Приказ Минздравсоцразвития России от 01.06.2011 № 451а

«Об организации работы группы специалистов по проведению исследований воспроизводимости методов контроля качества лекарственного препарата „Генфаксон R“, раствор для подкожного введения», производства Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, по показателям «Биологическая активность» и «Подлинность»»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 1 июня 2011 г. № 451а

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕНФАКСОН R», РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ», ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА, ПО

В целях установления причин получения отличающихся результатов испытаний по показателям качества «Биологическая активность» и «Подлинность» ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л. А. Тарасевича» Минздравсоцразвития России и ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России приказываю:

1. Создать группу специалистов из НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН, Вирусологического центра 33 ЦНИИ Минобороны России и Минздравсоцразвития России (далее — группа специалистов) по проведению в ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России в период с 2 по 3 июня 2011 г. исследования воспроизводимости методов контроля качества лекарственного препарата «Генфаксон R», раствор для подкожного введения», производства Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, по показателям «Биологическая активность» и «Подлинность».

2. Утвердить состав группы специалистов согласно приложению.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В. И. Скворцову.

Габидова Альфия Эркиновна    -  заместитель директора Департамента
                                государственного регулирования
                                обращения лекарственных средств
                                Министерства здравоохранения и
                                социального развития Российской
                                Федерации

Кузьмина Нина Сергеевна      -  заведующая лабораторией
                                иммунологической диагностики
                                эндокринных заболеваний НИИ вакцин и
                                сывороток им. И.И.Мечникова РАМН

Ленева Ирина Анатольевна     -  и.о. заведующей лабораторией
                                экспериментальной вирусологии НИИ
                                вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова
                                РАМН

Петров Александр Анатольевич -  начальник отдела молекулярной генетики
                                вирусов Вирусологического центра 33
                                ЦНИИИ Минобороны России

Логинова Светлана Яковлевна  -  в.н.с. отдела опасных вирусных
                                инфекций Вирусологического центра 33
                                ЦНИИИ Минобороны России

Плеханова Тамара Михайловна  -  с.н.с. отдела молекулярной генетики
                                вирусов Вирусологического центра 33
                                ЦНИИИ Минобороны России

---