Приказ Минпромторга России от 22.12.2023 № 5022

«Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, относящихся к отрасли фармацевтической промышленности»

В соответствии с абзацем третьим пункта 10 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 г. № 1649 (далее — Правила), приказываю:

1. Объявить о проведении дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, относящихся к отрасли фармацевтической промышленности (далее — инновационные проекты, дополнительные конкурсные отборы соответственно), в следующие сроки:

с 25 декабря 2023 г. по 24 января 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): абатацепт в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, абатацепт в лекарственной форме раствор для подкожного введения, авелумаб в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, афлиберцепт в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, афлиберцепт в лекарственной форме раствор для внутриглазного введения;

с 10 января 2024 г. по 9 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): белимумаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, белимумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, бенрализумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, блинатумомаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, бриварацетам в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

с 16 января 2024 г. по 15 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): ведолизумаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, дабрафениб в лекарственной форме капсулы, инсулин детемир в лекарственной форме раствор для подкожного введения, инсулин гларгин + ликсисенатид в лекарственной форме раствор для подкожного введения, дурвалумаб в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий;

с 22 января 2024 г. по 21 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): изатуксимаб в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, индакатерол в лекарственной форме капсулы с порошком для ингаляций, олодатерол+тиотропия бромид в лекарственной форме раствор для ингаляций дозированный, пэгинтерферон бета-1а в лекарственной форме раствор для подкожного введения (шприцы), рисдиплам в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь;

с 29 января 2024 г. по 28 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): сапроптерин в лекарственной форме таблетки растворимые, себелипаза альфа в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, секукинумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, секукинумаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, тедизолид в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;

с 5 февраля 2024 г. по 6 марта 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): тапентадол в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, тапентадол в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, трастузумаб эмтанзин в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, эволокумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, этелкальцетид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения.

2. Возложить на Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности (Д.С. Галкин) функции по обеспечению проведения дополнительных конкурсных отборов.

3. Утвердить прилагаемый Порядок проведения дополнительных конкурсных отборов (не приводится).

4. Директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Д.С. Галкину обеспечить:

а) разработку и утверждение конкурсной документации в соответствии с подпунктом «б» пункта 11 Правил (далее — конкурсная документация), включив в состав конкурсной документации рекомендуемую форму плана мероприятий, связанных с проведением доклинических исследований (при наличии этапа), разработки технологий производства фармацевтических субстанций (при наличии этапа), разработки составов и технологий производства лекарственных препаратов (при наличии этапа), клинических исследований (при наличии этапа), работ и мероприятий, необходимых для получения регистрационного удостоверения замещающего лекарственного препарата;

б) размещение:

объявлений о проведении дополнительных конкурсных отборов в соответствии с пунктом 5.1 Правил посредством государственной информационной системы промышленности в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (с размещением указателя страницы сайта на едином портале бюджетной системы Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»);

конкурсной документации, а также разработанных в соответствии с подпунктом «в» пункта 11 Правил проектов соглашений о предоставлении субсидии, дополнительного соглашения к соглашению о предоставлении субсидии и дополнительного соглашения о расторжении соглашения о предоставлении субсидии в государственной информационной системе промышленности и на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---