---
title: "Приказ Минздрава России от 30.09.2024 N 502н"
number: "502н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-09-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-502n-2024"
---

## Приказ Минздрава России от 30.09.2024 N 502н

# Приказ Минздрава России от 30.09.2024 N 502н

"Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения"

(Зарегистрировано в Минюсте России 25.11.2024 N 80307)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 07.12.2024.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 25 ноября 2024 г. N 80307

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 30 сентября 2024 г. N 502н**

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ**<br>
**РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ**<br>
**СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЛИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [частью 2 статьи 37](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p443) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и [подпунктом 5.2.154 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p248) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемые [порядок и сроки](#p100010) размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. <a id="p100007"></a>Признать утратившим силу [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-747n-2010) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 747н "Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный N 18299).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Министр<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Утверждены<br>
приказом Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 30 сентября 2024 г. N 502н

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>**ПОРЯДОК И СРОКИ**<br>
**РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ**<br>
**СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЛИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

</div>


1. <a id="p100011"></a>Настоящие порядок и сроки определяют процедуру размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), осуществляемой Минздравом России в соответствии с [главой 6](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p443) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), [пунктами 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100021) - [17](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p2) особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 (действуют до 1 января 2025 г.), [разделом II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100021) особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 (действуют по 31 декабря 2024 г.), и информации, связанной с осуществлением регистрации лекарственного препарата, осуществляемой Минздравом России в соответствии с [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" <1> (далее - информация).

<a id="p100012"></a>

---

<a id="p100013"></a><1> Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-1) о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-279-fz-2014) от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе", вступившим в силу 1 января 2015 г.

2. <a id="p100014"></a>Информация размещается Минздравом России на официальном сайте не позднее чем через пять рабочих дней со дня:
<a id="p100015"></a>а) получения Минздравом России заявления о государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата и включает следующие сведения:
<a id="p100016"></a>входящий номер заявления;
<a id="p100017"></a>дата регистрации входящего номера заявления;
<a id="p100018"></a>наименование и адрес заявителя;
<a id="p100019"></a>торговое наименование лекарственного препарата;
<a id="p100020"></a>международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата;
<a id="p100021"></a>лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата;
<a id="p100022"></a>наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
<a id="p100023"></a>адрес места осуществления производства лекарственного препарата;
<a id="p100024"></a>б) принятия Минздравом России решения о государственной регистрации или регистрации лекарственного препарата по результатам проведенных экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и (или) качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата и включает сведения о номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата и дате его государственной регистрации или регистрации, или о номере и дате решения об отказе в государственной регистрации или регистрации лекарственного препарата;
<a id="p100025"></a>в) принятия Минздравом России решения об исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств <2> (далее - решение) и включает следующие сведения:

<a id="p100026"></a>

---

<a id="p100027"></a><2> [Статьи 32](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-32#p100372) и [33](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-33#p100381) Федерального закона N 61-ФЗ.

<a id="p100028"></a>дата и номер решения;
<a id="p100029"></a>торговое наименование лекарственного препарата;
<a id="p100030"></a>международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата;
<a id="p100031"></a>лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата;
<a id="p100032"></a>наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
<a id="p100033"></a>наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
3. <a id="p100034"></a>Информация, размещаемая на официальном сайте, формируется на государственном языке Российской Федерации.
4. <a id="p100035"></a>В информацию, размещаемую на официальном сайте, не включаются сведения, составляющие коммерческую, государственную и иную охраняемую законом тайну.
5. <a id="p100036"></a>Защита сведений, содержащихся на официальном сайте, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
6. <a id="p100037"></a>Резервная копия информации, размещаемой на официальном сайте, формируется в целях защиты сведений, содержащихся в ней, не реже одного раза в месяц.



<a id="p100038"></a>

---