Приказ Минздрава СССР от 09.06.1988 № 465

«О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

Приказываю:

1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР (п. п. 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9);

1.2.2. Экспериментальному предприятию медико-биологических препаратов ВКНЦ АМН СССР (п. п. 1, 5).

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

Министр здравоохранения СССР Е. И. Чазов

А. Лекарственные вещества
1.	Даларгин	-	противоязвенное средство
2.	Йодовидон	-	бактерицидное средство
3.	Кальция добезилат	-	ангиопротекторное средство
4.	Хлорхинальдол	-	антибактериальное средство
Б. Лекарственные формы
5.	Даларгин лиофилизированный 0,001 гдля инъекций	-	противоязвенное средство
6.	Раствор йодовидона 1% (по активному йоду)	-	бактерицидное средство
7.	Рекутан	-	противовоспалительное и ранозаживляющее средство
8.	Таблетки кальция добезилата 0,25 г	-	ангиопротекторное средство
9.	Таблетки хлорхинальдола 0,1 г, покрытые оболочкой	-	антибактериальное средство

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/1.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1819-88 от 24 мая 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Белый аморфный порошок без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Даларгин способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока. Препарат обладает гипотензивным действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Даларгин применяют при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно по 1 мг. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора хлорида натрия. Курсовая доза составляет 30 — 50 мг. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 мг, а суточная — до 5 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении даларгина возможно понижение артериального давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение даларгина противопоказано при склонности к гипотонии, беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ДАЛАРГИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,001 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/5.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1820-88 от 24 мая 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета.

УПАКОВКА. По 0,001 г в ампулы.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град. C.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

ЙОДОВИДОН

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/2.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок со слабым специфическим запахом. Цвет от темно-оранжевого до коричневого.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Йодовидон обладает бактерицидной активностью в отношении кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Йодовидон применяют у взрослых в качестве антисептического средства, в комплексном лечении гнойных ран и ожогов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Йодовидон применяют в виде раствора. Рану предварительно обрабатывают 3% раствором перекиси водорода, затем накладывают марлевые салфетки, обильно смоченные 0,5% или 1% раствором йодовидона. Салфетки меняют 2 раза в день до очищения раны от гноя и некротических тканей. Обычно раны очищаются от гноя за 5 — 7 дней. После очищения ран от гноя и появления обильной грануляции их промывают 0,5% или 1% раствором йодовидона 1 раз в сутки во время перевязки. На рану после промывания раствором йодовидона накладывают повязку с мазью Вишневского или другой антисептической мазью. На курс лечения расходуют обычно 200 — 350 мл 1% раствора йодовидона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение йодовидона противопоказано при индивидуальной непереносимости йода.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ЙОДОВИДОНА 1%

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/6.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1987 г.

Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1811-88 от 30 апреля 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Вязкая темно-коричневая жидкость без запаха или со специфическим запахом, смешивается с водой в любых соотношениях.

УПАКОВКА. По 10, 50, 100, 1000 и 5000 мл во флаконы оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяют в условиях стационара.

КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТ (СИНОНИМ: ДОКСИУМ)

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/3.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кальция добезилат относится к группе ангиопротекторов. Оказывает нормализующее влияние на нарушенную проницаемость микрососудов, увеличивает резистентность капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно уменьшает агрегации тромбоцитов и вязкости крови, оказывает антигеморрагическое действие. Кальция добезилат относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта (максимальная концентрация в крови после его приема внутрь наблюдается через 5 — 6 часов), выводится из организма в течение 24 часов, преимущественно почками.

Препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальция добезилат применяют у взрослых при нарушениях сосудистой проницаемости и расстройствах микроциркуляции, связанных с сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями, в том числе и при варикозных расширениях вен и предварикозных состояниях с явлениями отека тканей, при поверхностных флебитах, геморроидальном и посттромбическом синдромах, трофических язвах, диабетических микроангиопатиях, ретинопатиях и др.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальция добезилат принимают внутрь во время или после еды по 0,25 г 3 — 4 раза в день. Курс лечения — от 3 — 4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кальция добезилата в редких случаях возможны диспепсические явления и кожные аллергические реакции. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Прием кальция добезилата противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата, беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТА 0,25 Г

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/8.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1817-88 г. от 13 мая 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета.

УПАКОВКА. По 50 и 100 таблеток в банки светозащитного стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/4.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья ВФС 42-1726-87 от 2 июня 1987 г.

ОПИСАНИЕ. Кремовый или оранжевато-кремовый мелкокристаллический порошок со своеобразным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хлорхинальдол обладает антибактериальной, противогрибковой и антипротозойной активностью. Наибольшая активность препарата проявляется в отношении грамположительных микроорганизмов (особенно кокковых форм), а также в отношениях некоторых грамотрицательных бактерий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хлорхинальдол применяют при кишечных заболеваниях инфекционной этиологии: дизентерии, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях, кишечных инфекциях, вызванных стафилококком, протеем и другими энтеробактериями, а также при дисбактериозе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хлорхинальдол принимают внутрь, после еды. Взрослым по 0,2 (200 мг) 3 раза в день. В легких случаях можно назначить по 0,1 г 3 раза в день. При тяжелых инфекциях (например, амебной дизентерии) максимальная суточная доза для взрослых — 1,2 г.

Для детей дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от возраста, тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Обычно суточная доза для детей составляет 10 мг на 1 кг массы тела ребенка. В легких случаях применяют меньшие дозы (до 5 мг/кг), при тяжелых случаях (амебиаз, лямблиоз) дозы можно повысить, но не более 15 мг на 1 кг массы тела.

Длительность курса лечения взрослых и детей не более 7 дней, обычно 3 — 5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении хлорхинальдола возможны тошнота, рвота, боли в животе, сердцебиение, кожные высыпания, головные боли.

В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При нарушении режима применения могут возникнуть также периферические невропатии, миопатии, повреждения зрительного нерва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение хлорхинальдола противопоказано при повышенной чувствительности больного к производным 8-оксихинолина (хинозол, энтеросептол, 5-НОК и др.), наличии в анамнезе аллергических заболеваний, при тяжелых заболеваниях печени и почек, заболеваниях зрительного нерва, поражениях периферической нервной системы, беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ ХЛОРХИНАЛЬДОЛА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/9.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1786-88 от 22 января 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.

УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки стеклянные.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

РЕКУТАН

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 465 от 9 июня 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/465/7.

Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.

Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1813-88 от 15 мая 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Жидкость темно-бурого цвета с запахом ромашки, горьковатого вкуса.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рекутан оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рекутан применяют при кольпитах, цервицитах, эндоцервицитах, эрозиях шейки матки, а также других воспалительных заболеваниях влагалища и шейки матки. Рекутан используется также для обработки раневых поверхностей влагалища и промежности, возникших во время родов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рекутан применяют наружно в виде вагинальных промываний и орошений 2 — 3 раза в день ежедневно в течение 3 — 4 недель. Перед применением препарат разводят из расчета 2 — 3 столовых ложек на 1 литр воды. Рекутан можно комбинировать с другими лекарственными средствами.

УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

---