Приказ Минздрава России от 09.08.2018 № 513

«Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 9 августа 2018 г. № 513

ОБ АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 51, ст. 7245; 2016, № 27, ст. 4194; 2017, № 31, ст. 4827) и Порядком аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. № 811н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30602), приказываю:

1. Утвердить список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) разместить сведения о лицах, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, с соблюдением ограничений, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3451; 2009, № 48, ст. 5716; № 52, ст. 6439; 2010, № 27, ст. 3407; № 31, ст. 4173, 4196; № 49, ст. 6409; 2011, № 23, ст. 3263; № 31, ст. 4701; 2013, № 14, ст. 1651; № 30, ст. 4038; № 51, ст. 6683; 2014, № 23, ст. 2927; № 30, ст. 4217, 4243; 2016, № 27, ст. 4164; 2017, № 9, ст. 1276; № 27, ст. 3945; № 31, ст. 4772; 2018, № 1, ст. 82).

Вр.и.о. Министра Т. В. Яковлева

Российской Федерации от 9 августа 2018 г. № 513

СПИСОК ЛИЦ, АТТЕСТОВАННЫХ В КАЧЕСТВЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

№ п/п	Фамилия, имя, отчество аттестованного лица	Местонахождение, наименование производителя лекарственных средств для медицинского применения и должность лица на момент подачи (направления) заявления о прохождении аттестации
1.	Абзаева Наталья Вячеславовна	Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 355035, Российская Федерация, г. Ставрополь, улица Советская, дом 13-15, заведующая научно-производственной лабораторией чумных вакцин
2.	Арустамян Гаяне Вараздатовна	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр „Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей“, 141701, Российская Федерация, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 7, начальник отдела обеспечения и контроля качества»
3.	Белинский Вадим Юрьевич	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства, 141402, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11, главный технолог
4.	Выстороп Ксения Леонидовна	Общество с ограниченной ответственностью Южносахалинское монтажное управление «Дальэнергомонтаж», 693012, Российская Федерация, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, переулок Энергетиков, дом 3/1, ответственный за качество, упаковку и маркировку лекарственных средств
5.	Бобкова Екатерина Николаевна	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства, 141402, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11, заместитель начальника отдела контроля качества
6.	Гонтарев Олег Николаевич	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства, 141402, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11, заместитель директора по производству
7.	Гордеева Алефтина Юрьевна	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Звенигородская, дом 9, начальник отдела контроля качества
8.	Глебова Светлана Борисовна	Общество с ограниченной ответственностью «Компания народной медицины „Биофабрика“, 196084, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Масляный переулок, дом 8, начальник отдела контроля качества»
9.	Данилова Татьяна Викторовна	Общество с ограниченной ответственностью «Артлайф», 634034, Российская Федерация, г. Томск, улица Нахимова, дом 8/2, начальник отдела валидации
10.	Драгунов Артем Владимирович	Общество с ограниченной ответственностью Предприятие «Газсервис», 660093, Российская Федерация, Красноярский край, г. Красноярск, улица Вавилова, дом 2, главный технолог производства медицинских газов
11.	Еникеева Елена Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», 420095, Российская Федерация, Республика Татарстан, г. Казань, улица Восстания, дом 102в, руководитель департамента по качеству
12.	Зыкова Татьяна Александровна	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Аккуратова, дом 2, начальник отдела качества радиофармацевтических лекарственных препаратов
13.	Иванцов Евгений Николаевич	Закрытое акционерное общество «Институт новых медицинских технологий», 617060, Российская Федерация, Пермский край, г. Краснокамск, улица Пушкина, дом 21, директор по качеству
14.	Клейменова Людмила Николаевна	Закрытое акционерное общество «ТехГазСервис», 440028, Российская Федерация, Пензенская область, г. Пенза, улица Германа Титова, дом 5, начальник лаборатории контроля качества
15.	Кононов Дмитрий Борисович	Общество с ограниченной ответственностью «Центр иммунотерапии „Иммунохелп“, 127322, Российская Федерация, г. Москва, улица Милашенкова, дом 1, заместитель генерального директора по производству»
16.	Лунегова Екатерина Николаевна	Общество с ограниченной ответственностью «НИАРМЕДИК ПЛЮС», 125252, Российская Федерация, г. Москва, улица Авиаконструктора Микояна, дом 12, заведующая лабораторией валидации отдела обеспечения качества
17.	Люкшенко Наталья Ивановна	Акционерное общество «Федеральный научно-производственный центр „Алтай“, 659322, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, улица Социалистическая, дом 1, мастер»
18.	Мусальникова Наталья Викторовна	Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез», 624130, Российская Федерация, Свердловская область, г. Новоуральск, улица Торговая, дом 15, начальник отдела контроля качества
19.	Невзоров Денис Ильич	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, Российская Федерация, г. Москва, Каширское шоссе, дом 23, инженер-радиохимик
20.	Никитина Ирина Валерьевна	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Звенигородская, дом 9, директор Департамента качества
21.	Новоселова Елена Александровна	Публичное акционерное общество «Биосинтез», 440033, Российская Федерация, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4, руководитель направления по соблюдению стандартов качества
22.	Павлюкова Татьяна Станиславовна	Общество с ограниченной ответственностью «Аспектус фарма», 142717, Российская Федерация, Московская область, Ленинский муниципальный район, сельское поселение Развилковское, поселок Развилка, квартал 1, владение 9, заведующая микробиологической лабораторией
23.	Пасека Анастасия Борисовна	Общество с ограниченной ответственностью «БЭГРИФ», 633010, Российская Федерация, Новосибирская область, г. Бердск, улица Химзаводская, дом 11/19, заместитель директора по качеству
24.	Плеханова Светлана Геннадьевна	Заполярный филиал ПАО «ГМК „Норильский никель“, Надеждинский металлургический завод имени Б.И. Колесникова, Кислородная станция-1, 663302, Российская Федерация, Красноярский край, г. Норильск, а/я 1272, химик-технолог»
25.	Постников Леонид Сергеевич	Филиал Общества с ограниченной ответственностью «ПЭТ-Технолоджи» «СпецФармПроизводство г. Елец», 399778, Российская Федерация, Липецкая область, г. Елец, Московское шоссе, дом 9а, руководитель отдела контроля качества
26.	Рассыпнова Ольга Николаевна	Общество с ограниченной ответственностью «ТехноРемСтрой-Казань», 420051, Российская Федерация, республика Татарстан, г. Казань, улица Автосервисная, дом 6, офис 1, заместитель директора по качеству
27.	Романчина Наталья Викторовна	Общество с ограниченной ответственностью «Кислород», 683023, Российская Федерация, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 84, начальник лаборатории контроля качества
28.	Семенова Анна Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «РОСБИО», 192019, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Мельничная, дом 12, лит. «А», начальник отдела обеспечения качества
29.	Скрипачев Иван Александрович	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, Российская Федерация, г. Москва, Каширское шоссе, дом 23, инженер-радиохимик
30.	Тюкина Лариса Юрьевна	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная клиническая станция переливания крови», 460018, г. Оренбург, улица Аксакова, дом 32, врач клинической лабораторной диагностики
31.	Чубачинова Ольга Андреевна	Открытое акционерное общество «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 650055, Российская Федерация, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121, начальник отдела контроля качества
32.	Шеин Николай Васильевич	Акционерное общество «Федеральный научно-производственный центр „Алтай“, 659322, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, улица Социалистическая, дом 1, руководитель аналитического испытательного центра»
33.	Шимигон Екатерина Сергеевна	Общество с ограниченной ответственностью «НИАРМЕДИК ПЛЮС», 125252, Российская Федерация, г. Москва, улица Авиаконструктора Микояна, дом 12, руководитель отдела контроля качества
34.	Шубин Николай Сергеевич	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, Российская Федерация, г. Томск, Московский тракт, дом 2, инженер
35.	Яковлева Светлана Александровна	Закрытое акционерное общество «Фирн-М», 108804, Российская Федерация, г. Москва, поселение Кокошкино, д.п. Кокошкино, улица Дзержинского, дом 4, заместитель начальника отдела обеспечения качества

---