---
title: "Приказ Минпромторга России от 20.12.2016 N 4601"
number: "4601"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2016-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4601-2016"
---

## Приказ Минпромторга России от 20.12.2016 N 4601

# Приказ Минпромторга России от 20.12.2016 N 4601

"О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. требованиям правил надлежащей производственной практики"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 20 декабря 2016 г. N 4601**

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АСТЕЛЛАС**<br>
**ФАРМА ТЕХ КО. ЛТД. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. [N 4218](https://bukva.ai/docs/prikaz-4218-2015) "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд., место нахождения: 2-5-1, Нихонбаши-Хончо, Чуо-ку, Токио 103-8411, Япония; место осуществления деятельности: 2-178 Коджин-мачи, г. Тояма, Тояма 930-0809, Япония, на основании результатов проверки, осуществленной 14 - 16 ноября 2016 г.
<a id="p100006"></a>Регистрационный номер заключения GMP-00077/16/JP.
2. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100009"></a>

---