Приказ Минздравмедпрома РФ от 13.02.1996 № 50
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздравмедпрома РФ от 13.02.1996 N 50. 50. 13.02.1996. https://bukva.ai/docs/prikaz-50-1996-minzdravmedprom-rossii
«О разрешении медицинского применения»
ПРИКАЗ
В соответствии с «Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года № 797 приказываю:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:
1.2.1 ТОО «Медэлва» г. Москва (п. 1);
1.2.2 АООТ «Самсон» г. Санкт-Петербург (п. 2 и 7);
1.2.3 НПО «Вектор», г. Новосибирск (п. 3);
1.2.4 Новокузнецкому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Минздравмедпрома России (п. 4);
1.2.4 ТОО «Дом лекарств», г. Москва (п. 5);
1.2.5 Фармацевтическому научно-производственному предприятию «Ретиноиды», г. Москва (п. 6);
1.2.6 АООТ «Томский химико-фармацевтический завод», г. Томск (п. 8 и 13);
1.2.7. Центру химии лекарственных средств — Всероссийскому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 9);
1.2.8 Научно-производственной фирме «Перфторан», г. Пущино Московской области (п. 10);
1.2.9 Малому предприятию «Дия», Республика Украина, г. Винница, (п. 11);
1.2.10 АООТ «Нижегородский химико-фармацевтический завод», г. Нижний Новгород (п. 12);
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.10. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е. Вилькена.
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
от 13 февраля 1996 г. № 50
| А. Лекарственные вещества | ||
| 1. | Натрия дезоксирибонуклеат (ДНК-Nа) | ранозаживляющее средство |
| 2. | Карнозин аморфный | ранозаживляющее средство |
| 3. | Натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты | противовирусное средство |
| Б. Лекарственные формы | ||
| 4. | Азалептин гранулы для детей | нейролептическое средство |
| 5. | Аспагель таблетки | аналгетическое и антацидное средство |
| 6. | Бензилбензоат эмульсия 20% | противочесоточное средство |
| 7. | Карнозин раствор 5% (глазные капли) | ранозаживляющее средство |
| 8. | Коделак таблетки | противокашлевое средство |
| 9. | Лидокаин гидрохлорид раствор 2% и 4% (глазные капли) | местноанестезирующее средство |
| 10. | Перфторан | плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией |
| 11. | Полисорб МП | энтеросорбент |
| 12. | Салициловая мазь 4% | антисептическое и ранозаживляющее средство |
| 13. | Терпинкод таблетки | противокашлевое средство |
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р. У. Хабриев
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 13 ФЕВРАЛЯ 1996 Г. № 50
НАТРИЯ ДЕЗОКСИРИБОНУКЛЕАТ (ДНК-Na)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/1
Временная фармакопейная статья 42-2630-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок белого цвета без запаха, не гигроскопичен. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата деринат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулятор, стимулятор репаративных и регенераторных процессов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50,0 г в банках темного стекла.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше +8 град. С и не ниже +4 град. С.
КАРНОЗИН АМОРФНЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/2
Временная фармакопейная статья 42-2659-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Карнозин — дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Аморфное вещество белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Используется для приготовления готовой лекарственной формы раствора карнозина 5%.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин стимулирует метаболические процессы, обладает антиоксидантным действием, ускоряет заживление повреждений роговицы глаза.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 — 1,0 кг в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки или банках из стекломассы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +6 град. С.
НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДВУСПИРАЛЬНОЙ РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/3
Временная фармакопейная статья 42-2643-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная рыхлая масса белого цвета, гигроскопична. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата ридостин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Индуктор интерферона, стимулирует фагоцитоз, оказывает противовирусное, противохламидийное действие и обладает иммуномодулирующей активностью.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5,0 — 20,0 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от -12 град. С до +8 град. С.
ГРАНУЛЫ АЗАЛЕПТИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/4
Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Азалептин-[8-хлор-11-(4-метил-1-пиперазинил)-5Н-дибензо/b,e//1,4/-диазепин]. Синонимы: клозапин, лепонекс и др. Гранулы светло-кремового цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Азалептин — трициклический нейролептик, обладает выраженным антипсихотическим и умеренным седативным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Психотические расстройства у детей старше 5 лет и подростков при различных формах шизофрении, маниакальные состояния при маниакально-депрессивном психозе и циклотимии, психомоторное возбуждение при психопатиях, эмоциональные и поведенческие расстройства различного происхождения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по назначению врача внутрь после еды. Гранулы из одноразового пакета, содержащего 5 или 10 мг азалептина разводят в 5 — 10 мл воды.
Разовая доза для детей 6 — 8 лет 5 — 10 мг, суточная 15 — 30 мг; для детей 8 — 15 лет разовая доза 10 — 20 мг, суточная 30 — 60 мг. Высшая суточная доза для детей 100 мг. Суточную дозу делят на 2 — 3 приема.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале лечения азалептином возможны мышечная слабость, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение аккомодации. Эти явления исчезают после уменьшени дозы.
Возможно обострение хронических очагов инфекции и развитие гранулоцитопении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гранулоцитопения, тяжелые заболевания печени, почек, сердца и сосудов, миастения, инфекционные заболевания, глаукома.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 г или 1,0 г гранул в однодозовых пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
ТАБЛЕТКИ «АСПАГЕЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/5
Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2675-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Аспагель — комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кислота ацетилсалициловая — 0,325 г и алюминия гидроокись — 0,250 г. Таблетки белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, антиагрегационным действием. Алюминия гидроокись обладает антацидными, адсорбирующими и обволакивающими свойствами. Это рациональное сочетание в одной лекарственной форме обеспечивает лечебный эффект при отсутствии раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аспагель применяют у взрослых для лечения головной боли и желудочного дискомфорта (приступы изжоги, тошноты, потеря аппетита, боли в области живота) у больных с алкогольной интоксикацией и алкогольным абстинентным синдромом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 2 таблетки, запивая большим количеством воды, через каждые 3 — 4 часа до исчезновения болезненных симптомов. Суточная доза до 10 таблеток. Максимальная суточная доза 12 таблеток. Курс лечения 1 — 3 дня.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. При передозировке существует опасность желудочно-кишечных кровотечений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, беременность, лактация, а также индивидуальная непереносимость препаратов ацетилсалициловой кислоты.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
ЭМУЛЬСИЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/6
Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Однородная эмульсия белого цвета со слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бензилбензоат оказывает токсическое действие на чесоточных клещей (Acarus scabiei).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых и детей в качестве наружного средства для лечения чесотки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лечение проводят по схеме в течение 4 дней. В первый день лечения, после тщательного мытья под душем водой с мылом пациент втирает эмульсию (100 мл) в кожу рук, туловища и ног. После 10 минутного перерыва процедуру повторяют.
На 2-й и 3-й дни лечения делают перерыв, при этом остатки бензилбензоата не смывают. На 4-й день вечером больной моется с мылом и втирает оставшуюся эмульсию (около 100 мл).
Не следует мыть руки в течение 3 часов; в последующем руки обрабатываются эмульсией после каждого мытья. После каждой обработки кожи необходимо сменить белье.
Детям до 5 лет препарат разводят кипяченой водой в отношении 1:1.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно (особенно у детей) возникновение жжения и раздражения кожи. При попадании в глаза препарат вызывает сильное жжение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл во флаконы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев. Список Б.
РАСТВОР КАРНОЗИНА 5%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/7
Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2621-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Карнозин — дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин ускоряет заживление дефектов эпителия роговицы травматической, химической, лучевой, инфекционной и трофической этиологии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карнозин в виде 5% водного раствора (глазные капли) применяют у взрослых для лечения заболеваний роговицы: язвенные кератиты и кератопатии различной этиологии и другие заболевания, связанные с нарушением метаболизма тканей роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1 — 3 капли 4 — 6 раз в день. Курс лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно ощущение жжения, которое обычно не требует отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл в стеклянных флаконах; по 1,5 мл в тюбик-капельницах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ КОДЕЛАК
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/8
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2599-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Коделак — комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, травы термопсиса в порошке 0,2 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня солодки в порошке 0,2 г. Таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, корень солодки оказыает противовоспалительное и спазмолитическое действие.
Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по одной таблетке 2 — 3 раза в день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% и 4% (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/9
Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2620-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Лидокаин — 2-диэтиламино-2', 6' — ацетксилидида гидрохлорид. Синонимы: ксикаин, ксилокаин, марикаин и др.
Растворы лидокаина 2% и 4% (глазные капли) представляют собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лидокаин — местноанестезирующее средство, в офтальмологической практике используется для поверхностной анестезии. Инстилляция раствора лидокаина в конъюнктивальный мешок глаза, вызывает через 2 — 3 минуты анестезию, продолжительностью не менее 6 — 8 минут.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лидокаин в виде 2% и 4% раствора (глазные капли) применяют для местной анестезии при контактных методах исследования глаза, при мелких хирургических операциях и процедурах, а также в офтальмохирургии при операциях различного характера.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лидокаин применяют местно путем инстилляции в конъюнктивальный мешок по 2 капли 2 — 3 раза с интервалом 30 — 60 секунд, непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможны слабое местнораздражающее действие и местные аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность к лидокаину.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл во флаконах и по 1,5 мл в тюбик-капельницах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
Применяют в стационаре и поликлинике.
ПЕРФТОРАН
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/10
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2576-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Перфторан приготовлен на основе 10.об.% эмульсии перфторуглеродов. Эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Перфторан — плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией. Обладает реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: После внутривенного введения период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. Перфторуглероды — основные компоненты препарата, полностью выводятся из организма в течение 18 — 24 месяцев, через легкие, с выдыхаемым воздухом. Перфторуглероды химически инертны и организме не метаболизируются.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в качестве плазмозаменяющего средства с газотранспортной функцией при шоковых состояниях, больших кровопотерях, множественных травмах, ожогах больших поверхностей тела, состояниях клинической смерти, а также в трансплантологии при пересадке органов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перфторан вводят внутривенно струйно и капельно. Учитывая индивидуальную чувствительность больного к различным трансфузионным средам, вливание препарата начинают капельно. После введения первых 3 — 5 капель и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минуты для биологической пробы.
Для лечения острой и хронической гиповолемии перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела больного. Эффект препарата максимален, если во время или после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом (40 — 60%).
Для противоишемической защиты донорских органов перфторан используют в аппарате искусственного кровообращения в качестве перфузата из расчета 10 — 40 мл/кг массы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затрудненное дыхание, анафилактические реакции. В этих случаях введение перфторана необходимо прекратить и провести внутривенное введение сенсибилизирующих и седативных препаратов в комплексе со стероидами (30 — 100 мг).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение перфторана противопоказано при гемофилиях, аллергических заболеваниях, коллагенозах, беременности.
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания очередной инъекции перфторана.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 200 и 400 мл во флаконы из стекла.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В замороженном виде в условиях холодильника при температуре от -4 град. С до -18 град. С. В размороженном виде в холодильнике при температуре не выше +4 град. С препарат можно хранить не более 2-х недель. Разморозку препарата проводить при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно взболтать до достижения однородности.
Препарат непригоден к использованию в случае: расслоения эмульсии (даже после взбалтывания), появления осадка (прозрачные маслянистые капли или белый осадок на дне флакона).
Запрещается хранить препарат при температуре ниже -18 град. С, размораживать перфторан при температуре выше +30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. При температуре от -4 град. С до -18 град. С 2 года, при температуре не выше +4 град. С — 2 недели.
ПОЛИСОРБ МП
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/11
Инструкция по применению утверждена 25 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2668-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Полисорб МП — энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема, представляет собой легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полисорб МП обладает выраженными универсальными сорбционными свойствами, сорбирует из желудочно-кишечного тракта микроорганизмы, эндогеные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая продукты обмена веществ организма, микробные токсины, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве энтеросорбента при острых кишечных инфекциях, пищевых токсикоинфекциях и аллергиях, различных эндогенных и экзогенных интоксикациях, включая острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарствами и этиловым алкоголем.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полисорб МП принимают внутрь в виде предварительно приготовленной водной взвеси за 1 час до приема пищи или других медикаментов.
Для лечения острых кишечных инфекций и токсикоинфекций препарат применяют в разовой дозе 2 — 3 г 3 раза в сутки. При тяжелом диарейном синдроме в первые сутки разовая доза может быть увеличена до 4 — 6 г. Средняя суточная доза препарата 12 г. Курс лечения 3 — 5 дней.
Для лечения острых пероральных отравлений лекарствами, этиловым алкоголем и другими сильнодействующими и ядовитыми веществами, в зависимости от тяжести состояния, разовая доза полисорба МП определяется из расчета 100-150 мг/кг массы тела больного (в среднем 7 — 10 г), которую принимают 2 — 3 раза в день.
При тяжелых формах отравлений полисорб МП вводят через зонд в желудок после его промывания каждые 4 — 6 часов в течение всей токсикогенной фазы отравления. Максимальная суточная доза в этих случаях составляет 24 г.
При алкогольном абстинентном синдроме препарат принимают в разовой дозе 2,0 — 4,0 г — 3 - 4 раза в сутки в течение 3 — 4 дней.
При пищевой и лекарственной аллергии препарат принимают в разовой дозе 2,0 — 3,0 г — 2 - 3 раза в сутки за 1 час до еды или через 1,5 — 2 часа после приема пищи и лекарственных препаратов. Курс лечения 10 — 15 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительные противопоказания: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 12 г в бутылки стеклянные, по 1,0 г или 2,0 г в пакеты одноразовые и по 50,0 г в пакеты полиэтиленовые.
МАЗЬ САЛИЦИЛОВАЯ 4%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/12
Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2614-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Салициловая мазь 4% на водорастворимой основе, белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает антимикробное и ранозаживляющее действие, способствует очищению раны от гнойного отделяемого, ликвидации перифокального воспаления.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве наружного (местного) средства для лечения ожогов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь салициловую 4% применяют местно в виде аппликаций. Мазь наносят тонким слоем на очаг поражения и закрываю стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью. Смену повязки проводят 1 раз в 2 — 3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс. Длительность курса лечения в среднем составляет 6 — 20 суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно незначительное и быстропроходящее местнораздражающее действие и незначительное повышение температуры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 г и 1000 г банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. При хранении допускается разжижение поверхностного слоя.
ТАБЛЕТКИ ТЕРПИНКОД
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации № 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение № 96/50/13
Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2597-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Терпинкод — комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, терпингидрата 0,25 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г. Таблетки белого цвета, допускаются сероватые вкрапления.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; терпингидрат обладает отхаркивающим действием; гидрокарбонат натрия сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, при этом мокрота становится менее вязкой.
Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 1 таблетке 2 — 3 раза в день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В. П. Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю. Ф. Крылов
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А. Г. Рудаков