---
title: "Приказ Минздрава СССР от 17.04.1985 N 507"
number: "507"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1985-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-507-1985"
---

## Приказ Минздрава СССР от 17.04.1985 N 507

# Приказ Минздрава СССР от 17.04.1985 N 507

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств, стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, и консерванта донорской крови"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 17 апреля 1985 г. N 507**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СТАНДАРТОВ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**И КОНСЕРВАНТА ДОНОРСКОЙ КРОВИ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей и консерванта донорской крови, рекомендованных Фармакологическим комитетом, и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР.
<a id="p100007"></a>Приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100009"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства, стандарты и консервант донорской крови, указанные в [приложении](#p100022), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100010"></a>1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в [приложении](#p100022) препаратов ([п. п. 7](#p100312) - [16](#p100321));
<a id="p100011"></a>1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), следующим организациям:
<a id="p100012"></a>1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР ([п. п. 1](#p100305) - [7](#p100312), [9](#p100314), [10](#p100315), [14](#p100319), [15](#p100320), [16](#p100321), [18](#p100325), [19](#p100326)).
<a id="p100013"></a>1.3.2. Третьему главному управлению при Минздраве СССР [(п. 13)](#p100318).
<a id="p100014"></a>1.3.3. Институту органического синтеза АН Латв. ССР [(п. 8)](#p100313).

##### <a id="p100015"></a>1.3.4 Белорусскому НИИ переливании крови [(п. 17)](#p100323).

<a id="p100016"></a>1.3.5. Бориславскому озокеритовому рудоуправлению ([п. п. 11](#p100316), [12](#p100317)).
2. <a id="p100017"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100018"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100022).
<a id="p100019"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100020"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
С.П.БУРЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100303"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 17 апреля 1985 г. N 507

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, СТАНДАРТОВ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**И КОНСЕРВАНТА ДОНОРСКОЙ КРОВИ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="40%"><col width="4%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100304"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100305"></a>1.</td><td>Аллоксим</td><td>-</td><td>антидот при отравлении фосфорорганическими соединениями</td></tr>
<tr><td><a id="p100306"></a>2.</td><td>Алпизарин</td><td>-</td><td>противовирусное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100307"></a>3.</td><td>Карфециллина натриевая соль</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100308"></a>4.</td><td>Простенон</td><td>-</td><td>средство для стимуляции родовой деятельности и родовозбуждения</td></tr>
<tr><td><a id="p100309"></a>5.</td><td>Трава копеечника</td><td>-</td><td>лекарственное сырье для получения алпизарина</td></tr>
<tr><td><a id="p100310"></a>6.</td><td>Фитоменадион (витамин К1)</td><td>-</td><td>обладает коагуляционной и антигеморрагической активностью</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100311"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100312"></a>7.</td><td>Аллоксим лиофилизированный 0,075 г для инъекций</td><td>-</td><td>антидот при отравлении фосфорорганическими соединениями</td></tr>
<tr><td><a id="p100313"></a>8.</td><td>Дамилена малеинат 0,05 г в капсулах</td><td>-</td><td>антидепрессант</td></tr>
<tr><td><a id="p100314"></a>9.</td><td>Карфециллина натриевая соль 0,25 г в капсулах</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100315"></a>10.</td><td>Мазь алпизариновая 2% и 5%</td><td>-</td><td>противовирусное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100316"></a>11.</td><td>Озокералин</td><td>-</td><td>местное противовоспалительное и болеутоляющее средство, применяемое в условиях физиотерапевтических отделений</td></tr>
<tr><td><a id="p100317"></a>12.</td><td>Озокерафин</td><td>-</td><td>противовоспалительное и болеутоляющее средство, применяемое в условиях бальнеологических кабинетов в виде накожных аппликаций</td></tr>
<tr><td><a id="p100318"></a>13.</td><td>Пирфотех, 99М Тс, реагент для получения</td><td>-</td><td>для диагностических целей</td></tr>
<tr><td><a id="p100319"></a>14.</td><td>Раствор простенона 0,1% и 0,5% спиртовой концентрированный для инфузий</td><td>-</td><td>средство для стимуляции родовой деятельности и родовозбуждения</td></tr>
<tr><td><a id="p100320"></a>15.</td><td>Раствор фитоменадиона (витамина К1) в масле 10% в капсулах 0,1 г</td><td>-</td><td>обладает коагуляционной и антигеморрагической активностью</td></tr>
<tr><td><a id="p100321"></a>16.</td><td>Таблетки алпизарина 0,1 г</td><td>-</td><td>противовирусное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100322"></a>В. Консервант донорской крови</td></tr>
<tr><td><a id="p100323"></a>17.</td><td>Раствор "Фоглюк"</td><td>-</td><td>для консервирования сорбентной донорской крови</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100324"></a>Г. Стандартные образцы</td></tr>
<tr><td><a id="p100325"></a>18.</td><td>Алпизарин</td><td>-</td><td>стандарт</td></tr>
<tr><td><a id="p100326"></a>19.</td><td>Карфециллина натриевая соль</td><td>-</td><td>стандарт</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100078"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

</div>






<div align="center">

<a id="p100079"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100080"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100081"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**ОТ 17 АПРЕЛЯ 1985 Г. N 507**

<a id="p100082"></a>**АЛЛОКСИМ**

</div>


<a id="p100083"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100085"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/1.
<a id="p100086"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-1494-85 от 29 января 1985 г.

<a id="p100088"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха.
<a id="p100089"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аллоксим - реактиватор холинэстеразы. Препарат в условиях отравления различными фосфорорганическими соединениями оказывает центральное действие, характеризующееся быстрым восстановлением сознания больных и улучшением биоэлектрической активности мозга, а также периферическое действие, проявляющееся восстановлением нервно-мышечной проводимости.
<a id="p100090"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аллоксим применяют в комбинации с холинолитическими препаратами (атропин и др.) при отравлениях фосфорорганическими соединениями.
<a id="p100091"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллоксим вводят внутримышечно однократно или повторно в зависимости от тяжести отравления.
<a id="p100092"></a>Перед применением содержимое ампулы (0,075 г препарата) растворяют в 1 мл воды для инъекций.
<a id="p100093"></a>Показателями эффективности лечения является отчетливое улучшение биоэлектрической активности мозга (появление нормального альфа-ритма), прекращение миофибрилляций и стойкое повышение активности холинэстеразы крови.
<a id="p100094"></a>Разовая доза аллоксима 0,075 г, суточная доза - 0,2 - 0,8 г. Суммарная доза составляет 0,4 - 1,6 г.
<a id="p100095"></a>Аллоксим в сочетании с атропином показан к применению не только при наличии симптомов отравления, но и при их отсутствии, когда известно, что произошло воздействие яда на организм (профилактически).
<a id="p100096"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100097"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100098"></a>**АЛЛОКСИМ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,075 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100099"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100101"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/7.
<a id="p100102"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100103"></a>Временная фармакопейная статья 42-1495-85 от 29 января 1985 г.

<a id="p100104"></a>ОПИСАНИЕ. Белая или серовато-белая пористая масса или порошок.
<a id="p100106"></a>УПАКОВКА. Ампулы по 10 штук в коробки из картона.
<a id="p100107"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше +10 град. C.
<a id="p100108"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100109"></a>Препарат применяют в стационаре или в условиях скорой помощи.

<div align="center">

<a id="p100110"></a>**АЛПИЗАРИН**

</div>


<a id="p100111"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100113"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/2.
<a id="p100114"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100115"></a>Временная фармакопейная статья 42-1497-85 от 29 января 1985 г.

<a id="p100116"></a>ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком до желтого цвета с зеленоватым оттенком без запаха или со слабым запахом. При растирании электризуется.
<a id="p100117"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Алпизарин обладает антивирусной активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов группы герпеса.
<a id="p100118"></a>Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса простого герпеса особенно проявляется на ранних этапах его развития.
<a id="p100119"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Алпизарин применяют у взрослых при простом герпесе.
<a id="p100120"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Алпизарин применяют внутрь (независимо от приема пищи) и наружно. Внутрь принимают по 0,1 г 3 - 4 раза в сутки в течение 5 - 10 дней. Одновременно назначают местные аппликации 5% мази алпизарина на кожу и 2% мази - на слизистые оболочки. Мазь наносят на пораженные участки кожи без повязки 2 - 3 раза в день. Терапевтическое действие препарата более выражено при его использовании в ранние сроки заболевания. Длительность курса лечения зависит от тяжести и формы заболевания и составляет 10 - 30 дней. При рецидиве процесса рекомендуются повторные курсы лечения препаратом.
<a id="p100121"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение алпизарина противопоказано при беременности и индивидуальной непереносимости.
<a id="p100122"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100123"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100124"></a>**МАЗЬ АЛПИЗАРИНОВАЯ 2% И 5%**

</div>


<a id="p100125"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100127"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/10.
<a id="p100128"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100129"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 апреля 1985 г.
<a id="p100130"></a>Временная фармакопейная статья 42-1511-85 от 4 марта 1985 г.

<a id="p100131"></a>ОПИСАНИЕ. Однородная масса от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком до желтого цвета с зеленоватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
<a id="p100132"></a>УПАКОВКА. По 10 и 20 г в банки оранжевого стекла, затем в пачку из картона.
<a id="p100133"></a>ХРАНЕНИЕ. В прохладном, защищенном от света месте.
<a id="p100134"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100135"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100136"></a>**ТАБЛЕТКИ АЛПИЗАРИНА 0,1 Г**

</div>


<a id="p100137"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100139"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/16.
<a id="p100140"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100141"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 апреля 1985 г.
<a id="p100142"></a>Временная фармакопейная статья 42-1512-85 от 4 марта 1985 г.

<a id="p100143"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком до желтого цвета с зеленоватым оттенком, с вкраплениями.
<a id="p100144"></a>УПАКОВКА. По 20 шт. в банки оранжевого стекла, затем в пачку из картона или по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, затем по 2 упаковки в пачку из картона.
<a id="p100145"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
<a id="p100146"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100147"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100148"></a>**КАРФЕЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ**<br>
**(Синоним: утициллин)**

</div>


<a id="p100149"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100151"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/3.
<a id="p100152"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100153"></a>Временная фармакопейная статья 42-1503-85 от 5 февраля 1985 г.

<a id="p100154"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
<a id="p100155"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карфециллина натриевая соль относится к полусинтетическим пенициллинам.
<a id="p100156"></a>Карфециллин обладает антибактериальной активностью. По спектру антибактериального действия он аналогичен карбенициллину. Препарат активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
<a id="p100157"></a>Наибольшее значение имеет активность препарата в отношении Ps. aeruginosa и Proteus всех видов (индолположительных и индолотрицательных).
<a id="p100158"></a>При введении внутрь карфециллин быстро всасывается и гидролизуется в организме с созданием высоких концентраций карбенициллина в органах и тканях. Максимум концентрации препарата в крови достигается через 1 час после введения. В терапевтических концентрациях определяется в крови в течение 4 - 6 часов, в моче - 8 часов и более. Из организма выводится почками, концентрация антибиотика в моче достигает 1000 - 4000 мкг/мл.
<a id="p100159"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карфециллин применяют у взрослых при острых и хронических инфекциях мочевыводящих путей: цистите, пиелонефрите, уретрите, простатите и др., вызванных чувствительными к этому препарату микроорганизмами, а также бессимптомной бактериурии.
<a id="p100160"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Карфециллин применяют внутрь независимо от приема пищи. Разовая доза при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и бессимптомной бактериурии составляет 0,5 г, суточная - 1,5 г. При тяжелых и хронических рецидивирующих инфекциях мочевого тракта разовая доза составляет 1 г, суточная - 3 г.
<a id="p100161"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении карфециллина возможно расстройство функции желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, в редких случаях - рвота, диарея), которые обычно проходят при отмене препарата.
<a id="p100162"></a>Карфециллин может вызвать аллергические реакции, общие для всей группы пенициллинов. В таких случаях прием препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
<a id="p100163"></a>При длительном применении карфециллина возможно развитие дисбактериоза.
<a id="p100164"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение карфециллина противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллина.
<a id="p100165"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. C.
<a id="p100166"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).

<div align="center">

<a id="p100167"></a>**КАРФЕЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 0,25 Г В КАПСУЛАХ**

</div>


<a id="p100168"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100170"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/9.
<a id="p100171"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100172"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 апреля 1985 г.
<a id="p100173"></a>Временная фармакопейная статья 42-1504-85 от 5 февраля 1985 г.

<a id="p100174"></a>ОПИСАНИЕ. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Капсулы белого цвета.
<a id="p100175"></a>УПАКОВКА. По 20 капсул в банки, затем в пачку из картона.
<a id="p100176"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100177"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).
<a id="p100178"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100179"></a>**ПРОСТЕНОН**

</div>


<a id="p100180"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100182"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/4.
<a id="p100183"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100184"></a>Временная фармакопейная статья 42-1507-85 от 26 февраля 1985 г.

<a id="p100185"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100186"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Простенон-простагландин Е2 стимулирует сократительную активность матки, расширяет бронхи и устраняет спазм дыхательных путей при бронхиальной астме, оказывает вазодилатирующее и антиадгезивное действие. Препарат не обладает антидиуретическими свойствами.
<a id="p100187"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Простенон применяют в условиях стационара в качестве средства родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности при следующих заболеваниях и состояниях во время беременности: поздних токсикозах; гипертонической болезни; переношенной беременности; сердечно-сосудистой недостаточности; сахарном диабете; резус-конфликтной беременности; бронхиальной астме и других ситуациях, требующих досрочного вызывания родовой деятельности; преждевременном излитии околоплодных вод; слабости родовой деятельности, если нет противопоказаний со стороны плода и матери.
<a id="p100188"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением 0,1% или 0,5% раствор простенона разбавляют в 500 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Полученный раствор годен к применению в течение 24 часов.
<a id="p100189"></a>Приготовленный раствор препарата вводят внутривенно капельно, начиная с 6 - 10 капель в одну минуту.
<a id="p100190"></a>Дозирование простенона должно быть индивидуальным в зависимости от активности матки и переносимости. Количество расходуемого препарата колеблется от 0,75 мг до 5,0 мг.
<a id="p100191"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Простенон может вызывать тошноту, рвоту и понос, а также местные реакции (флебит, экзематозные высыпания). Возможны также покраснение лица, возбуждение роженицы, головокружение, головная боль, гипотония. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить введение препарата. При сильных кишечных коликах и поносах рекомендуется применять атропин или папаверин. В условиях понижения артериального давления гипотензивная реакция купируется добавлением в раствор препарата 50 мг гидрокортизона.
<a id="p100192"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение простенона противопоказано у больных с аллергией к препарату, при наличии послеоперационных рубцов и опухолей матки, с анатомически или функционально узким тазом, при гидроцефалии плода, аномалиях развития гениталий.
<a id="p100193"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. C.
<a id="p100194"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100195"></a>**РАСТВОР ПРОСТЕНОНА 0,1% И 0,5% СПИРТОВОЙ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ**<br>
**ДЛЯ ИНФУЗИЙ**

</div>


<a id="p100196"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100198"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/14.
<a id="p100199"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100200"></a>Временная фармакопейная статья 42-1508-85 от 26 февраля 1985 г.

<a id="p100201"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
<a id="p100202"></a>УПАКОВКА. 10 ампул по 1 мл в коробки из картона.
<a id="p100203"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. C.
<a id="p100204"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100205"></a>Применяется в стационарных условиях.

<div align="center">

<a id="p100206"></a>**ФИТОМЕНАДИОН (ВИТАМИН К1)**

</div>


<a id="p100207"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100209"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/6.
<a id="p100210"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100211"></a>Временная фармакопейная статья 42-1482-84 от 18 декабря 1984 г.

<a id="p100212"></a>ОПИСАНИЕ. Желтая или оранжево-желтая, прозрачная, вязкая жидкость со слабым запахом. На свету разлагается.
<a id="p100213"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фитоменадион обладает коагуляционной и антигеморрагической активностью. Он принимает участие в биологическом синтезе факторов свертывания крови II (протромбин), VII (проконвертин), IX (Кристмас-фактор) и X (Стюарт-Прауэр-фактор). Препарат в отличие от викасола ликвидирует явления передозировки антикоагулянтов кумаринового ряда. Фитоменадион эффективен при алиментарной К-витаминной недостаточности.
<a id="p100214"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фитоменадион назначают с лечебной целью при геморрагическом синдроме с гипопротромбинемией, вызванном нарушением функции печени (гепатиты, циррозы печени) и некоторыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, колит и др.).
<a id="p100215"></a>Фитоменадион с профилактической целью назначают также перед тяжелыми операциями для уменьшения кровоточивости.
<a id="p100216"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фитоменадион принимают внутрь через 30 минут после еды по 0,01 - 0,02 г 3 - 4 раза в день, в отдельных случаях до 6 раз в день. Дозы и длительность курса лечения индивидуальны и зависят от показателей гемокоагуляции (протромбиновый индекс, тромбоэластограмма, коагулограмма, толерантность крови к гепарину и другие).
<a id="p100217"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100218"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100219"></a>**РАСТВОР ФИТОМЕНАДИОНА (ВИТАМИНА К1) В МАСЛЕ 10%**<br>
**В КАПСУЛАХ 0,1 Г**

</div>


<a id="p100220"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100222"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/15.
<a id="p100223"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100224"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 апреля 1985 г.
<a id="p100225"></a>Временная фармакопейная статья 42-1483-84 от 18 декабря 1984 г.

<a id="p100226"></a>ОПИСАНИЕ. Капсулы шарообразной формы красного цвета без натеков и механических загрязнений, заполненные прозрачной маслянистой жидкостью желтого или оранжево-желтого цвета.
<a id="p100227"></a>УПАКОВКА. По 10 штук в пленку поливиниловую, затем в пачку из картона.
<a id="p100228"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100229"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100230"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100231"></a>**ДАМИЛЕНА МАЛЕИНАТ 0,05 Г В КАПСУЛАХ**

</div>


<a id="p100232"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100234"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/8.
<a id="p100235"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100236"></a>Листок-вкладыш утвержден 17 апреля 1985 г.
<a id="p100237"></a>Временная фармакопейная статья 42-1485-84 от 18 декабря 1984 г.

<a id="p100238"></a>ОПИСАНИЕ. Капсулы с донышком желтого и крышечкой оранжевого цвета, заполненные кристаллическим порошком белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
<a id="p100239"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дамилен малеинат является антидепрессантом, по действию аналогичен амитриптилину (триптизолу). Препарат применяют по назначению врача.
<a id="p100240"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Дамилен малеинат принимают внутрь после еды. Дозировка и продолжительность курса лечения индивидуальны.
<a id="p100241"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможны сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, учащение пульса и др.
<a id="p100242"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дамилена малеината противопоказано при глаукоме, гипертрофии предстательной железы.
<a id="p100243"></a>УПАКОВКА. По 10 капсул в ячейковую контурную упаковку, затем по 10 упаковок в коробку из картона.
<a id="p100244"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100245"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100246"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100247"></a>**ОЗОКЕРАЛИН**

</div>


<a id="p100248"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100250"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/11.
<a id="p100251"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100252"></a>Временная фармакопейная статья 42-1509-85 от 26 февраля 1985 г.

<a id="p100253"></a>ОПИСАНИЕ. Мазеподобное вещество от желтого до темно-коричневого цвета, со слабым нефтяным запахом.
<a id="p100254"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Озокералин обладает большой теплоемкостью и низкой теплопроводимостью, что позволяет применять его как хороший теплоноситель. Он оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие.
<a id="p100255"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Озокералин применяют при хроническом вульвите, хроническом кольпите, эндоцервиците, эндометрите, хроническом сальпингите, хроническом оофорите, хроническом параметрите, хроническом перисальпингите, гипо- и олигоменорее, вызванной воспалительным процессом матки и придатков, первичном и вторичном бесплодии.
<a id="p100256"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед использованием озокералин расплавляют. С помощью шприца для введения в полость мазеподобных препаратов во влагалище вводят 160 - 180 г озокералина температуры 44 - 45 град. C (а на низ живота накладывают лепешку озожилафина в виде "трусов"). Длительность процедуры 20 - 40 мин. Курс лечения 15 - 20 процедур, ежедневно или через день.
<a id="p100257"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После 3 - 4 процедур может наступить бальнеологическая реакция, характеризующаяся усилением боли, некоторым увеличением влагалищных выделений, повышением влагалищной температуры.
<a id="p100258"></a>Объективно больнеологическая реакция характеризуется умеренной гиперемией слизистой оболочки влагалища, отечностью тканей и болезненностью при вагинальном исследовании. Эта реакция обычно продолжается два - три дня, в течение которых лечение временно прерывают.
<a id="p100259"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение озокералина противопоказано при гнойном воспалении тазовой брюшины, околоматочной клетчатки, злокачественных и доброкачественных новообразованиях любой локализации, беременности, туберкулезе, тиреотоксикозе, а также других заболеваниях, где противопоказана теплотерапия.
<a id="p100260"></a>УПАКОВКА. По 20 кг в алюминиевые фляги.
<a id="p100261"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше 25 град. C.
<a id="p100262"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100263"></a>Препарат применяют в условиях физиотерапевтических отделений.

<div align="center">

<a id="p100264"></a>**ОЗОКЕРАФИН**

</div>


<a id="p100265"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100267"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/12.
<a id="p100268"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100269"></a>Временная фармакопейная статья 42-1510-85 от 26 февраля 1985 г.

<a id="p100270"></a>ОПИСАНИЕ. Воскоподобная масса от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабым нефтяным запахом.
<a id="p100271"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Озокерафин обладает большой теплоемкостью, что позволяет применять его как хороший теплоноситель. Он оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие.
<a id="p100272"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Озокерафин применяют у взрослых при хронических воспалительных и обменно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, заболеваниях периферической нервной системы и хронических заболеваниях внутренних органов.
<a id="p100273"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Озокерафин применяют местно в виде брикетов. Брикеты озокерафина расплавляют при 80 - 100 град. C.
<a id="p100274"></a>Лепешку накладывают на кожу больного вместе с полиэтиленовой пленкой, поверх укутывают ватником. Продолжительность процедуры 20 - 30 мин. Использованный озокерафин снова расплавляют при 80 - 100 град. C для стерилизации и повторного применения, при этом после пятикратного использования добавляют 1 - 2% озокерафина, не бывшего в употреблении.
<a id="p100275"></a>Процедуры назначают ежедневно или через день, всего на курс лечения 10 - 15 процедур, повторный курс не раньше, чем через 5 - 6 месяцев.
<a id="p100276"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При попадании под наложенный озокерафин значительного количества пота возможны ожоги, а поэтому в случае повышенного потоотделения кожу необходимо протереть и применять озокерафин при температуре не выше 50 град. C. После 3 - 4 процедур может наступить бальнеологическая реакция, характеризующаяся обострением воспалительного процесса. В это время лечение озокерафином временно прерывают.
<a id="p100277"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение озокерафина противопоказано при сердечно-сосудистой недостаточности IIБ степени, гипертонической болезни IIБ степени, ишемической болезни сердца, хроническом активном гепатите и циррозе печени, абсцессе печени и водянке желчного пузыря, желчно-каменной болезни и сопутствующем панкреатите, хроническом гломерулонефрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки со склонностью к кровотечениям и ахилией, доброкачественных и злокачественных опухолях, заболеваниях крови, туберкулезе, беременности, тиреотоксикозе, при острых заболеваниях, сопровождающихся выраженным истощением организма, в период менструации, а также во всех остальных случаях, где противопоказана теплотерапия.
<a id="p100278"></a>УПАКОВКА. Брикеты массой 5 и 10 кг.
<a id="p100279"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше 30 град. C.
<a id="p100280"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100281"></a>Применяют в условиях бальнеологических кабинетов.

<div align="center">

<a id="p100282"></a>**ПИРФОТЕХ, 99МТс, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100283"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 507 от 17 апреля 1985 г.
<a id="p100285"></a>Регистрационное удостоверение N 85/507/13.
<a id="p100286"></a>Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1985 г.
<a id="p100287"></a>Временная фармакопейная статья 42-1499-85 от 19 февраля 1985 г.

<a id="p100288"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок белого цвета.
<a id="p100289"></a>ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Через 3 - 5 часов после внутривенного введения пирфотеха-99мТс в скелете концентрируется 30 - 35% препарата. За это же время, при незначительном накоплении во внутренних органах, с мочой экскретируется 40 - 50% пирфотеха-99мТс. В больших количествах препарат накапливается в очагах повышенного метаболизма костной ткани и в зоне острого инфаркта миокарда.
<a id="p100290"></a>Лучевая нагрузка при введении 1 мКи составляет: 0,03 рад - на скелет, 0,04 рад - на почки, 0,13 рад - на все тело.
<a id="p100291"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пирфотех-99мТс применяют у взрослых для сцинтиграфического исследования скелета с целью выявления патологических изменений в нем различного происхождения (первичные злокачественные опухоли и метастазы, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, системные заболевания и т.д.), а также для определения локализации и распространенности острого инфаркта миокарда.
<a id="p100292"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пирфотех-99мТс вводят внутривенно в количестве 7 - 15 мКи.
<a id="p100293"></a>МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. Сцинтиграфию скелета следует начинать через 3 часа после введения препарата. Технические условия исследования определяются имеющейся аппаратурой. Сцинтиграммы оценивают по характеру распределения активности в костях скелета, наличию очагов гиперфиксации препарата в зоне патологических изменений.
<a id="p100294"></a>Полипозиционную сцинтиграфию миокарда проводят через 1 - 1,5 часа после введения пирфотеха-99мТс. Область острого некроза представляется в виде "горячего" очага.
<a id="p100295"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности и у женщин, кормящих грудью.
<a id="p100296"></a>УПАКОВКА. Во флаконы из дрота, вместимостью по 10 или 20 мл, затем в коробку из пенополистирола.
<a id="p100297"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре от +2 до +10 град. C.
<a id="p100298"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 месяца с даты изготовления.

<div align="right">

<a id="p100299"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

<a id="p100300"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100301"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100302"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи<br>
и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---