---
title: "Приказ Минздрава России от 02.02.2018 N 46"
number: "46"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-46-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 02.02.2018 N 46

# Приказ Минздрава России от 02.02.2018 N 46

"Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 2 февраля 2018 г. N 46

<a id="p100003"></a>**ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО**
**ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<a id="p100004"></a>В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, 4283) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно [приложению](#p100012).
2. <a id="p100006"></a>Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
<a id="p100007"></a>выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в [приложении](#p100012) к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
<a id="p100008"></a>внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. <a id="p100009"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Статс-секретарь -<br>
заместитель Министра<br>
**Д.В.КОСТЕННИКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 2 февраля 2018 г. N 46

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, АККРЕДИТОВАННЫЕ НА ПРАВО**<br>
**ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100013"></a>1 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Специализированная кардиохирургическая клиническая больница" (г. Нижний Новгород).
<a id="p100014"></a>2 бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Клинический кожно-венерологический диспансер" (г. Омск).
<a id="p100015"></a>3 государственное учреждение здравоохранения "Саратовский городской психоневрологический диспансер" Министерства здравоохранения Саратовской области (г. Саратов).
<a id="p100016"></a>4 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Детская городская клиническая больница N 9 им. Г.Н. Сперанского Департамента здравоохранения города Москвы" (г. Москва).
<a id="p100017"></a>5 Государственное бюджетное учреждение города Москвы "Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (г. Москва).
<a id="p100018"></a>6 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр "СибНовоМед" (г. Новосибирск).



<a id="p100019"></a>

---