Приказ Минздрава РФ от 17.10.2003 № 486
«О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 15.12.2002 № 384»
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 27.10.2003 № 5201)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 октября 2003 г. № 5201
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 17 октября 2003 г. № 486
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 № 384
В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 № 36 (зарегистрирован в Минюсте России 09.07.2002, регистрационный № 3556), с изменениями, внесенными Постановлениями Госстандарта России от 23.08.2002 № 81 (зарегистрирован в Минюсте России 06.09.2002, регистрационный № 3778), от 30.10.2002 № 109 (зарегистрирован в Минюсте России 14.11.2002, регистрационный № 3923), от 29.11.2002 № 118 (зарегистрирован в Минюсте России 11.12.2002, регистрационный № 4028), от 03.09.2003 № 101 (зарегистрирован в Минюсте России 23.09.2003, регистрационный № 5103) «О внесении изменений в „Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р“, Приказом Минздрава России от 28.03.2003 № 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный № 4400), приказываю:»
1. Внести изменения в приложение «Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации» к Приказу Минздрава России от 15.12.2002 № 384 «Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств» (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2002, регистрационный № 4073) с изменениями, утвержденными Приказом Минздрава России от 28.03.2003 № 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный № 4400), изложив пункт 1 в следующей редакции: «В соответствии с Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 № 36 „Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р“ Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными фирмами — производителями лекарственных средств (далее — заявители), не имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств».
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.