---
title: "Приказ Роспотребнадзора от 27.06.2017 N 472"
number: "472"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2017-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-472-2017-rospotrebnadzor-federalnaya"
---

## Приказ Роспотребнадзора от 27.06.2017 N 472

# Приказ Роспотребнадзора от 27.06.2017 N 472

"О проведении в 2017 году межлабораторных сличительных исследований по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 27 июня 2017 г. N 472

<a id="p100003"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ В 2017 ГОДУ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ**
**ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ПЦР-ДИАГНОСТИКЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА**

<a id="p100004"></a>Во исполнение [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-230-2017-rospotrebnadzor-federalnaya) Роспотребнадзора от 13.04.2017 N 230 "О совершенствовании эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ в Российской Федерации" для проведения внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа в учреждениях Роспотребнадзора, приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Провести в федеральных бюджетных учреждениях здравоохранения - центрах гигиены и эпидемиологии, федеральных казенных учреждениях здравоохранения - научно-исследовательских противочумных институтах, федеральных казенных учреждениях здравоохранения - противочумных станциях Роспотребнадзора в 2017 году межлабораторные сличительные исследования по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа, включая грипп птиц.
2. <a id="p100006"></a>ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора (Р.А. Максютов):
<a id="p100007"></a>2.1. Разработать "Панель контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B" согласно [приложению N 1](#p100022).
<a id="p100008"></a>2.2. В срок до 1 сентября 2017 года совместно с Федеральным бюджетным учреждением науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора (В.В. Малеев) провести сличительные испытания произведенных панелей контрольных препаратов.
<a id="p100009"></a>2.3. В срок до 1 октября 2017 года направить в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии, федеральные казенные учреждения здравоохранения - научно-исследовательские противочумные институты, федеральные казенные учреждения здравоохранения - противочумные станции Роспотребнадзора разработанные панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B.

#### <a id="p100010"></a>2.4 Обеспечить:

- <a id="p100011"></a>обработку и оценку полученных лабораториями учреждений Роспотребнадзора результатов тестирования панелей контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B;
- <a id="p100012"></a>информирование лабораторий об оценке их результатов тестирования.
<a id="p100013"></a>2.5. В срок до 1 декабря 2017 года представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
3. <a id="p100014"></a>Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, директорам федеральных казенных учреждений здравоохранения - научно-исследовательских противочумных институтов, федеральных казенных учреждений здравоохранения - противочумных станций Роспотребнадзора, обеспечить:
<a id="p100015"></a>3.1. Готовность лабораторий к участию в межлабораторных сличительных исследованиях по расшифровке верификационной панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B.
<a id="p100016"></a>3.2. Информирование ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора о получении панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B для проведения тестирования в соответствии с [приложением N 2](#p100069).
<a id="p100017"></a>3.3. Проведение исследований по расшифровке верификационной панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A (включая грипп птиц) и B.
<a id="p100018"></a>3.4. Представление в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора в срок до 1 ноября 2017 года результатов тестирования панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа по форме в соответствии с [приложениями N 3](#p100088), [4](#p100151).
4. <a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Руководитель<br>
**А.Ю.ПОПОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Федеральной

</div>

<div align="center">

службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека<br>
от 27 июня 2017 г. N 472

<a id="p100022"></a>**ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНАКТИВИРОВАННЫХ**<br>
**ВИРУСОВ ГРИППА A (ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ) И B**

</div>



| <a id="p100023"></a>N п/п | <a id="p100024"></a>Название штамма | <a id="p100025"></a>Субтип | <a id="p100026"></a>Концентрация |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100027"></a>1 | <a id="p100028"></a>B/Samara/609/2016 | <a id="p100029"></a>B (Victoria) | <a id="p100030"></a>105 - 106 геном/экв. |
| <a id="p100031"></a>2 | <a id="p100032"></a>B/Samara/609/2016 | <a id="p100033"></a>B (Victoria) | <a id="p100034"></a>104 - 105 геном/экв. |
| <a id="p100035"></a>3 | <a id="p100036"></a>A/Irkutsk/670/2017 | <a id="p100037"></a>A (H1N1pdm09) | <a id="p100038"></a>105 - 106 геном/экв. |
| <a id="p100039"></a>4 | <a id="p100040"></a>A/Krasnoyarsk/22/2017 | <a id="p100041"></a>A (H3N2) | <a id="p100042"></a>105 - 106 геном/экв. |
| <a id="p100043"></a>5 | <a id="p100044"></a>A/Krasnoyarsk/22/2017 | <a id="p100045"></a>A (H3N2) | <a id="p100046"></a>104 - 105 геном/экв. |
| <a id="p100047"></a>6 | <a id="p100048"></a>A/rook/Chany/32/2015 | <a id="p100049"></a>A (H5N1) | <a id="p100050"></a>105 - 106 геном/экв. |
| <a id="p100051"></a>7 | <a id="p100052"></a>A/chicken/Sergiev Posad/38/2017 | <a id="p100053"></a>A (H5N8) | <a id="p100054"></a>105 - 106 геном/экв. |
| <a id="p100055"></a>8 | <a id="p100056"></a>A/Anhui/01/2013 | <a id="p100057"></a>A (H7N9) | <a id="p100058"></a>105 - 106 геном/экв. |
| <a id="p100059"></a>9 | <a id="p100060"></a>Отрицательный контроль | <a id="p100061"></a>- | <a id="p100062"></a>- |
| <a id="p100063"></a>10 | <a id="p100064"></a>Растворитель | <a id="p100065"></a>- | <a id="p100066"></a>- |


<a id="p100067"></a>Панель состоит из 10 образцов, содержащих инактивированные штаммы вирусов гриппа, отрицательный контрольный образец и растворитель, представленные в таблице. Комплектация панелей производится случайным распределением указанных образцов со сквозной нумерацией.





<a id="p100068"></a>Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 27 июня 2017 г. N 472

<a id="p100069"></a>**ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ**

<div align="center">

**ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА**

</div>



<table>
<colgroup><col width="56%"><col width="44%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100070"></a>В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора<br>А.Б. Рыжикову<br>Телефон/факс: +7(383)363-47-00, доб. 27-62<br>E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru<br>Адрес: р.п. Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559</td><td><a id="p100071"></a>Набор N ____________</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100072"></a>Учреждение:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100073"></a>Руководитель Учреждения:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100074"></a>Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города):</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100075"></a>Лаборатория:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100076"></a>Заведующий лабораторией:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100077"></a>Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города):</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100078"></a>Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100079"></a>Количество полученных образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100080"></a>Нумерация образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100081"></a>Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100082"></a>Дата получения панели образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100083"></a>Дата направления подтверждения о получении панели образцов:</td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>Руководитель учреждения:<br>_______________ М.П.</td><td><a id="p100085"></a>Заведующий лабораторией:<br>_______________</td></tr>
</table>


<a id="p100086"></a>Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.





<a id="p100087"></a>Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 27 июня 2017 г. N 472

<div align="center">

<a id="p100088"></a>**РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ**<br>
ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА [<*>](#p100148)

</div>



<table>
<colgroup><col width="10%"><col width="8%"><col width="11%"><col width="14%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="8%"><col width="2%"><col width="10%"><col width="6%"><col width="3%"><col width="10%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td colspan="10"><a id="p100089"></a>В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора<br>А.Б. Рыжикову<br>Телефон/факс: +7(383)363-47-00, доб. 27-62<br>E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru<br>Адрес: р.п. Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559</td><td colspan="3"><a id="p100090"></a>Набор N _______</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100091"></a>Учреждение:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100092"></a>Руководитель Учреждения:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100093"></a>Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города):</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100094"></a>Лаборатория:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100095"></a>Заведующий лабораторией:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100096"></a>Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города):</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100097"></a>Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100098"></a>Дата отправки результатов тестирования панели:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100099"></a>Крайний срок представления результатов тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100100"></a>Дата получения панели:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100101"></a>Дата проведения тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100102"></a>Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100103"></a>Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100104"></a>Результаты <a href="#p100149">&lt;**&gt;</a> тестирования панели "Influenza virus-Vector-2016" на вирус гриппа:</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100105"></a>Таблица 1. Интерпретация результата</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>Номер образца</td><td><a id="p100107"></a>Грипп A,<br>+/-</td><td><a id="p100108"></a>Грипп B,<br>+/-</td><td colspan="2"><a id="p100109"></a>Субтип H1N1pdm09, +/-</td><td colspan="2"><a id="p100110"></a>Субтип H3N2,<br>+/-</td><td colspan="2"><a id="p100111"></a>Субтип H5N1,<br>+/-</td><td colspan="2"><a id="p100112"></a>Субтип H5N8,<br>+/-</td><td><a id="p100113"></a>Субтип H7N9,<br>+/-</td><td><a id="p100114"></a>Субтип H_N_,<br>+/-</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>1</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100116"></a>2</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>3</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>4</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>5</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>6</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>7</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>8</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>9</td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100124"></a>Таблица 2. Значения пороговых циклов Ct</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>Номер образца</td><td><a id="p100126"></a>Грипп A/B</td><td><a id="p100127"></a>Субтип H1swine</td><td><a id="p100128"></a>Субтип H3</td><td colspan="2"><a id="p100129"></a>Субтип H5</td><td colspan="2"><a id="p100130"></a>Субтип H7</td><td><a id="p100131"></a>Субтип N1</td><td colspan="2"><a id="p100132"></a>Субтип N2</td><td><a id="p100133"></a>Субтип ___</td><td><a id="p100134"></a>Субтип ___</td></tr>
<tr><td><a id="p100135"></a>1</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>2</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>3</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>4</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100139"></a>5</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>6</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>7</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>8</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>9</td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100144"></a>Дата направления результатов:</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100145"></a>Руководитель учреждения:<br>_________________ М.П.</td><td colspan="4"><a id="p100146"></a>Заведующий лабораторией:<br>______________</td></tr>
</table>



<a id="p100147"></a>

---

<div align="right">

<a id="p100148"></a><*> Заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

</div>

<div align="center">

<a id="p100149"></a><**> Если тестирование проводилось количественными методами, то указать значения пороговых циклов в [таблице N 2](#p100124) (Ct).

</div>






<a id="p100150"></a>Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 27 июня 2017 г. N 472

<a id="p100151"></a>**КРАТКИЙ ОПРОСНИК**

1. <a id="p100152"></a>Какой набор для выделения РНК вируса гриппа используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100153"></a>АмплиСенс РИБО-сорб/-преп/-золь (ЦНИИЭ, Россия);
- <a id="p100154"></a>Набор для выделения ДНК/РНК ("Литех", Россия);
- <a id="p100155"></a>НК-преп ("ДНК-технология", Россия);
- <a id="p100156"></a>РеалБест экстракция ("Вектор-Бест", Россия);
- <a id="p100157"></a>Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
2. <a id="p100158"></a>Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100159"></a>АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия);
- <a id="p100160"></a>Набор для проведения обратной транскрипции ("ДНК-технология", Россия)
- <a id="p100161"></a>РеалБест Мастер микс ОТ ("Вектор-Бест", Россия)
- <a id="p100162"></a>Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
3. <a id="p100163"></a>Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа (в т.ч. субтипа H7N9) используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100164"></a>"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP/-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100165"></a>"AmpliSens Influenza virus A H1N1 и H3N2-FL" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100166"></a>"Вирус гриппа A субтип H5N1" ("ДНК-технология", Россия)
- <a id="p100167"></a>"АмплиСенс(R) Influenza virus A-тип-H5, H7, H9-FL" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100168"></a>"Пан H1N1" ("ДНК-технология", Россия)
- <a id="p100169"></a>Другая (пожалуйста, поясните) _________________________________
4. <a id="p100170"></a>Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100171"></a>Электрофорез
- <a id="p100172"></a>Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):
<a id="p100173"></a>"Джин" ("ДНК-технология", Россия);
<a id="p100174"></a>"Ала-1" ("Biosan", Латвия);
- <a id="p100175"></a>Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
- <a id="p100176"></a>Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
<a id="p100177"></a>"RotorGene Q" ("Qiagen", Германия);
<a id="p100178"></a>"iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США);
<a id="p100179"></a>"CFX96" ("Bio-Rad", США);
<a id="p100180"></a>"Smart cycler II system" ("Cepheid", США);
- <a id="p100181"></a>Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________
6. <a id="p100182"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
- <a id="p100183"></a>Да/Нет
7. <a id="p100184"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора (Новосибирск)?
- <a id="p100185"></a>Да/Нет
8. <a id="p100186"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе других организаций (пожалуйста, укажите название и местоположение организации)?
- <a id="p100187"></a>Да/Нет

<a id="p100188"></a>Ф.И.О. лица, заполнившего опросник

<a id="p100189"></a>    Подпись                                         Дата

<a id="p100190"></a>Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.



<a id="p100191"></a>

---