Приказ Минпромторга России от 27.12.2016 № 4778

«О переоформлении лицензии»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), место нахождения: 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; ОГРН 1046908000908, ИНН 6911021581; место осуществления лицензируемого вида деятельности: Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1.

Регистрационный номер лицензии 00138-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, жидкость, капли, капсулы, пеллеты, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, шампуни, эмульсии;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): порошок, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---