---
title: "Приказ Минпромторга России от 19.12.2017 N 4511"
number: "4511"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4511-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 19.12.2017 N 4511

# Приказ Минпромторга России от 19.12.2017 N 4511

"О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Астеллас Фарма Юроп Б.В. требованиям правил надлежащей производственной практики"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 19 декабря 2017 г. N 4511**

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ**<br>
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. [N 4218](https://bukva.ai/docs/prikaz-4218-2015) "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Астеллас Фарма Юроп Б.В.Г, место нахождения: Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды; место осуществления деятельности: Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды, на основании результатов проверки, осуществленной 29 ноября - 2 декабря 2016 г.
<a id="p100006"></a>Регистрационный номер заключения GMP-00498/17/NL.
2. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100009"></a>

---