---
title: "Приказ Росздравнадзора от 14.03.2005 N 500-Пр/05"
number: "500-Пр/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-500-pr05"
---

## Приказ Росздравнадзора от 14.03.2005 N 500-Пр/05

# Приказ Росздравнадзора от 14.03.2005 N 500-Пр/05

"Об утверждении Положения о Комиссиях Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 14 марта 2005 г. N 500-Пр/05

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ**
**О КОМИССИЯХ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ**

<div align="center">

**НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктами 4, 5.3.1.1, 5.3.1.2, 5.3.1.6, 5.3.1.7, 6.4 и 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (в ред. Постановления Правительства Российской Федерации от 12.08.2004 N 412), и пунктами 6.5.1, 6.5.2, 6.5.3, 6.5.4 и 7.8 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 205, приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить [Положение](#p100010) о Комиссиях Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Комиссии Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), согласно Приложению.
2. <a id="p100006"></a>Организацию и координацию работы возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы

</div>

**Р.У.ХАБРИЕВ**






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к Приказу<br>
Федеральной службы по надзору<br>
в сфере здравоохранения<br>
и социального развития

</div>

от 14 марта 2005 г. N 500-Пр/05

<a id="p100010"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО СУБЪЕКТУ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,**
**СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ**
**ВЕЩЕСТВ (КОМИССИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ**
**ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,**
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,**
**СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ**

<div align="center">

**И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ)**

</div>



#### 1. <a id="p100011"></a>Общие положения


<a id="p100012"></a>1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с пунктами 4, 5.3.1.1, 5.3.1.2, 5.3.1.6, 5.3.1.7, 6.4 и 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", и пунктами 6.5.1 - 6.5.4 и 7.8 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 г. N 205 "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации)".
<a id="p100013"></a>1.2. В своей деятельности Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Лицензионная комиссия) руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ <*>, и настоящим Положением.

<a id="p100014"></a>

---

<a id="p100015"></a><*> В частности, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными законами от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 499 (в ред. от 03.10.2002) "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 01.07.2002 N 489 (в ред. от 03.10.2002, с изм. от 04.02.2003) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и от 21.06.2002 N 454 (в ред. от 06.02.2004 N 51) "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

<a id="p100016"></a>1.3. Лицензионная комиссия является совещательно-экспертным коллегиальным органом при территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации в части лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответственно.
<a id="p100017"></a>1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган (Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".
<a id="p100018"></a>1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота в системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее также - Росздравнадзор).
<a id="p100019"></a>Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
<a id="p100020"></a>1.6. Лицензионная комиссия рассматривает "Лицензионные дела" соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.
<a id="p100021"></a>1.7. При рассмотрении Лицензионного дела и вынесении соответствующего решения члены Лицензионной комиссии не вправе осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.
<a id="p100022"></a>1.8. Решения Лицензионной комиссии носят характер экспертной оценки материалов Лицензионного дела соискателя лицензии и являются для Росздравнадзора рекомендательными. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в силу своих полномочий, принимает Росздравнадзор.
<a id="p100023"></a>1.9. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.
<a id="p100024"></a>1.10. К Лицензионному делу соискателя лицензии прилагается Заключение специалиста Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации или внештатного эксперта Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.


#### 2. <a id="p100025"></a>Задачи и функции Лицензионной комиссии


<a id="p100026"></a>2.1. Задачей Лицензионной комиссии является обеспечение деятельности Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и подготовка решений:
- <a id="p100027"></a>о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- <a id="p100028"></a>о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
<a id="p100029"></a>Кроме того, одной из задач Лицензионной комиссии является подготовка рекомендаций и заключений о методах совершенствования системы лицензирования в сфере здравоохранения.

#### <a id="p100030"></a>2.2 Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:

<a id="p100031"></a>2.2.1. Рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения.
<a id="p100032"></a>2.2.2. Разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию (в случае, предусмотренном пунктом 3 ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также осуществляет предварительную оценку оснований и подготавливает заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных предусмотренных законом случаях.
<a id="p100033"></a>2.2.3. Разрабатывает рекомендации по вопросам планового и внепланового контроля за соблюдением соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством.
<a id="p100034"></a>2.2.4. Рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий на указанные виды деятельности.


#### 3. <a id="p100035"></a>Состав Лицензионной комиссии



#### <a id="p100036"></a>3.1 В состав Лицензионной комиссии входят:

- <a id="p100037"></a>председатель Лицензионной комиссии;
- <a id="p100038"></a>заместитель председателя Лицензионной комиссии;
- <a id="p100039"></a>члены Лицензионной комиссии (в том числе внештатные эксперты Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по согласованию);
- <a id="p100040"></a>секретарь Лицензионной комиссии.
<a id="p100041"></a>3.2. Председателем Лицензионной комиссии может быть только штатный сотрудник Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
<a id="p100042"></a>3.3. Заместителем председателя Лицензионной комиссии может быть руководитель (заместитель руководителя, штатный сотрудник) органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации или штатный сотрудник Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
<a id="p100043"></a>3.4. Персональный состав Лицензионной комиссии формируется из числа специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, и утверждается приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
<a id="p100044"></a>3.5. В состав Комиссии, помимо штатных сотрудников Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации, могут входить представители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, территориальных подразделений (Управлений) органов исполнительной власти Российской Федерации в субъекте Российской Федерации, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, государственных учреждений, территориальных фондов обязательного медицинского страхования.


#### 4. <a id="p100045"></a>Полномочия Лицензионной комиссии



#### <a id="p100046"></a>4.1 Лицензионная комиссия имеет право:

<a id="p100047"></a>4.1.1. Рассматривать материалы Лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные Управлением Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
<a id="p100048"></a>4.1.2. При необходимости, запросить у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности.
<a id="p100049"></a>4.1.3. Получить в распоряжение Заключение сотрудника Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Росздравнадзора, о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям.
<a id="p100050"></a>4.1.4. Заслушать на своем заседании комментарии сотрудника Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Росздравнадзора, по сделанному ими Заключению по Лицензионному делу соискателя лицензии.
<a id="p100051"></a>4.1.5. Пересмотреть Заключение работника Подразделения или эксперта о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение.
<a id="p100052"></a>4.1.6. Использовать базы данных Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по вопросам лицензирования.
<a id="p100053"></a>4.1.7. На техническую и организационную помощь от Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.

#### <a id="p100054"></a>4.2 Лицензионная комиссия обязана:

<a id="p100055"></a>4.2.1. Принимать решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

##### <a id="p100056"></a>4.2.2 Проводить свои заседания не реже 1 раза в месяц.

<a id="p100057"></a>4.2.3. Представлять протоколы заседаний Лицензионной комиссии должностному лицу Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.


#### 5. <a id="p100058"></a>Полномочия членов Лицензионной комиссии



#### <a id="p100059"></a>5.1 Член Лицензионной комиссии имеет право:

<a id="p100060"></a>5.1.1. Высказать на заседании Лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Лицензионной комиссии временного регламента.
<a id="p100061"></a>5.1.2. В случае несогласия с принятым Лицензионной комиссией коллективным решением довести свое особое мнение до сведения должностного лица Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
<a id="p100062"></a>5.1.3. Получить от Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации документы (их копии), представленные соискателем лицензии до очередного заседания Лицензионной комиссии. В случае технических трудностей с предоставлением документов (их копий) участник Лицензионной комиссии имеет право ознакомиться с документами непосредственно в Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.

#### <a id="p100063"></a>5.2 Член Лицензионной комиссии обязан:


##### <a id="p100064"></a>5.2.1 Принимать участие в заседаниях Лицензионной комиссии.

<a id="p100065"></a>5.2.2. Рассматривать предоставленные соискателем лицензии документы и/или Заключение эксперта на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства.
<a id="p100066"></a>5.2.3. Принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Лицензионной комиссии на голосование вопросу.

##### <a id="p100067"></a>5.2.4 Не вступать в контакты с соискателями лицензий.

<a id="p100068"></a>5.2.5. Сохранять конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

#### <a id="p100069"></a>5.3 Дополнительные полномочия председателя Лицензионной комиссии:


##### <a id="p100070"></a>5.3.1 Реализуя свои дополнительные права, председатель Лицензионной комиссии также вправе:

<a id="p100071"></a>5.3.1.1. Вносить предложения руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по персональному составу Лицензионной комиссии.
<a id="p100072"></a>5.3.1.2. Изменять очередность рассмотрения вынесенных на заседание вопросов.

###### <a id="p100073"></a>5.3.1.3 Созывать внеочередные заседания Лицензионной комиссии.


#### <a id="p100074"></a>5.4 Дополнительные обязанности председателя Лицензионной комиссии:


##### <a id="p100075"></a>5.4.1 Реализуя свои дополнительные обязанности, председатель Лицензионной комиссии также вправе:

<a id="p100076"></a>5.4.1.1. Утверждать повестку заседания Лицензионной комиссии, согласовывать с членами комиссии временные регламенты для обсуждения вопросов.

###### <a id="p100077"></a>5.4.1.2 Ставить вопросы на голосование.


###### <a id="p100078"></a>5.4.1.3 Организовывать работу Лицензионной комиссии.



#### 6. <a id="p100079"></a>Регламент работы Лицензионной комиссии


<a id="p100080"></a>6.1. Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов и в соответствии с графиком, утвержденным руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, но не реже одного раза в месяц.

#### <a id="p100081"></a>6.2 Заседания Комиссии могут быть открытыми или закрытыми.

<a id="p100082"></a>6.3. Заседания Лицензионной комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии.

<div align="center">

<a id="p100083"></a>6.4. В случае отсутствия председателя Лицензионной комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Лицензионной комиссии.<br>
<a id="p100084"></a>6.5. Открывая заседание Лицензионной комиссии, председатель Лицензионной комиссии оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.<br>
<a id="p100085"></a>6.6. По окончании заседания председатель Лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.<br>
<a id="p100086"></a>6.7. Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.<br>
<a id="p100087"></a>6.8. Лицензионная комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Лицензионной комиссии.<br>
<a id="p100088"></a>6.9. Решение Лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании участников комиссии с учетом п. 6.10 настоящего Положения.<br>
<a id="p100089"></a>6.10. При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.<br>
<a id="p100090"></a>6.11. Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем Лицензионной комиссии и ее секретарем.<br>
<a id="p100091"></a>6.12. Организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности Лицензионной комиссии осуществляет ее секретарь.<br>
<a id="p100092"></a>6.13. Один экземпляр подписанного протокола в течение 1 дня с момента подписания передается в Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.

</div>




<a id="p100093"></a>

---