---
title: "Приказ Минпромторга России от 20.12.2017 N 4567"
number: "4567"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4567-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 20.12.2017 N 4567

# Приказ Минпромторга России от 20.12.2017 N 4567

"Об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 20 декабря 2017 г. N 4567**

<a id="p100003"></a>**ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ**<br>
**ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. [N 4218](https://bukva.ai/docs/prikaz-4218-2015) "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
<a id="p100005"></a>отказать в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Шаньдун Сяньле Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай, место нахождения: город Сяньле, автономный уезд Хэкоу, Дуньин, провинция Шаньдун, Китай, место осуществления деятельности: город Сяньле, автономный уезд Хэкоу, Дуньин, провинция Шаньдун, Китай, в связи с неустранением нарушений в соответствии с пунктом 10 Правил организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100007"></a>

---