Приказ Россельхознадзора от 04.04.2022 № 512

«О внесении изменений в приложение № 2 к приказу Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. № 1378»

ПРИКАЗ

В целях актуализации Перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления лицензий и иных разрешений, утвержденного приказом Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. № 1378, приказываю:

1. Внести изменения в приложение № 2 к приказу Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. № 1378 (с изменениями, внесенными приказами от 26 января 2021 г. № 71, от 15 февраля 2021 г. № 172, от 19 февраля 2021 г. № 190, от 1 марта 2021 г. № 210, от 13 апреля 2021 г. № 380, от 5 мая 2021 г. № 461, от 12 июля 2021 г. № 791, от 1 сентября 2021 г. № 987, от 10 сентября 2021 г. № 1022, от 15 октября 2021 г. № 1170, от 29 октября 2021 г. № 1260, от 25 ноября 2021 г. № 1378, от 14 декабря 2021 г. № 1465, от 28 декабря 2021 г. № 1584, от 01.03.2022 № 317 и от 23.03.2022 № 449) согласно приложению к настоящему приказу.

2. Управлению делами, государственной службы и правового обеспечения Россельхознадзора (С.А. Павлов) обеспечить размещение актуализированного приложения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, на официальном сайте Россельхознадзора.

7. Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики

№ п/п	Вид акта <1>	Наименование акта <2>	Дата утверждения акта <3>	Номер акта <4>	Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>	Регистрационный номер Минюста России <6>	Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>	Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>	Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>	Физические лица <10>	Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>	Юридические лица <10>	Иные категории лиц <11>	Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>	Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>	Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>	Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>	Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>	Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>	Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>
1	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза	03.11.2016	77			https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html		пункты 1.1. - 1.13. Главы 1, пункты 2.1. - 2.23. Главы 2, пункты 3.1. - 3.44. Главы 3, пункты 4.1. - 4.32. Главы 4, пункты 5.1. - 5.71. Главы 5, пункты 6.1. - 6.41. Главы 6, пункты 7.1. 7.17. Главы 7, пункты 8.1. - 8.31 Главы 8, пункты 9.1. - 9.3 Главы 9 Части 1; пункты 1.1., 1.2., 2.1. - 2.6., 3.1. - 3.3., 4.1. - 4.7., 5.1. - 5.4., 6.1. - 6.7., 7.1. - 7.5., 8.1. - 8.5., 9.1. - 9.4., 10.1. - 10.2., 11.1. - 11.7., 12.1 - 12.8., 13., 14.1. - 14.5., 15., 16., 17.1. - 17.8., 18.1. - 18.5., 19.1. - 19.9. Части 2; пункты 1. — 9. Главы 1, пункты 1. - 7. Главы 2, пункты I.1. - I.9 Дополнения 1, пункты II.1. - II.8. Дополнения 2 Части 3, пункты 1. - 4. Главы 3; Глава 4; пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты 1 - 70 Части А, пункты 1 - 7 раздела B1, пункты 1 - 4 раздела B2, пункты 1 - 3 раздела B3, пункты 1 - 5 раздела B4, пункты 1, 2 раздела B5, пункты 1 - 3 раздела B6, пункты 1 - 4 раздела B7, пункты 1 - 5 раздела B8, пункты 1 - 12 раздела B9, пункты 1 - 7 раздела B10 Приложения 2; пункты 1 - 51 Приложения 3; пункты 1 - 10 Приложения 4; пункты 1 - 68 Приложения 5; пункты 1 - 45 Приложения 6; пункты 1 - 16 Приложения 7; пункты 1 - 5 Приложения 8; пункты 1 - 9 Приложения 9; пункты 1 - 9 Приложения 10; пункты 1 - 17 Приложения 11; пункты 1 - 46 Приложения 12; пункты 1 - 55 Приложения 13; Приложение 14; пункты 1 - 45 Приложение 15; пункты 1. - 6. Приложение 16; пункты 1 - 3 Приложение 17; приложение 1 - 10 Приложения 19	нет	нет	да	уполномоченные лица на территории РФ	21.20.1; 21.10	Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики	Россельхознадзор	в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена	нет	нет	https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
2	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ	нет	нет	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++	ст. 45	нет	нет	да	уполномоченные лица на территории РФ	21.20.1; 21.10	Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики	Россельхознадзор	в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена	нет	нет	https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
3	Постановление Правительства Российской Федерации	Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики	03.12.2015	1314	нет	нет	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201512100006	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201512100006	п. 4, 5	нет	нет	да	уполномоченные лица на территории РФ	21.20.1; 21.10	Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики	Россельхознадзор	в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена	нет	нет

---