---
title: "Приказ Минздрава РФ от 18.02.1997 N 51"
number: "51"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1997-02-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-51-1997"
---

## Приказ Минздрава РФ от 18.02.1997 N 51

# Приказ Минздрава РФ от 18.02.1997 N 51

"О разрешении медицинского применения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 18 февраля 1997 г. N 51

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):
<a id="p100006"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству [(Приложение 1).](#p100021)
<a id="p100007"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в Приложении, следующим организациям:
<a id="p100008"></a>1.2.1. Государственному научно-исследовательскому институту особо чистых биопрепаратов, г. Санкт-Петербург [(п. п. 1,](#p100024) [6,](#p100034) [17).](#p100060)
<a id="p100009"></a>1.2.2. Всероссийскому научно-исследовательскому институту мясной промышленности, г. Москва [(п. п. 2,](#p100025) [4,](#p100029) [10).](#p100043)

##### <a id="p100010"></a>1.2.3 Корпорации "Олифен", г. Москва; ВМЕДА, г. Санкт - Петербург [(п. п. 3,](#p100027) [8).](#p100039)

<a id="p100011"></a>1.2.4. Государственному научно-исследовательскому институту органической химии и технологии, Государственному научному центру по антибиотикам, г. Москва [(п. п. 5,](#p100031) [9)](#p100041)

##### <a id="p100012"></a>1.2.5 НПЦ "Фокс", Г. Москва [(п. 7).](#p100037)


##### <a id="p100013"></a>1.2.6 ООО "Предприятие "Реафарм", г. Москва [(п. 11).](#p100045)


##### <a id="p100014"></a>1.2.7 НПО "Вилар", г. Москва [(п. п. 12,](#p100048) [13,](#p100050) [14).](#p100052)


##### <a id="p100015"></a>1.2.8 Государственному предприятию "Гомеопатический центр", г. Красноярск [(п. п. 15,](#p100055) [16).](#p100057)


##### <a id="p100016"></a>1.2.9 АО "Биотехнология", г. Москва [(п. 18).](#p100065)

2. <a id="p100017"></a>Разработчикам, указанным в [пунктах 1.2.1](#p100008) - 1.2.9, передать промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
3. <a id="p100018"></a>Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению [(Приложение 2).](#p100071)
4. <a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра В.И. Стародубова.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Министр здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**Т.Б.ДМИТРИЕВА**

</div>







<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение 1<br>
к Приказу Минздрава<br>
Российской Федерации<br>
от 18 февраля 1997 г. N 51

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



### <a id="p100023"></a>А. Лекарственные вещества


    1. <a id="p100024"></a>Интерлейкин-1бета                 стимулятор лейкопоэза

    2. <a id="p100025"></a>Липазин                           пищеварительное
<a id="p100026"></a>                                         ферментное средство

    3. <a id="p100027"></a>Олифен                            антигипоксическое
<a id="p100028"></a>                                         средство

    4. <a id="p100029"></a>Панкреатин - концентрат           пищеварительное
<a id="p100030"></a>                                         ферментное средство

    5. <a id="p100031"></a>Суксаметония бромид               деполяризующий
<a id="p100032"></a>                                         миорелаксант


### <a id="p100033"></a>Б. Лекарственные формы


    6. <a id="p100034"></a>Беталейкин (интерлейкин-1бета)    стимулятор лейкопоэза
<a id="p100035"></a>       0,001 мг, 0,0005 мг,
<a id="p100036"></a>       0,00005 мг для инъекций

    7. <a id="p100037"></a>Медифокс                          притивопаразитарное
<a id="p100038"></a>                                         средство

    8. <a id="p100039"></a>Раствор олифена                   антигипоксическое
<a id="p100040"></a>       7% для инъекций                   средство

    9. <a id="p100041"></a>Суксаметония бромид               деполяризующий
<a id="p100042"></a>       0,25 г для инъекций               миорелаксант

    10. <a id="p100043"></a>Таблетки липрахола,              пищеварительное
<a id="p100044"></a>        покрытые оболочкой               ферментное средство

    11. <a id="p100045"></a>Тибимас                          детоксицирующее
<a id="p100046"></a>                                         средство


### <a id="p100047"></a>В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье и его лекарственные формы


    12. <a id="p100048"></a>Таблетки сибектана 0,1 г         гепатопротекторное,
<a id="p100049"></a>                                         желчегонное средство

    13. <a id="p100050"></a>Экстракт березы сухой            входит в препарат
<a id="p100051"></a>                                         "Сибектан"

    14. <a id="p100052"></a>Экстракт зверобоя сухой          входит в препарат
<a id="p100053"></a>                                         "Сибектан"


### <a id="p100054"></a>Г. Гомеопатические лекарственные средства


    15. <a id="p100055"></a>Гранулы гомеопатические          применяются как
<a id="p100056"></a>        "Валериана композитум"           седативное средство

    16. <a id="p100057"></a>Гранулы гомеопатические          применяются при
<a id="p100058"></a>        "Холедон"                        заболеваниях печени


### <a id="p100059"></a>Д. Стандартные образцы


    17. <a id="p100060"></a>Интерлейкин-1бета                применяется при анализе
<a id="p100061"></a>        государственный стандартный      интерлейкина-1бета и
<a id="p100062"></a>        образец                          лекарственных форм на
<a id="p100063"></a>                                         ее основе


### <a id="p100064"></a>Е. Вспомогательные вещества


    18. <a id="p100065"></a>Поливинилпирролидон              вспомогательное
<a id="p100066"></a>        высокомолекулярный               вещество в
<a id="p100067"></a>        медицинский 850000 +/- 200000    трансдермальных
<a id="p100068"></a>                                         терапевтических
<a id="p100069"></a>                                         системах

<div align="right">

<a id="p100070"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100071"></a>Приложение 2<br>
к Приказу Минздрава<br>
Российской Федерации<br>
от 18 февраля 1997 г. N 51

</div>


<div align="center">

<a id="p100072"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100073"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100074"></a>ИНТЕРЛЕЙКИН-1бета

</div>


<a id="p100075"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100076"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/1.
<a id="p100077"></a>Временная фармакопейная статья 42-2826-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100078"></a>Описание. Интерлейкин-1бета - 0,1% раствор высокоочищенного белка рекомбинантного интерлейкина-1бета человека в 0,01 М фосфатном буферном растворе с pH 7,0. Представляет собой замороженный раствор, при размораживании образуется прозрачная бесцветная жидкость.
<a id="p100079"></a>Фармакологические свойства. Стимулятор лейкопоэза. Используется для приготовления лекарственных форм.
<a id="p100080"></a>Форма выпуска. По 1, 2, 3 мл или по 3,5 мл во флаконах.
<a id="p100081"></a>Условия хранения. В низкотемпературных морозильных камерах при температуре (-70 +/- 5)° C. [Список Б](#p100033).
<a id="p100082"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100083"></a>**ЛИПАЗИН**

</div>


<a id="p100084"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100085"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/2.
<a id="p100086"></a>Временная фармакопейная статья 42-2817-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100087"></a>Описание. Липазин - ферментный препарат, получаемый из поджелудочных желез свиней. Лиофилизированный порошок светло - желтого или светло-желтого с сероватым оттенком цвета.
<a id="p100088"></a>Фармакологические свойства. Пищеварительное ферментное средство. Используется для приготовления препарата "Липрахол".
<a id="p100089"></a>Форма выпуска. По 0,5 кг в банки или пакеты от 0,25 кг до 0,5 кг.
<a id="p100090"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10° C.
<a id="p100091"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100092"></a>**ОЛИФЕН**

</div>


<a id="p100093"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100094"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/3.
<a id="p100095"></a>Временная фармакопейная статья 42-2821-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100096"></a>Описание. Олифен - натриевая соль поли (2,5 - дигидрооксифенилен)-4-тиосульфокислоты. Порошок черного цвета.
<a id="p100097"></a>Фармакологические свойства. Антигипоксическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
<a id="p100098"></a>Форма выпуска. По 0,5 кг в банки.
<a id="p100099"></a>Условия хранения. В защищенном от света месте.
<a id="p100100"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100101"></a>**ПАНКРЕАТИН - КОНЦЕНТРАТ**

</div>


<a id="p100102"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100103"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/4.
<a id="p100104"></a>Временная фармакопейная статья 42-2819-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100105"></a>Описание. Панкреатин - концентрат - ферментный препарат, получаемый из смеси равных количеств поджелудочный желез крупного рогатого скота и свиней. Порошок белого с желтоватым или белого с сероватым оттенком цвета.
<a id="p100106"></a>Фармакологические свойства. Пищеварительное ферментное средство. Используется для приготовления препарата "Липрахол".
<a id="p100107"></a>Форма выпуска. От 0,25 кг до 1,0 кг в пакетах или банках.
<a id="p100108"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10° C.
<a id="p100109"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100110"></a>**СУКСАМЕТОНИЯ БРОМИД**

</div>


<a id="p100111"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100112"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/5.
<a id="p100113"></a>Временная фармакопейная статья 42-2774-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100114"></a>Описание. Суксаметония бромид (2,2-сукицнилдиокси-био (этилтриметил-аммония)дибромид). Порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.
<a id="p100115"></a>Фармакологические свойства. Деполяризующий миорелаксант. Применяется для приготовления лекарственных форм.
<a id="p100116"></a>Форма выпуска. От 0,5 до 1,0 кг в банках.
<a id="p100117"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. [Список А](#p100023).
<a id="p100118"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100119"></a>БЕТАЛЕЙКИН (интерлейкин-1бета)<br>
0,001 мг, 0,0005 мг, 0,00005 мг для инъекций

</div>


<a id="p100120"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100121"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/6.
<a id="p100122"></a>Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1996 г.
<a id="p100123"></a>Временная фармакопейная статья 42-2823-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100124"></a>Описание. Беталейкин (интерлейкин-1бета) - рекомбинантный интерлейкин-1бета человека. Пористая масса или порошок белого цвета.
<a id="p100125"></a>Фармакологические свойства. Беталейкин стимулирует лейкопоз при лейкопении, обусловленной применением цитостатиков или воздействием ионизирующего излучения. Эти эффекты обусловлены индукцией выработки колониестимулирующих факторов и синергичным усилением пролиферации и дифференцировки клеток различных ростков кроветворения.
<a id="p100126"></a>Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие путем увеличения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов и лимфоцитов.
<a id="p100127"></a>    Показания к   применению.   Беталейкин  применяют  в  качестве
<a id="p100128"></a>стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении II - IV степени,
<a id="p100129"></a>осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей,  и как
<a id="p100130"></a>протектора лейкопоэза, при необходимости проведения химиотерапии в
<a id="p100131"></a>условиях лейкопенического фона  (число  лейкоцитов  периферической
<a id="p100132"></a>                     9
<a id="p100133"></a>крови не менее 3 x 10  л).
<a id="p100134"></a>Способ применения и дозы. Беталейкин применяют ежедневно в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 15 - 20 нг/кг массы тела пациента. Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида. Раствор для инфузии готовят путем добавления нужного для достижения расчетной дозы количества данного раствора к изотоническому 0,9% раствору натрия хлорида или 5% раствору глюкозы. Продолжительность введения может варьировать от 30 до 90 минут. Курс лечения - одно введение ежедневно в течение 5 дней.
<a id="p100135"></a>При необходимости аналогичные повторные курсы лечения проводят с интервалом в две недели.
<a id="p100136"></a>Побочные явления. У отдельных больных может наблюдаться озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2 - 3 часов после введения, затем температура падает и побочные явления проходят. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для проведения курса лечения препаратом. Тяжелые побочные явления купируют введением парацетамола, анальгина, димедрола или их сочетаний. В случае крайне редко наблюдаемых выраженных общих или аллергических реакций применяют кортикостероиды.
<a id="p100137"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100138"></a>Форма выпуска. Ампулы, содержащие по 0,001 мг, 0,0005 мг или 0,00005 мг препарата. По 5 ампул в упаковке.
<a id="p100139"></a>Условия хранения. При температуре от +4° С до +8° С. [Список Б](#p100033).
<a id="p100140"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100141"></a>Отпускают по рецепту.

<div align="center">

<a id="p100142"></a>**МЕДИФОКС**

</div>


<a id="p100143"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100144"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/7.
<a id="p100145"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100146"></a>Временная фармакопейная статья 42-2824-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100147"></a>Описание. Медифокс - 5% концентрат перметрина (3-феноксибенаиловый эфир (+) цис-, транс-2,2-диметил - 3-(2,2-дихлорвинил) циклопропанкарбоновой кислоты). В медицинской практике применяют в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, с эфирно-фруктовым запахом.
<a id="p100148"></a>Фармакологические свойства. Медифокс - противопаразитарное средство. Оказывает токсическое действие на чесоточных клещей и вшей. Препарат малотоксичен для теплокровных животных и человека. При нанесении на кожу в рекомендованных дозах не обладает кожно-резорбтивным, местнораздражающим и сенсибилизирующим действием.
<a id="p100149"></a>Показания к применению. Медифокс применяют у взрослых для лечения чесотки.
<a id="p100150"></a>Способ применения и дозы. Применяют наружно в виде свежеприготовленной 0,4% водной эмульсии. Для получения эмульсии содержимое 4 ампул или 1 флакона медифокса добавляют к 100 мл воды комнатной температуры или готовят соответствующее разведение из расфасованного в бутыли препарата. Эмульсию следует наносить руками, втирая в кожные покровы тела, начиная с верхних конечностей, затем туловище и нижние конечности. Не подлежат обработке лицо, волосистая часть головы и шея. Лечение проводят 1 раз в сутки на ночь в течение трех дней. На четвертый день проводят мытье, смену нательного и постельного белья. На одно втирание расходуется 0,04 г, на курс лечения - 0,12 г препарата.
<a id="p100151"></a>Побочные явления. В отдельных случаях может возникать ощущение жжения в месте втирания препарата, которое проходит через несколько минут.
<a id="p100152"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации.
<a id="p100153"></a>Форма выпуска. Ампулы, содержащие по 2 мл 6% раствора препарата; флаконы, содержащие по 8 мл 5% раствора препарата; от 0,5 до 5 л 5% раствора препарата в бутылях.
<a id="p100154"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от -10° C до +25° C.
<a id="p100155"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100156"></a>Отпускают по рецепту.

<div align="center">

<a id="p100157"></a>**РАСТВОР ОЛИФЕНА 7% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100158"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100159"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/8.
<a id="p100160"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100161"></a>Временная фармакопейная статья 42-2822-96 утверждена 19 февраля 1997 г.
<a id="p100162"></a>Описание. Препарат олифен - натриевая соль поли (2,5-дигидрооксифенилен)-4-тиосульфокислоты). В медицинской практике используется в виде 7% раствора темно-коричневого цвета.
<a id="p100163"></a>Фармакологические свойства. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена (головной мозг, сердечная мышца, печень).
<a id="p100164"></a>Показания к применению. Олифен применяют в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, а также при обширных оперативных вмешательствах.
<a id="p100165"></a>Способ применения и дозы. Препарат применяют внутривенно. Олифен вводят внутривенно медленно, со скоростью 40 - 60 капель в минуту, в разовой дозе 0,14 г (1 ампула) 1 - 3 раза в сутки через равные промежутки времени. Перед применением содержимое ампулы (2 мл 7% раствора) разводят в 500,0 мл инфузионной жидкости (предпочтительнее 5% раствор глюкозы) или крови. Курс лечения составляет 3 - 5 дней.
<a id="p100166"></a>Побочные явления. При быстром введении олифена у ослабленных больных и при недостаточно восполненной кровопотере возможно падение артериального давления. В этом случае следует прекратить инфузию и назначить вазопрессорные препараты.
<a id="p100167"></a>Противопоказания. Тяжелые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), беременность.
<a id="p100168"></a>Форма выпуска. Ампулы, содержащие по 2 мл 7% раствора препарата, 10 ампул в пачке.
<a id="p100169"></a>Условия хранения. В защищенном от света месте.
<a id="p100170"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100171"></a>Отпускают по рецепту.

<div align="center">

<a id="p100172"></a>СУКСАМЕТОНИЯ БРОМИД 0,25 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

</div>


<a id="p100173"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100174"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/9.
<a id="p100175"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100176"></a>Временная фармакопейная статья 42-2773-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100177"></a>Описание. Суксаметония бромид для инъекций (2,2-сукцинилдиоксибио (этилтриметиламмония) бромид) - пористая масса белого или белого с кремовым оттенком цвета.
<a id="p100178"></a>Фармакологические свойства. Суксаметония бромид является короткодействующим периферическим деполяризующим релаксантом. Вызывая стойкую деполяризацию субсинаптической мембраны концевой пластинки нервно-мышечного синапса, блокирует проведение нервно - мышечного возбуждения и вызывает расслабление скелетных мышц. В терапевтических дозах не оказывает влияния на гладкомышечные органы.
<a id="p100179"></a>Суксаметония бромид разрушается холинэстеразой сыворотки крови и распадается на холин и янтарную кислоту. Препарат оказывает быстрое и кратковременное действие, кумулятивным эффектом не обладает.
<a id="p100180"></a>Показания к применению. Препарат применяют для релаксации скелетной мускулатуры при общей анестезии с интубацией трахеи и искусственной вентиляцией легких.
<a id="p100181"></a>Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно. Инъекционный раствор готовят непосредственно перед применением: содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0,9% растворе хлорида натрия.
<a id="p100182"></a>Для достижения кратковременной полной релаксации и апноэ при проведении интубации трахеи взрослым внутривенно вводят 1,0 - 1,5 мг/кг массы тела суксаметония бромида.
<a id="p100183"></a>Для длительного расслабления скелетной мускулатуры при оперативных вмешательствах, препарат вводят фракционно в дозе 0,5 - 1,0 мг/кг массы тела через 5 - 10 минут. Повторные дозы суксаметония бромида действуют более продолжительно.
<a id="p100184"></a>Инъекционные растворы суксаметония бромида нельзя смешивать с донорской кровью и щелочными растворами (например, с барбитуратами).
<a id="p100185"></a>Ингибиторы холинэстеразы (прозерин и другие), новокаин, лидокаин, антибиотики аминогликозидной группы усиливают и пролонгируют миорелаксантный эффект суксаметония бромида.
<a id="p100186"></a>Побочные явления. Нарушение ритма сердца, повышение внутриглазного давления, мышечные боли в послеоперационном периоде.
<a id="p100187"></a>У отдельных больных может быть повышенная чувствительность к препарату с длительным угнетением дыхания, связанная с генетически обусловленным нарушением образования холинэстеразы. В этом случае необходимо переливание свежей донорской крови, восполняющей дефицит этого фермента.
<a id="p100188"></a>Противопоказания. Злокачественная гипертермия, патологические состояния, сопровождающиеся гипохолинэстераземией (болезни печени, тяжелая анемия, кахексия, хронические инфекции), отек легких, глаукома, беременность, дети до 1 года.
<a id="p100189"></a>Форма выпуска. По 0,25 г во флаконах, вместимостью 10 мл.
<a id="p100190"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. [Список А](#p100023).
<a id="p100191"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100192"></a>Отпускают по рецепту.

<div align="center">

<a id="p100193"></a>**ТАБЛЕТКИ ЛИПРАХОЛА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ**

</div>


<a id="p100194"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100195"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/10.
<a id="p100196"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100197"></a>Временная фармакопейная статья 42-2818-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100198"></a>Описание. Липрахол - комплексный ферментный препарат, содержащий из расчета на 1 таблетку: липазин - 0,025 г, химопсина - 0,025 г, панкреатина - концентрата - 0,1 г, желчи сухой (говяжей) - 0,05 г. Применяется в таблетках, покрытых оболочкой белого цвета. По составу и действию близок к препаратам панзинорм, фестал, дигестал и др.
<a id="p100199"></a>Фармакологические свойства. Комплекс пищеварительных ферментов, входящих в состав препарата, оказывает протеолитическое, липолитическое и амилолитическое действие, что способствует перевариванию белков, жиров, углеводов и их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Экстракт желчи увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Препарат стимулирует образование и выделение собственных ферментов поджелудочной железы и тонкого кишечника, а также секрецию желчи печенью.
<a id="p100200"></a>Показания к применению. Липрахол применяют у взрослых в качестве средства заместительной терапии при заболеваниях, характеризующихся внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, печени, желчного пузыря, кишечника (хронический панкреатит, гепатит, холангит, холецистит, постхолецистэктомичекий синдром; энтероколит, метеоризм, диарея неинфекционной природы).
<a id="p100201"></a>Способ применения и дозы. Липрахол принимают внутрь по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в день сразу после еды и запивают щелочной минеральной водой или 2% содовым раствором. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая. Курс лечения может составлять от нескольких дней (при нарушениях пищеварения вследствие погрешности питания) до нескольких месяцев.
<a id="p100202"></a>Побочные явления. У больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки возможно ощущение жжения в эпигастральной области. В этом случае снижают дозу или отменяют препарат.
<a id="p100203"></a>Противопоказания. Острый панкреатит, острый гепатит, механическая желтуха, кишечная непроходимость, индивидуальная непереносимость.
<a id="p100204"></a>Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,45 г. По 20 - 50 таблеток в банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
<a id="p100205"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10° C.
<a id="p100206"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100207"></a>Отпускают без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100208"></a>**ТИБИМАС**

</div>


<a id="p100209"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100210"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/11.
<a id="p100211"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100212"></a>Временная фармакопейная статья 42-2816-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100213"></a>Описание. Тибимас - комбинированный препарат, в состав которого входят: натрия тиосульфат - 1,5 г и натрия гидрокарбонат - 0,3 г (пакет А), магния сульфат - 0,5 г и кислота аскорбиновая - 0,1 г (пакет В). Содержимое пакетов А и В представляет собой белый кристаллический порошок.
<a id="p100214"></a>Раствор содержимого пакетов А и В в 200 мл воды представляет собой опалесцирующую жидкость.
<a id="p100215"></a>Фармакологические свойства. Натрия тиосульфат обладает детоксицирующим, противовоспалительным, десенсибилизирущим и противопаразитарным действием. Магния сульфат используется как противосудорожное, успокаивающее, спазмолитическое средство. Кроме того, оказывает слабительное и желчегонное действие. Натрия гидрокарбонат выполняет роль стабилизатора pH. Аскорбиновая кислота применяется в качестве восстановителя и антиоксиданта. Этот комплекс фармакологических веществ обеспечивает детоксицирующий эффект при целом ряде отравлений и заболеваний.
<a id="p100216"></a>Показания к применению. ТИБИМАС применяют для лечения острых и хронических отравлений соединениями тяжелых металлов, психотропными и снотворными средствами.
<a id="p100217"></a>Способ применения и дозы. Принимают внутрь за 15 - 30 минут до еды в виде предварительно приготовленного водного раствора. Содержимое пакетов А и В последовательно (сначала пакет А, а затем пакет В) растворяют в 200 мл кипяченной воды, охлажденной до комнатной температуры.
<a id="p100218"></a>При легкой степени интоксикации назначают одну дозу (1 пакет А и 1 пакет В) препарата 2 - 3 раза в день на протяжении 23 дней. Затем принимают одну дозу в середине дня в течение 7 дней.
<a id="p100219"></a>При тяжелой степени интоксикации принимают 2 дозы (2 пакета А и 2 пакета В) препарата 2 - 3 раза в день, до улучшения состояния, но не более 14 дней. Затем переходят на прием одной дозы препарата 2 - 3 раза в день.
<a id="p100220"></a>Побочные явления. У некоторых больных возможно появление жидкого стула и усиление диуреза.
<a id="p100221"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100222"></a>Форма выпуска. Порошок по 1,8 г (пакет А) и по 0,6 г (пакет В).
<a id="p100223"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100224"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100225"></a>Отпускают по рецепту.

<div align="center">

<a id="p100226"></a>**ТАБЛЕТКИ СИБЕКТАНА 0,1 Г**

</div>


<a id="p100227"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100228"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/12.
<a id="p100229"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100230"></a>Временная фармакопейная статья 42-2734-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100231"></a>Описание. Сибектан - комплексный препарат, содержащий: танацехол, силимар, экстракт зверобоя сухой и экстракт березы сухой.
<a id="p100232"></a>В медицинской практике применяют в виде таблеток от серовато - зеленого до темно-серого цвета, с вкраплениями.
<a id="p100233"></a>Фармакологические свойства. Сибектан оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее, антиоксидантное, желчегонное и усиливающее процессы регенерации действие.
<a id="p100234"></a>Показания к применению. Препарат сибектан у взрослых в качестве гепатопротекторного и желчегонного средства при хроническом персистирующем гепатите, хроническом холецистите и гипомоторной дискинезии желчного пузыря, а также в комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алкогольного генеза.
<a id="p100235"></a>Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь по 2 таблетки 4 раза в день, за 20 - 40 минут до еды. Курс лечения 20 - 25 дней. При необходимости курс пролонгируют на 10 - 15 дней.
<a id="p100236"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100237"></a>Форма выпуска. Таблетки по 0,1 г, 30 штук в банке.
<a id="p100238"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100239"></a>Срок годности. 3 года.
<a id="p100240"></a>Отпускают без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100241"></a>**ЭКСТРАКТ БЕРЕЗЫ СУХОЙ**

</div>


<a id="p100242"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100243"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/13.
<a id="p100244"></a>Временная фармакопейная статья 42-2732-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100245"></a>Описание. Экстракт березы сухой получают из листьев березы повислой (березы бородавчатой и березы пушистой).
<a id="p100246"></a>Аморфный порошок от желтовато-зеленого до желтовато - коричневого цвета.
<a id="p100247"></a>Фармакологические свойства. Оказывает желчегонное и противовоспалительное действия. Используется для получения препарата сибектана.
<a id="p100248"></a>Форма выпуска. По 1,0 кг в банке.
<a id="p100249"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100250"></a>Срок годности. 3 года.

<div align="center">

<a id="p100251"></a>**ЭКСТРАКТ ЗВЕРОБОЯ СУХОЙ**

</div>


<a id="p100252"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100253"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/14.
<a id="p100254"></a>Временная фармакопейная статья 42-2733-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100255"></a>Описание. Экстракт зверобоя сухой получают из травы зверобоя продырявленного. Аморфный порошок от коричневого до темно - коричневого с красным оттенком цвета.
<a id="p100256"></a>Фармакологические свойства. Оказывает противовоспалительное действие. Используется для получения препарата сибектана.
<a id="p100257"></a>Форма выпуска. По 1,0 кг в банке.
<a id="p100258"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100259"></a>Срок годности. 3 года.

<div align="center">

<a id="p100260"></a>**ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВАЛЕРИАНА - КОМПОЗИТУМ"**

</div>


<a id="p100261"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100262"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/15.
<a id="p100263"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100264"></a>Временная фармакопейная статья 42-2412-94 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100265"></a>Описание. Гранулы гомеопатические "Валериана - композитум" - комплексный препарат, содержащий валериану, леонурус, пассифлору, гиосциамус, авена сативу, сахарную крупку. Применяют в гранулах белого с серым или кремовым оттенком цвета.
<a id="p100266"></a>Показания к применению. Препарат применяют при неврозах, неврозоподобных состояниях с явлениями раздражительности и эмоциональной возбудимости, тревоги, страха; бессонице, головной боли преимущественно неврогенного характера.
<a id="p100267"></a>В детской практике применяют после консультации с врачом.
<a id="p100268"></a>Способ применения и дозы. Препарат принимают по 7 гранул 3 - 4 раза в день между приемами пищи под язык и держат до полного растворения. Курс лечения - 2 - 3 месяца, через 1 месяц курс лечения повторяют. При необходимости усиления эффекта принимают по 7 гранул препарата через каждые 30 - 60 минут. При нарушениях сна за 30 минут до сна 7 гранул помещают под язык и держат до полного растворения.
<a id="p100269"></a>Форма выпуска. Гранулы по 10,0 г во флаконах.
<a id="p100270"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25° C и не ниже -10° C.
<a id="p100271"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100272"></a>Отпускают без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100273"></a>**ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ХОЛЕДОН"**

</div>


<a id="p100274"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100275"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/16.
<a id="p100276"></a>Инструкция по применению утверждена 16 января 1997 г.
<a id="p100277"></a>Временная фармакопейная статья 42-2413-94 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100278"></a>Описание. Гранулы гомеопатические "ХОЛЕДОН" - комплексный препарат, содержащий хелидониум, белладону, магнезиум фосфорикум, берберис, сахарную крупку. Применяют в гранулах белого с серым или кремовым оттенком цвета.
<a id="p100279"></a>Показания к применению. Применяют при первичных и вторичных нарушениях функции печени: холангите, холецистите, дискинезии желчных путей, состояниях после перенесенного гепатита, после операции по поводу желчно-каменной болезни и для активации дезинтоксикационной функции печени.
<a id="p100280"></a>Способ применения и дозы. Препарат принимают по 7 гранул 3 раза в день за 15 минут до еды под язык и держат до полного растворения. При необходимости для ускорения и усиления эффекта 20 гранул растворяют в 2/3 стакана теплой кипяченной воды и принимают по 1 столовой ложке через каждые 15 минут.
<a id="p100281"></a>Прием препарата не сочетают с фитотерапией.
<a id="p100282"></a>Форма выпуска. Гранулы по 10,0 г, во флаконах.
<a id="p100283"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25° C и не ниже -10° C.
<a id="p100284"></a>Срок годности. 2 года.
<a id="p100285"></a>Отпускают без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100286"></a>ИНТЕРЛЕЙКИН-1бета - ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

</div>


<a id="p100287"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100288"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/17.
<a id="p100289"></a>Временная фармакопейная статья 42-2825-96 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100290"></a>Описание. Государственный стандартный образец (ГСО) интерлейкина-1бета - 0,1% раствор высокоочищенного белка в 0,01 М фосфатном буферном растворе с pH 7,0. Замороженный раствор. При размораживании образуется прозрачная бесцветная жидкость. Применяется при анализе субстанции интерлейкина-1бета и лекарственных форм на ее основе.
<a id="p100291"></a>Форма выпуска. По 0,3 - 0,5 мл в ампулах.
<a id="p100292"></a>Условия хранения. В низкотемпературных морозильных камерах при температуре (-70 +/- 5)° C.
<a id="p100293"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100294"></a>**ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ**<br>
850000 +/- 200000

</div>


<a id="p100295"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 51 от 18 февраля 1997 г.
<a id="p100296"></a>Регистрационное удостоверение N 97/51/18.
<a id="p100297"></a>Временная фармакопейная статья 42-2484-95 утверждена 18 февраля 1997 г.
<a id="p100298"></a>Описание. Поливинилпирролидон высокомолекулярный медицинский 850000 +/- 200000 является полимером винилпирролидона. Аморфный порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Применяется в качестве вспомогательного средства в трансдермальных терапевтических системах.
<a id="p100299"></a>Форма выпуска. По 2 - 3 кг в двойных мешках или по 6 - 8 кг в двойных пакетах.
<a id="p100300"></a>Условия хранения. В сухом месте, при температуре не выше 30° C.
<a id="p100301"></a>Срок годности. 3 года.

<div align="right">

<a id="p100302"></a>Председатель Фармакологического<br>
государственного комитета<br>
Минздрава России<br>
**В.И.ФИСЕНКО**

<a id="p100303"></a>Председатель Фармакопейного<br>
государственного комитета<br>
Минздрава России<br>
**Ю.Ф.КРЫЛОВ**

<a id="p100304"></a>Директор Государственного института<br>
доклинической и клинической<br>
экспертизы лекарств<br>
Минздрава России<br>
**А.Г.РУДАКОВ**

</div>




<a id="p100305"></a>

---