---
title: "Приказ Минздрава СССР от 09.06.1988 N 465"
number: "465"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1988-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-465-1988"
---

## Приказ Минздрава СССР от 09.06.1988 N 465

# Приказ Минздрава СССР от 09.06.1988 N 465

"О разрешении к медицинскому применению"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 9 июня 1988 г. N 465**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении**<br>
<a id="p100007"></a>**Разрешаю:**<br>
<a id="p100008"></a>**применение новых лекарственных средств для медицинских целей [(приложение)](#p100020).**

</div>

<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):

#### <a id="p100011"></a>1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020) и внести их в Государственный реестр;

<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), следующим организациям:
<a id="p100013"></a>1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР ([п. п. 2](#p100161), [3](#p100162), [4](#p100163), [6](#p100166), [7](#p100167), [8](#p100168), [9](#p100169));
<a id="p100014"></a>1.2.2. Экспериментальному предприятию медико-биологических препаратов ВКНЦ АМН СССР ([п. п. 1](#p100160), [5](#p100165)).
2. <a id="p100015"></a>Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
<a id="p100016"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100020);
<a id="p100017"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100018"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

<a id="p100019"></a>Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ





<div align="right">

<a id="p100158"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 9 июня 1988 г. N 465

<a id="p100020"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,<br>
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="52%"><col width="4%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100159"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>1.</td><td>Даларгин</td><td>-</td><td>противоязвенное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>2.</td><td>Йодовидон</td><td>-</td><td>бактерицидное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100162"></a>3.</td><td>Кальция добезилат</td><td>-</td><td>ангиопротекторное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>4.</td><td>Хлорхинальдол</td><td>-</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100164"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>5.</td><td>Даларгин лиофилизированный 0,001 гдля инъекций</td><td>-</td><td>противоязвенное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>6.</td><td>Раствор йодовидона 1% (по активному йоду)</td><td>-</td><td>бактерицидное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100167"></a>7.</td><td>Рекутан</td><td>-</td><td>противовоспалительное и ранозаживляющее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100168"></a>8.</td><td>Таблетки кальция добезилата 0,25 г</td><td>-</td><td>ангиопротекторное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>9.</td><td>Таблетки хлорхинальдола 0,1 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100041"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100042"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100043"></a>**ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ**

<a id="p100044"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**ОТ 9 ИЮНЯ 1988 Г. N 465**

<a id="p100045"></a>**ДАЛАРГИН**

</div>


<a id="p100046"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100047"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/1.
<a id="p100048"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100049"></a>Временная фармакопейная статья 42-1819-88 от 24 мая 1988 г.

<a id="p100050"></a>ОПИСАНИЕ. Белый аморфный порошок без запаха.
<a id="p100051"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Даларгин способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока. Препарат обладает гипотензивным действием.
<a id="p100052"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Даларгин применяют при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
<a id="p100053"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно по 1 мг. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора хлорида натрия. Курсовая доза составляет 30 - 50 мг. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 мг, а суточная - до 5 мг.
<a id="p100054"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении даларгина возможно понижение артериального давления.
<a id="p100055"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение даларгина противопоказано при склонности к гипотонии, беременности.
<a id="p100056"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. C.
<a id="p100057"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100058"></a>ДАЛАРГИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,001 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100059"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100060"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/5.
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100062"></a>Временная фармакопейная статья 42-1820-88 от 24 мая 1988 г.

<a id="p100063"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета.
<a id="p100064"></a>УПАКОВКА. По 0,001 г в ампулы.
<a id="p100065"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град. C.
<a id="p100066"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100067"></a>ЙОДОВИДОН


<a id="p100068"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100069"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/2.
<a id="p100070"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

<a id="p100071"></a>ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок со слабым специфическим запахом. Цвет от темно-оранжевого до коричневого.
<a id="p100072"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Йодовидон обладает бактерицидной активностью в отношении кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея.
<a id="p100073"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Йодовидон применяют у взрослых в качестве антисептического средства, в комплексном лечении гнойных ран и ожогов.
<a id="p100074"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Йодовидон применяют в виде раствора. Рану предварительно обрабатывают 3% раствором перекиси водорода, затем накладывают марлевые салфетки, обильно смоченные 0,5% или 1% раствором йодовидона. Салфетки меняют 2 раза в день до очищения раны от гноя и некротических тканей. Обычно раны очищаются от гноя за 5 - 7 дней. После очищения ран от гноя и появления обильной грануляции их промывают 0,5% или 1% раствором йодовидона 1 раз в сутки во время перевязки. На рану после промывания раствором йодовидона накладывают повязку с мазью Вишневского или другой антисептической мазью. На курс лечения расходуют обычно 200 - 350 мл 1% раствора йодовидона.
<a id="p100075"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение йодовидона противопоказано при индивидуальной непереносимости йода.
<a id="p100076"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100077"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100078"></a>РАСТВОР ЙОДОВИДОНА 1%


<a id="p100079"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100080"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/6.
<a id="p100081"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1987 г.
<a id="p100082"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
<a id="p100083"></a>Временная фармакопейная статья 42-1811-88 от 30 апреля 1988 г.

<a id="p100084"></a>ОПИСАНИЕ. Вязкая темно-коричневая жидкость без запаха или со специфическим запахом, смешивается с водой в любых соотношениях.
<a id="p100085"></a>УПАКОВКА. По 10, 50, 100, 1000 и 5000 мл во флаконы оранжевого стекла.
<a id="p100086"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. C.
<a id="p100087"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100088"></a>Применяют в условиях стационара.


### <a id="p100089"></a>КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТ (СИНОНИМ: ДОКСИУМ)


<a id="p100090"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100091"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/3.
<a id="p100092"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

<a id="p100093"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен.
<a id="p100094"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кальция добезилат относится к группе ангиопротекторов. Оказывает нормализующее влияние на нарушенную проницаемость микрососудов, увеличивает резистентность капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно уменьшает агрегации тромбоцитов и вязкости крови, оказывает антигеморрагическое действие. Кальция добезилат относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта (максимальная концентрация в крови после его приема внутрь наблюдается через 5 - 6 часов), выводится из организма в течение 24 часов, преимущественно почками.
<a id="p100095"></a>Препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.
<a id="p100096"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальция добезилат применяют у взрослых при нарушениях сосудистой проницаемости и расстройствах микроциркуляции, связанных с сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями, в том числе и при варикозных расширениях вен и предварикозных состояниях с явлениями отека тканей, при поверхностных флебитах, геморроидальном и посттромбическом синдромах, трофических язвах, диабетических микроангиопатиях, ретинопатиях и др.
<a id="p100097"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальция добезилат принимают внутрь во время или после еды по 0,25 г 3 - 4 раза в день. Курс лечения - от 3 - 4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
<a id="p100098"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кальция добезилата в редких случаях возможны диспепсические явления и кожные аллергические реакции. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
<a id="p100099"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Прием кальция добезилата противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата, беременности.
<a id="p100100"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100101"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100102"></a>ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТА 0,25 Г


<a id="p100103"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100104"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/8.
<a id="p100105"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100106"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
<a id="p100107"></a>Временная фармакопейная статья 42-1817-88 г. от 13 мая 1988 г.

<a id="p100108"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета.
<a id="p100109"></a>УПАКОВКА. По 50 и 100 таблеток в банки светозащитного стекла.
<a id="p100110"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100111"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100112"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100113"></a>**ХЛОРХИНАЛЬДОЛ**<br>
**Синонимы: квезил, эфунгил, ахозан, хлорозан и др.**

</div>


<a id="p100114"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100115"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/4.
<a id="p100116"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100117"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-1726-87 от 2 июня 1987 г.

<a id="p100118"></a>ОПИСАНИЕ. Кремовый или оранжевато-кремовый мелкокристаллический порошок со своеобразным запахом.
<a id="p100119"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хлорхинальдол обладает антибактериальной, противогрибковой и антипротозойной активностью. Наибольшая активность препарата проявляется в отношении грамположительных микроорганизмов (особенно кокковых форм), а также в отношениях некоторых грамотрицательных бактерий.
<a id="p100120"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хлорхинальдол применяют при кишечных заболеваниях инфекционной этиологии: дизентерии, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях, кишечных инфекциях, вызванных стафилококком, протеем и другими энтеробактериями, а также при дисбактериозе.
<a id="p100121"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хлорхинальдол принимают внутрь, после еды. Взрослым по 0,2 (200 мг) 3 раза в день. В легких случаях можно назначить по 0,1 г 3 раза в день. При тяжелых инфекциях (например, амебной дизентерии) максимальная суточная доза для взрослых - 1,2 г.
<a id="p100122"></a>Для детей дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от возраста, тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Обычно суточная доза для детей составляет 10 мг на 1 кг массы тела ребенка. В легких случаях применяют меньшие дозы (до 5 мг/кг), при тяжелых случаях (амебиаз, лямблиоз) дозы можно повысить, но не более 15 мг на 1 кг массы тела.
<a id="p100123"></a>Длительность курса лечения взрослых и детей не более 7 дней, обычно 3 - 5 дней.
<a id="p100124"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении хлорхинальдола возможны тошнота, рвота, боли в животе, сердцебиение, кожные высыпания, головные боли.
<a id="p100125"></a>В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.
<a id="p100126"></a>При нарушении режима применения могут возникнуть также периферические невропатии, миопатии, повреждения зрительного нерва.
<a id="p100127"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение хлорхинальдола противопоказано при повышенной чувствительности больного к производным 8-оксихинолина (хинозол, энтеросептол, 5-НОК и др.), наличии в анамнезе аллергических заболеваний, при тяжелых заболеваниях печени и почек, заболеваниях зрительного нерва, поражениях периферической нервной системы, беременности.
<a id="p100128"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100129"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100130"></a>ТАБЛЕТКИ ХЛОРХИНАЛЬДОЛА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100131"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100132"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/9.
<a id="p100133"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100134"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
<a id="p100135"></a>Временная фармакопейная статья 42-1786-88 от 22 января 1988 г.

<a id="p100136"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
<a id="p100137"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки стеклянные.
<a id="p100138"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100139"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100140"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100141"></a>РЕКУТАН


<a id="p100142"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988 г.
<a id="p100143"></a>Регистрационное удостоверение N 88/465/7.
<a id="p100144"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100145"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
<a id="p100146"></a>Временная фармакопейная статья 42-1813-88 от 15 мая 1988 г.

<a id="p100147"></a>ОПИСАНИЕ. Жидкость темно-бурого цвета с запахом ромашки, горьковатого вкуса.
<a id="p100148"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рекутан оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
<a id="p100149"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рекутан применяют при кольпитах, цервицитах, эндоцервицитах, эрозиях шейки матки, а также других воспалительных заболеваниях влагалища и шейки матки. Рекутан используется также для обработки раневых поверхностей влагалища и промежности, возникших во время родов.
<a id="p100150"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рекутан применяют наружно в виде вагинальных промываний и орошений 2 - 3 раза в день ежедневно в течение 3 - 4 недель. Перед применением препарат разводят из расчета 2 - 3 столовых ложек на 1 литр воды. Рекутан можно комбинировать с другими лекарственными средствами.
<a id="p100151"></a>УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла.
<a id="p100152"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
<a id="p100153"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100154"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100155"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

<a id="p100156"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор мед. наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100157"></a>Председатель<br>
Фармакопейного комитета,<br>
академик АМН СССР<br>
М.Д.МАШКОВСКИЙ

</div>




---