--- title: "Приказ Минздрава России от 09.08.2018 N 513" number: "513" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2018-08-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-513-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 09.08.2018 N 513 # Приказ Минздрава России от 09.08.2018 N 513 "Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 9 августа 2018 г. N 513 ОБ АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4827) и Порядком аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 811н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30602), приказываю: 1. Утвердить [список](#p100009) лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению. 2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) разместить сведения о лицах, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, с соблюдением ограничений, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2009, N 48, ст. 5716; N 52, ст. 6439; 2010, N 27, ст. 3407; N 31, ст. 4173, 4196; N 49, ст. 6409; 2011, N 23, ст. 3263; N 31, ст. 4701; 2013, N 14, ст. 1651; N 30, ст. 4038; N 51, ст. 6683; 2014, N 23, ст. 2927; N 30, ст. 4217, 4243; 2016, N 27, ст. 4164; 2017, N 9, ст. 1276; N 27, ст. 3945; N 31, ст. 4772; 2018, N 1, ст. 82). Вр.и.о. Министра Т.В.ЯКОВЛЕВА

**Приложение**
**к приказу Министерства**
**здравоохранения**

Российской Федерации от 9 августа 2018 г. N 513 СПИСОК ЛИЦ, АТТЕСТОВАННЫХ В КАЧЕСТВЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ | N п/п | Фамилия, имя, отчество аттестованного лица | Местонахождение, наименование производителя лекарственных средств для медицинского применения и должность лица на момент подачи (направления) заявления о прохождении аттестации | | --- | --- | --- | | 1. | Абзаева
Наталья Вячеславовна | Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
355035, Российская Федерация, г. Ставрополь, улица Советская, дом 13-15,
заведующая научно-производственной лабораторией чумных вакцин | | 2. | Арустамян
Гаяне Вараздатовна | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр "Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей",
141701, Российская Федерация, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 7,
начальник отдела обеспечения и контроля качества | | 3. | Белинский
Вадим Юрьевич | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства,
141402, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11,
главный технолог | | 4. | Выстороп
Ксения Леонидовна | Общество с ограниченной ответственностью Южносахалинское монтажное управление "Дальэнергомонтаж",
693012, Российская Федерация, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, переулок Энергетиков, дом 3/1,
ответственный за качество, упаковку и маркировку лекарственных средств | | 5. | Бобкова
Екатерина Николаевна | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства,
141402, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11,
заместитель начальника отдела контроля качества | | 6. | Гонтарев
Олег Николаевич | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства,
141402, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11,
заместитель директора по производству | | 7. | Гордеева
Алефтина Юрьевна | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ",
191119, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Звенигородская, дом 9,
начальник отдела контроля качества | | 8. | Глебова
Светлана Борисовна | Общество с ограниченной ответственностью "Компания народной медицины "Биофабрика",
196084, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Масляный переулок, дом 8,
начальник отдела контроля качества | | 9. | Данилова
Татьяна Викторовна | Общество с ограниченной ответственностью "Артлайф",
634034, Российская Федерация, г. Томск, улица Нахимова, дом 8/2,
начальник отдела валидации | | 10. | Драгунов
Артем Владимирович | Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "Газсервис",
660093, Российская Федерация, Красноярский край, г. Красноярск, улица Вавилова, дом 2,
главный технолог производства медицинских газов | | 11. | Еникеева
Елена Владимировна | Общество с ограниченной ответственностью "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ",
420095, Российская Федерация, Республика Татарстан, г. Казань, улица Восстания, дом 102в,
руководитель департамента по качеству | | 12. | Зыкова
Татьяна Александровна | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации,
197341, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Аккуратова, дом 2,
начальник отдела качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | | 13. | Иванцов
Евгений Николаевич | Закрытое акционерное общество "Институт новых медицинских технологий",
617060, Российская Федерация, Пермский край, г. Краснокамск, улица Пушкина, дом 21,
директор по качеству | | 14. | Клейменова
Людмила Николаевна | Закрытое акционерное общество "ТехГазСервис",
440028, Российская Федерация, Пензенская область, г. Пенза, улица Германа Титова, дом 5,
начальник лаборатории контроля качества | | 15. | Кононов
Дмитрий Борисович | Общество с ограниченной ответственностью "Центр иммунотерапии "Иммунохелп",
127322, Российская Федерация, г. Москва, улица Милашенкова, дом 1,
заместитель генерального директора по производству | | 16. | Лунегова
Екатерина Николаевна | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС",
125252, Российская Федерация, г. Москва, улица Авиаконструктора Микояна, дом 12,
заведующая лабораторией валидации отдела обеспечения качества | | 17. | Люкшенко
Наталья Ивановна | Акционерное общество "Федеральный научно-производственный центр "Алтай",
659322, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, улица Социалистическая, дом 1,
мастер | | 18. | Мусальникова
Наталья Викторовна | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез",
624130, Российская Федерация, Свердловская область, г. Новоуральск, улица Торговая, дом 15,
начальник отдела контроля качества | | 19. | Невзоров
Денис Ильич | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации,
115478, Российская Федерация, г. Москва, Каширское шоссе, дом 23,
инженер-радиохимик | | 20. | Никитина
Ирина Валерьевна | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ",
191119, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Звенигородская, дом 9,
директор Департамента качества | | 21. | Новоселова
Елена Александровна | Публичное акционерное общество "Биосинтез",
440033, Российская Федерация, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4,
руководитель направления по соблюдению стандартов качества | | 22. | Павлюкова
Татьяна Станиславовна | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма",
142717, Российская Федерация, Московская область, Ленинский муниципальный район, сельское поселение Развилковское, поселок Развилка, квартал 1, владение 9,
заведующая микробиологической лабораторией | | 23. | Пасека
Анастасия Борисовна | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ",
633010, Российская Федерация, Новосибирская область, г. Бердск, улица Химзаводская, дом 11/19,
заместитель директора по качеству | | 24. | Плеханова
Светлана Геннадьевна | Заполярный филиал ПАО "ГМК "Норильский никель", Надеждинский металлургический завод имени Б.И. Колесникова, Кислородная станция-1,
663302, Российская Федерация, Красноярский край, г. Норильск, а/я 1272,
химик-технолог | | 25. | Постников
Леонид Сергеевич | Филиал Общества с ограниченной ответственностью "ПЭТ-Технолоджи" "СпецФармПроизводство г. Елец",
399778, Российская Федерация, Липецкая область, г. Елец, Московское шоссе, дом 9а,
руководитель отдела контроля качества | | 26. | Рассыпнова
Ольга Николаевна | Общество с ограниченной ответственностью "ТехноРемСтрой-Казань",
420051, Российская Федерация, республика Татарстан, г. Казань, улица Автосервисная, дом 6, офис 1,
заместитель директора по качеству | | 27. | Романчина
Наталья Викторовна | Общество с ограниченной ответственностью "Кислород",
683023, Российская Федерация, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 84,
начальник лаборатории контроля качества | | 28. | Семенова
Анна Владимировна | Общество с ограниченной ответственностью "РОСБИО",
192019, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Мельничная, дом 12, лит. "А",
начальник отдела обеспечения качества | | 29. | Скрипачев
Иван Александрович | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации,
115478, Российская Федерация, г. Москва, Каширское шоссе, дом 23,
инженер-радиохимик | | 30. | Тюкина
Лариса Юрьевна | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Оренбургская областная клиническая станция переливания крови",
460018, г. Оренбург, улица Аксакова, дом 32,
врач клинической лабораторной диагностики | | 31. | Чубачинова
Ольга Андреевна | Открытое акционерное общество "Кемеровская фармацевтическая фабрика",
650055, Российская Федерация, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121,
начальник отдела контроля качества | | 32. | Шеин
Николай Васильевич | Акционерное общество "Федеральный научно-производственный центр "Алтай",
659322, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, улица Социалистическая, дом 1,
руководитель аналитического испытательного центра | | 33. | Шимигон
Екатерина Сергеевна | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС",
125252, Российская Федерация, г. Москва, улица Авиаконструктора Микояна, дом 12,
руководитель отдела контроля качества | | 34. | Шубин
Николай Сергеевич | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации,
634050, Российская Федерация, г. Томск, Московский тракт, дом 2,
инженер | | 35. | Яковлева
Светлана Александровна | Закрытое акционерное общество "Фирн-М",
108804, Российская Федерация, г. Москва, поселение Кокошкино, д.п. Кокошкино, улица Дзержинского, дом 4,
заместитель начальника отдела обеспечения качества | ---