---
title: "Приказ Минпромторга России от 14.12.2016 N 4503"
number: "4503"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2016-12-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4503"
---

## Приказ Минпромторга России от 14.12.2016 N 4503

# Приказ Минпромторга России от 14.12.2016 N 4503

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 14 декабря 2016 г. N 4503

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ**
**ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,**
**В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 12/2016/0002008, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эль-Сальвадор;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 12/2016/0002009, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Парагвай;
3) <a id="p100008"></a>документ СРР номер 12/2016/0002010, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;
4) <a id="p100009"></a>документ СРР номер 12/2016/0002011, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гватемала;
5) <a id="p100010"></a>документ СРР номер 12/2016/0002012, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;
6) <a id="p100011"></a>документ СРР номер 12/2016/0002013, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;
7) <a id="p100012"></a>документ СРР номер 12/2016/0002014, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МНН - изосорбида мононитрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
8) <a id="p100013"></a>документ СРР номер 12/2016/0002015, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (МНН - изосорбида мононитрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
9) <a id="p100014"></a>документ СРР номер 12/2016/0002016, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Орсотен(R) слим, капсулы 60 мг (МНН - орлистат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. <a id="p100015"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<a id="p100016"></a>Заместитель Министра
**С.А.ЦЫБ**



<a id="p100017"></a>

---