Приказ Минздрава России от 27.07.2022 № 508н

«Об утверждении Порядка дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека, формы письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека»

(Зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2022 № 69806)

Зарегистрировано в Минюсте России 26 августа 2022 г. № 69806

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 27 июля 2022 г. № 508н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ПИСЬМЕННОГО ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,

В соответствии с частью первой статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 18, ст. 3015) <1> приказываю:

<1> Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2021, № 15, ст. 2596).

1. Утвердить:

порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению № 1;

форму письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению № 2.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.

Министр М. А. Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2022 г. № 508н

ПОРЯДОК ДАЧИ ПИСЬМЕННОГО ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

1. Письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека (далее — информированное добровольное согласие) дает совершеннолетний дееспособный реципиент.

2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие <1>.

<1> Часть первая статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 18, ст. 3015).

3. Информированное добровольное согласие оформляется при обращении в медицинскую организацию в целях трансплантации органов и (или) тканей человека.

4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо врачом-специалистом реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах трансплантации органов и (или) тканей человека, связанном с ней риске, об объекте трансплантации в соответствии с перечнем объектов трансплантации <2>, о возможных вариантах медицинского вмешательства в целях трансплантации органов и (или) тканей человека, о его последствиях, возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством, а также о предполагаемых результатах трансплантации органов и (или) тканей человека.

<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 306н/3 «Об утверждении перечня объектов трансплантации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. № 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный № 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. № 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный № 61177).

5. При отказе от медицинского вмешательства реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния), о чем лечащим врачом либо врачом-специалистом вносится соответствующая запись в медицинскую документацию реципиента.

6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается реципиентом, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, лечащим врачом либо врачом-специалистом.

7. Реципиент, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах реципиента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

от 27 июля 2022 г. № 508н

Форма

Письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека

«__» ______________________ ____ г. рождения, зарегистрированный по адресу: (дата рождения реципиента, одного из его родителей или иного законного представителя)

 (адрес регистрации реципиента, одного из его родителей или иного<br>
                     законного представителя)<br>

                      (указывается в случае проживания не по адресу
                                     регистрации)

в отношении _______________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента при подписании согласия одним из его родителей или иным законным представителем) «__» ____________________________ ____ г. рождения, проживающего по адресу: (дата рождения реципиента при подписании одним его родителей или иным

даю  письменное  информированное  добровольное  согласие  на трансплантацию
органов  и  (или)  тканей  человека  (далее  -  трансплантация) реципиенту,
родителем  (иным  законным  представителем)  которого  я  являюсь (ненужное

зачеркнуть): __________________________________________________________________________, (наименование медицинской услуги в соответствии с номенклатурой медицинских услуг <1>) в _________________________________________________________________________

           (полное наименование медицинской организации)

Объект трансплантации _____________________________________________________ (указывается объект трансплантации в соответствии с перечнем объектов трансплантации <2>)

Цели и метод медицинского вмешательства

(указываются сведения о целях и методе медицинского вмешательства)

Риск, связанный с медицинским вмешательством

(указываются сведения о риске, связанном с медицинским вмешательством)

Последствия медицинского вмешательства

 (указываются сведения о последствиях медицинского вмешательства)

Возможные осложнения для здоровья реципиента в связи с предстоящим медицинским вмешательством

(указываются сведения о возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим медицинским вмешательством)

Предполагаемые результаты медицинского вмешательства

        (указываются сведения о предполагаемых результатах
                    медицинского вмешательства)

Врач-специалист, определенный для проведения медицинского вмешательства

 (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, специальность,
           квалификационная категория по специальности)

Лечащим врачом (врачом-специалистом)

  (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача
                      либо врача-специалиста)

в доступной для меня форме предоставлена полная информация о целях, методах

трансплантации  органов  и (или) тканей человека, связанном с ней риске, об
объекте  трансплантации, о возможных вариантах медицинского вмешательства в
целях  трансплантации  органов и (или) тканей человека, о его последствиях,
возможных  осложнениях  для  здоровья  реципиента  в  связи  с  предстоящим
оперативным   вмешательством,   а   также   о   предполагаемых  результатах

трансплантации.

    Мне   разъяснено,   что   я   имею  право  отказаться  от  медицинского
вмешательства  или  потребовать  его  прекращения,  за исключением случаев,

предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <3> (в том числе в процессе проведения предтрансплантационного кондиционирования). Сведения о выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому (которым) в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <4> может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, родителем (иным законным представителем) которого я являюсь (ненужное зачеркнуть), в том числе после смерти:

(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)

(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)

    Я  сообщил  лечащему врачу (врачу-специалисту) известные мне сведения о
состоянии  моего  здоровья  или  состоянии  здоровья  лица, родителем (иным
законным  представителем)  которого  я являюсь (ненужное зачеркнуть), в том

числе о наличии аллергии (непереносимости), постоянном приеме лекарственных препаратов, употреблении алкогольной продукции, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный № 48808) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 апреля 2019 г. № 217н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2019 г., регистрационный № 55024), от 5 марта 2020 г. № 148н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 апреля 2020 г., регистрационный № 57990) и от 24 сентября 2020 г. № 1010н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2020 г., регистрационный № 61562).

<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 306н/3 «Об утверждении перечня объектов трансплантации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. № 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный № 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. № 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный № 61177).

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 10, ст. 888.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2021, № 27, ст. 5143.