---
title: "Приказ Минздрава РФ от 26.12.2001 N 464"
number: "464"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2001-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-464-2001-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---
## Приказ Минздрава РФ от 26.12.2001 N 464
# Приказ Минздрава РФ от 26.12.2001 N 464
"О мерах по предотвращению поступления в обращение фальсифицированных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ** **от 26 декабря 2001 г. N 464**
**О МЕРАХ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОСТУПЛЕНИЯ В ОБРАЩЕНИЕ**
**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В целях усиления контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке, предотвращения производства и реализации фальсифицированных лекарственных средств и во исполнение решения межведомственной комиссии Совета Безопасности Российской Федерации по охране здоровья населения от 24 октября 2001 г. N 3 и [решения](https://bukva.ai/docs/reshenie-11-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100030) коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2001 г. приказываю:
1. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.):
1.1. Ускорить внесение в Правительство Российской Федерации согласованные с заинтересованными министерствами и ведомствами проекты Федеральных законов, предусматривающих ответственность физических и юридических лиц, участвующих в обращении фальсифицированных лекарственных средств ("О внесении дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах", "О внесении дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации" и "О внесении дополнений в Кодекс РСФСР об административных правонарушениях").
1.2. С заинтересованными министерствами и ведомствами (совместно с Госстандартом России и Минюстом России) внести соответствующие изменения и дополнения в действующую Систему сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р в целях повышения ее эффективности в обеспечении гарантии безопасности лекарственных средств, обращающихся на территории России.
1.3. В срок до 1 февраля 2002 г. разработать порядок оповещения органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации о выявленных и изъятых из аптечной сети фальсифицированных лекарственных средствах (стоп-листы).
1.4. В срок до 1 марта 2002 г. разработать систему по совершенствованию обучения специалистов для работы в области контроля качества и сертификации лекарственных средств.
1.5. В срок до 31 мая 2002 г. подготовить предложения с Минпромнауки России о разработке, организации производства скрининговых тест-систем для выявления фальсифицированных лекарственных средств и централизованном снабжении ими соответствующих органов контроля.
1.6. В срок до 1 июня 2002 г. решить вопрос и обеспечить создание, в установленном законодательном порядке, в территориальных округах терминалов (аптечных складов), принадлежащих Минздраву России, с контрольно-аналитической лабораторией и таможенным постом, оснащенным современным оборудованием, для осуществления контроля качества при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации.
2. В срок до 1 июня 2002 г. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.) и Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Иванов С.И.) разработать и утвердить в установленном порядке Инструкцию по правилам безопасности переработки, утилизации, обезвреживания лекарственных средств с истекшим сроком годности, пришедших в негодность и фальсифицированных лекарственных средств.
3. В срок до 1 февраля 2002 г. Управлению организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями (Подгорбунских Н.И.) подготовить рекомендации по оптимальной структуре органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра А.В. Катлинского.