---
title: "Приказ Росздравнадзора от 29.06.2009 N 5181-Пр/09"
number: "5181-Пр/09"
issued_on: 2009-06-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-5181-pr09"
---

## Приказ Росздравнадзора от 29.06.2009 N 5181-Пр/09

# Приказ Росздравнадзора от 29.06.2009 N 5181-Пр/09

"Об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство Раптива"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 29 июня 2009 г. N 5181-Пр/09

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО РАПТИВА**

<a id="p100005"></a>В связи поступлением информации о развитии тяжелых побочных реакций при применении лекарственного средства Раптива (МНН: Эфализумаб), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг, производства компании Лаборатория Сероно С.А., Швейцария (регистрационное удостоверение ЛС-002323 от 08.12.2006, владелец регистрационного удостоверения Лаборатория Сероно С.А., Швейцария), в целях обеспечения безопасности лечения населения Российской Федерации и в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2006, N 8543) приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Отозвать регистрационное удостоверение ЛС-002323 от 08.12.2006 на лекарственное средство Раптива (МНН: Эфализумаб), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг, производства компании Лаборатория Сероно С.А., Швейцария
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Барманова Е.Ю.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств.
3. <a id="p100008"></a>Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) уведомить таможенные органы об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство Раптива и невозможности его ввоза в Российскую Федерацию.
4. <a id="p100009"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>




<a id="p100011"></a>

---