Приказ Минздрава России от 18.05.2020 № 461
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 18.05.2020 N 461. 461. 18.05.2020. https://bukva.ai/docs/prikaz-461-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Тегретол(R) ЦР»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 мая 2020 г. № 461
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ
ТЕГРЕТОЛ(R) ЦР
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Тегретол(R) ЦР
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Карбамазепин
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой,
200 мг, 400 мг
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Lichtstrasse 35, Basel 4056, Switzerland
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA),
Italy
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
П N012082/01 от 28 ноября 2007 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 30.04.2020 до представления Росздравнадзором информации
о возможности возобновления применения лекарственного
препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Минпромторга от 28 апреля 2020 г. № ЦС-30002/19,
которым представлена информация о необходимости
приостановления применения лекарственного препарата
для медицинского применения
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата