---
title: "Приказ Минздрава России от 13.09.2024 N 472"
number: "472"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-09-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-472-2024-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 13.09.2024 N 472

# Приказ Минздрава России от 13.09.2024 N 472

"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2021 г. N 1015 "О предоставлении права подписи в связи с предоставлением Министерством здравоохранения Российской Федерации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 13 сентября 2024 г. N 472**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 ОКТЯБРЯ 2021 Г. N 1015**<br>
**"О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ В СВЯЗИ С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ**<br>
**МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**

</div>

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

<a id="p100004"></a>Приказываю:
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100008), которые вносятся в [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1015-2021-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2021 г. N 1015 "О предоставлении права подписи в связи с предоставлением Министерством здравоохранения Российской Федерации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 июля 2022 г. N 517, от 8 августа 2022 г. N 534, от 12 августа 2022 г. N 553, от 29 сентября 2022 г. N 638, от 30 декабря 2022 г. N 823.

<a id="p100006"></a>Министр

<div align="right">

М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Утверждены**<br>
**приказом Министерства**<br>
**здравоохранения**<br>
**Российской Федерации**

</div>

от 13 сентября 2024 г. N 472

<a id="p100008"></a>ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 ОКТЯБРЯ 2021 Г. N 1015
"О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ В СВЯЗИ С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

1. <a id="p100009"></a>[Подпункт 1 пункта 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-1015-2021-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100133) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100010"></a>"решение об отказе в проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;
<a id="p100011"></a>уведомление о результатах проведенной экспертизы и возможности рассматривать зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;

<div align="center">

<a id="p100012"></a>уведомление о результатах проведенной экспертизы и невозможности рассматривать зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;<br>
<a id="p100013"></a>уведомление о результатах проведенной экспертизы и возможности рассматривать незарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;<br>
<a id="p100014"></a>уведомление о результатах проведенной экспертизы и невозможности рассматривать незарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата.".<br>
2. <a id="p100015"></a>[Пункт 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-1015-2021-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100077) дополнить абзацами следующего содержания:<br>
<a id="p100016"></a>"запрос заявителю о представлении документов и сведений, подготовленный (оформленный) во исполнение части 3 статьи 19 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";<br>
<a id="p100017"></a>уведомление о принятом решении о выдаче задания на проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата;<br>
<a id="p100018"></a>задание на проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата.".

</div>




<a id="p100019"></a>

---