элементов универсальный «АФЭУ-Мед ТеКо»	Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо», Московская обл., Мытищинский р-н, ш. Осташковское, д. 1, к. 10	Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо», Московская обл., Мытищинский р-н, ш. Осташковское, д. 1, к. 10	Россия
10	ФСР 2007/ 00042	19.03.2007	7304	01.03.2007	Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella и (Shigella spp.) энтероинвазивных E.coli (EIЕC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в арагозном геле «АмлиСенс Shigella spp. и EIEC»	Федеральное государственное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3а	Федеральное государственное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3а	Россия

---